Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klapy śmigieł dla wad przepukliny oponowo-rdzeniowej

26 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Swobodne uszypułowane perforatory Śmigła Klapy do przepukliny oponowo-rdzeniowej Rekonstrukcja z sekwencyjnym postępem w preparowaniu perforatorów

Aby ocenić niezawodność klapy perforatora śmigła typu swobodnego w celu pokrycia ubytku tkanki miękkiej MMC, wykonaj dobrze ugruntowany krok, który przezwycięża zwykły problem klap śmigła uszypułowanych perforatorów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Meningomyelocele to poważna wrodzona wada wrodzona, która nie tylko wpływa na śmiertelność i chorobowość noworodków, ale także stanowi problem zdrowotny na całe życie.

Szacunkowa częstość występowania rozszczepu kręgosłupa to 1-2 przypadki na 1000 mieszkańców. Rekonstrukcja ubytku tkanki miękkiej przepukliny oponowo-rdzeniowej jest uważana za procedurę ratującą życie, idealna technika pokrycia powinna być ograniczona w czasie, niezawodna i pozwalać na odsunięcie linii gojenia od naprawy opony twardej. wszystkie te kryteria są dostępne w wyborze swobodnej klapy perforatora śmigła jako metody rekonstrukcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Mohamed Abdeltawab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 6 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przypadki z przepukliną oponowo-rdzeniową kręgosłupa lędźwiowego i wiekiem do 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta starsze niż 6 miesięcy
  • współistniejące wady wrodzone
  • współistniejąca kifoza kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Płaty perforatora grzbietowej tętnicy międzyżebrowej (DICA).
Preparacja wsteczna perforatora typu wolnego wychodzącego z DICA w okolicy grzbietowej części kręgosłupa i identyfikacja mięśnia przykręgosłupowego, w którym znaleziono naczynie przeszywające
Procedura: Śmigła perforatorów szypułkowych Freestyle w przypadku ubytków przepukliny oponowo-rdzeniowej
Śmigła perforatorów uszypułowanych freestyle do rekonstrukcji ubytków przepukliny oponowo-rdzeniowej z sekwencyjnym postępem w rozcinaniu perforatorów, dużą liczbą przypadków i szczegółową skuteczną techniką.
EKSPERYMENTALNY: Klapy perforatora mięśniowo-skórnego trapezu
Preparowanie wsteczne perforatora typu swobodnego powstałego jako perforator mięśnia czworobocznego mięśnia czworobocznego, w którym zidentyfikowano mięsień czworoboczny i wyizolowano naczynie przeszywające.
Procedura: Śmigła perforatorów szypułkowych Freestyle w przypadku ubytków przepukliny oponowo-rdzeniowej
Śmigła perforatorów uszypułowanych freestyle do rekonstrukcji ubytków przepukliny oponowo-rdzeniowej z sekwencyjnym postępem w rozcinaniu perforatorów, dużą liczbą przypadków i szczegółową skuteczną techniką.
EKSPERYMENTALNY: Płaty perforatorów tętnicy lędźwiowej
Preparacja wsteczna perforatora swobodnego odchodzącego od tętnicy lędźwiowej według odcinka lędźwiowego kręgosłupa i identyfikacja powięzi lędźwiowej, w której znaleziono naczynie przeszywające
Procedura: Śmigła perforatorów szypułkowych Freestyle w przypadku ubytków przepukliny oponowo-rdzeniowej
Śmigła perforatorów uszypułowanych freestyle do rekonstrukcji ubytków przepukliny oponowo-rdzeniowej z sekwencyjnym postępem w rozcinaniu perforatorów, dużą liczbą przypadków i szczegółową skuteczną techniką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność techniki rekonstrukcji
Ramy czasowe: Czas zabiegu
Zmierz średni czas operacji w minutach w każdym ramieniu.
Czas zabiegu
Rozwarstwienie szypuły poza mięśniem
Ramy czasowe: Czas zabiegu
Porównaj liczbę rozwarstwień nasady poza mięśniem w każdej grupie.
Czas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Naprawa pęknięcia przepukliny oponowo-rdzeniowej i/lub wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: Czas zabiegu
Porównaj liczbę powikłań w każdym ramieniu
Czas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed K Kamel, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Awni M Shawkat, MD, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Mahmoud A Mohamed, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • propellers flap

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj