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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05188300
수막척수류 결함에 대한 프로펠러 플랩
2021년 12월 26일 업데이트: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University
프리 스타일 Pedicled Perforators Meningomylocele 결함을 위한 프로펠러 플랩 천공기 해부에서 순차적인 전진으로 재건
커버리지 MMC 연조직 결함에 대한 자유형 프로펠러 천공기 플랩의 신뢰성을 평가하기 위해 작은 꽃자루 천공기 프로펠러 플랩의 일반적인 문제를 극복하는 잘 확립된 단계를 따릅니다.
연구 개요
상세 설명
수막척수류는 신생아의 사망률과 이환율에 영향을 미칠 뿐만 아니라 평생 건강 문제를 일으키는 심각한 선천성 선천성 기형입니다.
척추이분증의 추정 발생률은 인구 1000명당 1-2건입니다. Meningomylocele 연조직 결함 재건은 생명을 구하는 절차로 간주되며, 이상적인 적용 기술은 시간이 제한되고 신뢰할 수 있어야 하며 치유 라인이 경막 수리에서 멀리 떨어져 있도록 해야 합니다. 이러한 모든 기준은 재구성 방법으로 프리 스타일 프로펠러 천공 플랩을 선택하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Assiut, 이집트, 71515
- Mohamed Abdeltawab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요추부 수막척수류 및 6개월 이하의 모든 경우
제외 기준:
- 생후 6개월 이상의 유아
- 수반되는 선천적 기형
- 수반되는 척추 후만증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배측 늑간 동맥(DICA) 천공기 플랩
등쪽 척추 부위에 따른 DICA에서 발생하는 자유형 천공기의 역행 절개 및 천공혈관이 발견된 척추주위근의 동정
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천공기 해부, 많은 수의 사례 및 상세한 성공 기술의 순차적인 진행으로 수막척수류 결함 재건을 위한 자유형 척추경 천공기 프로펠러 플랩.
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실험적: 승모근 피부 천공판
승모근이 확인되고 천공 혈관이 분리된 승모근 천공기로 발생하는 자유형 천공기의 역행 박리.
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천공기 해부, 많은 수의 사례 및 상세한 성공 기술의 순차적인 진행으로 수막척수류 결함 재건을 위한 자유형 척추경 천공기 프로펠러 플랩.
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실험적: 요추 동맥 천공기 플랩
요추 부위에 따른 요추 동맥에서 발생한 자유식 천공기의 역행 해부 및 천공 혈관이 발견된 요추 근막의 동정
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천공기 해부, 많은 수의 사례 및 상세한 성공 기술의 순차적인 진행으로 수막척수류 결함 재건을 위한 자유형 척추경 천공기 프로펠러 플랩.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재건 기술의 타당성
기간: 절차의 시간
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각 팔의 평균 작동 시간을 분 단위로 측정합니다.
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절차의 시간
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근육 너머 척추경 해부
기간: 절차의 시간
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각 그룹의 근육 너머 척추경 해부 수를 비교합니다.
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절차의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수막척수류 복구 열개 및/또는 CSF 누출
기간: 절차의 시간
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각 팔의 각 합병증의 수를 비교합니다.
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절차의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed K Kamel, Assiut University
- 연구 의자: Awni M Shawkat, MD, Assiut University
- 연구 책임자: Mahmoud A Mohamed, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kushida-Contreras BH, Gaxiola-Garcia MA. Myelomeningocele defect reconstruction with keystone flaps: vascular rationale for the design and operative technique. Arch Plast Surg. 2021 May;48(3):254-260. doi: 10.5999/aps.2020.01746. Epub 2021 May 15.
- Formentin C, de Andrade EJ, Matias LG, Joaquim AF, Tedeschi H, Raposo-Amaral CE, Ghizoni E. Using the keystone design perforator island flap in large myelomeningocele closure. Neurosurg Focus. 2019 Oct 1;47(4):E19. doi: 10.3171/2019.7.FOCUS19383.
- Kesan K, Kothari P, Gupta R, Gupta A, Karkera P, Ranjan R, Mutkhedkar K, Sandlas G. Closure of large meningomyelocele wound defects with subcutaneous based pedicle flap with bilateral V-Y advancement: our experience and review of literature. Eur J Pediatr Surg. 2015 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1055/s-0034-1368796. Epub 2014 Mar 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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