Retalhos de hélice para defeitos de meningomilocele
26 de dezembro de 2021 atualizado por: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University
Perfurantes Pediculadas Estilo Livre Hélices Retalhos para Reconstrução de Defeitos de Meningomilocele com Avanço Sequencial na Dissecção de Perfurantes
Para avaliar a confiabilidade do retalho perfurante de hélice estilo livre para cobertura de defeito de tecido mole da MMC, siga uma etapa bem estabelecida que supera o problema usual de retalhos de hélices perfurantes pediculados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A meningomielocele é um defeito congênito grave que afeta não apenas a mortalidade e a morbidade do recém-nascido, mas também um problema de saúde ao longo da vida.
A incidência estimada de espinha bífida é de 1-2 casos por 1.000 habitantes. A reconstrução do defeito do tecido mole da meningomilocele é considerada um procedimento que salva vidas, a técnica de cobertura ideal deve ser limitada no tempo, confiável e permitir que a linha de cicatrização fique longe do reparo da dura-máter. todos esses critérios estão disponíveis na seleção do retalho perfurante de hélice estilo livre como método de reconstrução.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71515
- Mohamed Abdeltawab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 6 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos com meningomielocele dorsolumbar e idade até 6 meses
Critério de exclusão:
- Lactentes com mais de 6 meses
- anomalias congênitas concomitantes
- cifose espinhal concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Retalhos perfurantes da artéria intercostal dorsal (DICA)
Dissecção retrógrada de perfurante de estilo livre proveniente da DICA de acordo com a região da coluna dorsal e identificação do músculo paraespinal onde o vaso perfurante foi encontrado
|
Retalho de hélices de perfurantes pediculadas estilo livre para reconstrução de defeitos de meningomielocele com avanço sequencial na dissecção de perfurantes, grande número de casos e técnica detalhada de sucesso.
|
|
EXPERIMENTAL: Retalhos perfurantes musculocutâneos do trapézio
Dissecção retrógrada de uma perfurante de estilo livre surgindo como uma perfurante miocutânea do trapézio, onde o músculo trapézio é identificado e um vaso perfurante foi isolado.
|
Retalho de hélices de perfurantes pediculadas estilo livre para reconstrução de defeitos de meningomielocele com avanço sequencial na dissecção de perfurantes, grande número de casos e técnica detalhada de sucesso.
|
|
EXPERIMENTAL: Retalhos perfurantes da artéria lombar
Dissecção retrógrada de perfurante de estilo livre proveniente da artéria lombar de acordo com a região da coluna lombar e identificação da fáscia lombar onde o vaso perfurante foi encontrado
|
Retalho de hélices de perfurantes pediculadas estilo livre para reconstrução de defeitos de meningomielocele com avanço sequencial na dissecção de perfurantes, grande número de casos e técnica detalhada de sucesso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade da técnica de reconstrução
Prazo: Hora do procedimento
|
Medir o tempo operatório médio em minutos em cada braço.
|
Hora do procedimento
|
|
Dissecção do pedículo além do músculo
Prazo: Hora do procedimento
|
Compare o número de dissecação do pedículo além do músculo em cada grupo.
|
Hora do procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deiscência de reparo de meningomielocele e/ou vazamento de LCR
Prazo: Hora do procedimento
|
Compare o número de cada complicação em cada braço
|
Hora do procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed K Kamel, Assiut University
- Cadeira de estudo: Awni M Shawkat, MD, Assiut University
- Diretor de estudo: Mahmoud A Mohamed, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kushida-Contreras BH, Gaxiola-Garcia MA. Myelomeningocele defect reconstruction with keystone flaps: vascular rationale for the design and operative technique. Arch Plast Surg. 2021 May;48(3):254-260. doi: 10.5999/aps.2020.01746. Epub 2021 May 15.
- Formentin C, de Andrade EJ, Matias LG, Joaquim AF, Tedeschi H, Raposo-Amaral CE, Ghizoni E. Using the keystone design perforator island flap in large myelomeningocele closure. Neurosurg Focus. 2019 Oct 1;47(4):E19. doi: 10.3171/2019.7.FOCUS19383.
- Kesan K, Kothari P, Gupta R, Gupta A, Karkera P, Ranjan R, Mutkhedkar K, Sandlas G. Closure of large meningomyelocele wound defects with subcutaneous based pedicle flap with bilateral V-Y advancement: our experience and review of literature. Eur J Pediatr Surg. 2015 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1055/s-0034-1368796. Epub 2014 Mar 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
12 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- propellers flap
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .