Volets d'hélices pour les défauts de méningomylocèle
26 décembre 2021 mis à jour par: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University
Perforateurs pédiculés de style libre Hélices Flaps pour la reconstruction des défauts méningomylocèles avec avance séquentielle dans la dissection des perforateurs
Pour évaluer la fiabilité du lambeau perforant à hélice de style libre pour la couverture du défaut des tissus mous MMC, suivez une étape bien établie qui surmonte le problème habituel des lambeaux perforants à hélice pédiculés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méningomyélocèle est une malformation congénitale grave qui affecte non seulement la mortalité et la morbidité du nouveau-né, mais aussi un problème de santé à vie.
L'incidence estimée du spina bifida est de 1 à 2 cas pour 1000 habitants. La reconstruction des méningomylocèles des tissus mous est considérée comme une procédure vitale, la technique de couverture idéale doit être limitée dans le temps, fiable et permettre à la ligne de cicatrisation d'être éloignée de la réparation de la dure-mère. tous ces critères sont disponibles dans la sélection du lambeau perforant à hélice de style libre comme méthode de reconstruction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Mohamed Abdeltawab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 6 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cas avec méningomyélocèle dorso-lombaire et âge jusqu'à 6 mois
Critère d'exclusion:
- Nourrissons de plus de 6 mois
- anomalies congénitales concomitantes
- cyphose spinale concomitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Lambeaux perforants de l'artère intercostale dorsale (DICA)
Dissection rétrograde du perforateur de style libre résultant de DICA selon la région de la colonne vertébrale dorsale et identification du muscle paraspinal où le vaisseau perforant a été trouvé
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Perforateurs pédiculés de style libre, lambeaux d'hélices pour la reconstruction des défauts méningomyélocèles avec une progression séquentielle dans la dissection des perforateurs, un grand nombre de cas et une technique réussie détaillée.
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EXPÉRIMENTAL: Lambeaux perforants musculo-cutanés du trapèze
Dissection rétrograde d'un perforant de style libre se présentant comme un perforant myocutenous trapèze où le muscle trapèze est identifié et un vaisseau perforant a été isolé.
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Perforateurs pédiculés de style libre, lambeaux d'hélices pour la reconstruction des défauts méningomyélocèles avec une progression séquentielle dans la dissection des perforateurs, un grand nombre de cas et une technique réussie détaillée.
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EXPÉRIMENTAL: Lambeaux perforants de l'artère lombaire
Dissection rétrograde de la perforante de style libre provenant de l'artère lombaire selon la région de la colonne lombaire et identification du fascia lombaire où le vaisseau perforant a été trouvé
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Perforateurs pédiculés de style libre, lambeaux d'hélices pour la reconstruction des défauts méningomyélocèles avec une progression séquentielle dans la dissection des perforateurs, un grand nombre de cas et une technique réussie détaillée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la technique de reconstruction
Délai: Délai de procédure
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Mesurer le temps opératoire moyen en minutes dans chaque bras.
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Délai de procédure
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Dissection pédiculaire au-delà du muscle
Délai: Délai de procédure
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Comparez le nombre de dissections pédiculaires au-delà du muscle dans chaque groupe.
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Délai de procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méningomyélocèle Réparation Déhiscence et/ou fuite de LCR
Délai: Délai de procédure
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Comparez le nombre de chaque complication dans chaque bras
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Délai de procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed K Kamel, Assiut University
- Chaise d'étude: Awni M Shawkat, MD, Assiut University
- Directeur d'études: Mahmoud A Mohamed, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kushida-Contreras BH, Gaxiola-Garcia MA. Myelomeningocele defect reconstruction with keystone flaps: vascular rationale for the design and operative technique. Arch Plast Surg. 2021 May;48(3):254-260. doi: 10.5999/aps.2020.01746. Epub 2021 May 15.
- Formentin C, de Andrade EJ, Matias LG, Joaquim AF, Tedeschi H, Raposo-Amaral CE, Ghizoni E. Using the keystone design perforator island flap in large myelomeningocele closure. Neurosurg Focus. 2019 Oct 1;47(4):E19. doi: 10.3171/2019.7.FOCUS19383.
- Kesan K, Kothari P, Gupta R, Gupta A, Karkera P, Ranjan R, Mutkhedkar K, Sandlas G. Closure of large meningomyelocele wound defects with subcutaneous based pedicle flap with bilateral V-Y advancement: our experience and review of literature. Eur J Pediatr Surg. 2015 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1055/s-0034-1368796. Epub 2014 Mar 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2021
Première publication (RÉEL)
12 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- propellers flap
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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