Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propellklaffer for Meningomylocele-defekter

26. desember 2021 oppdatert av: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Free Style Pedicled Perforators Propeller Klaffer for Meningomylocele Defekter Rekonstruksjon Med sekvensiell fremgang i Perforator Disseksjon

For å evaluere påliteligheten til fri stil propell perforator klaff for dekning MMC bløtvev defekt følg et veletablert trinn som overvinner det vanlige problemet med pedikled perforatorer propell klaff.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Meningomyelocele er en alvorlig medfødt fødselsdefekt som ikke bare påvirker dødelighet og sykelighet hos nyfødte, men også et livslangt helseproblem.

Den estimerte forekomsten av ryggmargsbrokk er 1-2 tilfeller per 1000 innbyggere. Meningomylocele-rekonstruksjon av bløtvevsdefekter betraktes som en livreddende prosedyre, den ideelle dekningsteknikken bør være tidsbegrenset, pålitelig og la tilhelingslinjen være borte fra reparasjon av dura. alle disse kriteriene er tilgjengelige i valget av fri stil propell perforator klaff som en metode for rekonstruksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Mohamed Abdeltawab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 6 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle tilfeller med dorsolumbar meningomyelocele og alder opp til 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn eldre enn 6 måneder
  • samtidige medfødte anomalier
  • samtidig spinal kyfose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dorsal interkostal arterie (DICA) perforatorklaffer
Retrograd disseksjon av fristilt perforator som stammer fra DICA i henhold til region av ryggryggraden og identifikasjon av paraspinal muskel der perforatorkar ble funnet
Fremgangsmåte: Freestyle pedicled perforatorer propeller klaffer for meningomyelocele defekter
Freestyle pedikerte perforatorer propellerklaffer for rekonstruksjon av meningomyelocele-defekter med sekvensiell fremgang i perforatordisseksjon, stort antall tilfeller og detaljert vellykket teknikk.
EKSPERIMENTELL: Trapezius muskulokutane perforatorklaffer
Retrograd disseksjon av en fristilt perforator som oppstår som en trapezius myocutenous perforator hvor trapezius-muskelen er identifisert og et perforatorkar ble isolert.
Fremgangsmåte: Freestyle pedicled perforatorer propeller klaffer for meningomyelocele defekter
Freestyle pedikerte perforatorer propellerklaffer for rekonstruksjon av meningomyelocele-defekter med sekvensiell fremgang i perforatordisseksjon, stort antall tilfeller og detaljert vellykket teknikk.
EKSPERIMENTELL: Lumbal arterie perforatorer klaffer
Retrograd disseksjon av fristilt perforator som stammer fra lumbalarterie i henhold til region av lumbalcolumna og identifikasjon av lumbal fascia der perforatorkar ble funnet
Fremgangsmåte: Freestyle pedicled perforatorer propeller klaffer for meningomyelocele defekter
Freestyle pedikerte perforatorer propellerklaffer for rekonstruksjon av meningomyelocele-defekter med sekvensiell fremgang i perforatordisseksjon, stort antall tilfeller og detaljert vellykket teknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av rekonstruksjonsteknikk
Tidsramme: Tidspunkt for prosedyre
Mål gjennomsnittlig operasjonstid i minutter i hver arm.
Tidspunkt for prosedyre
Pedikeldisseksjon utover muskelen
Tidsramme: Tidspunkt for prosedyre
Sammenlign antall pedikkeldisseksjon utover muskelen i hver gruppe.
Tidspunkt for prosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Meningomyelocele Reparasjon Dehiscens og/eller CSF-lekkasje
Tidsramme: Tidspunkt for prosedyre
Sammenlign antallet av hver komplikasjon i hver arm
Tidspunkt for prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed K Kamel, Assiut University
  • Studiestol: Awni M Shawkat, MD, Assiut University
  • Studieleder: Mahmoud A Mohamed, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • propellers flap

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere