用于脑膜炎肌膨出缺损的螺旋桨皮瓣
2021年12月26日 更新者：Mohamed Abdel-Tawab Mohamed、Assiut University
自由式带蒂穿支器螺旋桨皮瓣用于脑膜肌膨出缺损的重建以及穿支器解剖的连续进展
为了评估自由式螺旋桨穿支皮瓣覆盖 MMC 软组织缺损的可靠性，请遵循克服带蒂穿支螺旋桨皮瓣常见问题的既定步骤。
研究概览
详细说明
脑膜脊髓膨出是一种严重的先天性出生缺陷，不仅影响新生儿的死亡率和发病率，而且是终生的健康问题。
脊柱裂的估计发病率为每 1000 人 1-2 例。 脑膜炎肌膨出软组织缺损重建被认为是一种挽救生命的手术，理想的覆盖技术应该是时间有限的、可靠的并且允许愈合线远离硬脑膜修复。 所有这些标准都可用于选择自由式螺旋桨穿支皮瓣作为重建方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Assiut、埃及、71515
- Mohamed Abdeltawab
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患有背腰脊膜脊髓膨出且年龄不超过 6 个月的病例
排除标准：
- 6个月以上的婴儿
- 伴随的先天性异常
- 伴有脊柱后凸畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：背肋间动脉 (DICA) 穿支皮瓣
根据背脊柱区域逆行解剖 DICA 产生的自由式穿支器并识别发现穿支血管的椎旁肌
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自由式带蒂穿支螺旋桨皮瓣用于脑膜脊髓膨出缺损重建，穿支解剖连续推进，大量病例，详细成功技术。
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实验性的：斜方肌肌皮穿支皮瓣
逆行解剖自由式穿支器作为斜方肌肌肉穿支器，其中斜方肌被识别并分离出穿支器血管。
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自由式带蒂穿支螺旋桨皮瓣用于脑膜脊髓膨出缺损重建，穿支解剖连续推进，大量病例，详细成功技术。
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实验性的：腰动脉穿支皮瓣
按腰椎区域逆行剥离腰动脉起的游离穿支及腰筋膜穿支血管识别
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自由式带蒂穿支螺旋桨皮瓣用于脑膜脊髓膨出缺损重建，穿支解剖连续推进，大量病例，详细成功技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重建技术的可行性
大体时间：手术时间
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测量每只手臂的平均手术时间（以分钟为单位）。
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手术时间
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肌肉以外的椎弓根解剖
大体时间：手术时间
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比较各组肌肉外椎弓根剥离的数量。
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手术时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑膜脊髓膨出修复裂开和/或脑脊液漏
大体时间：手术时间
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比较每只手臂中每种并发症的数量
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手术时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed K Kamel、Assiut University
- 学习椅：Awni M Shawkat, MD、Assiut University
- 研究主任：Mahmoud A Mohamed、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kushida-Contreras BH, Gaxiola-Garcia MA. Myelomeningocele defect reconstruction with keystone flaps: vascular rationale for the design and operative technique. Arch Plast Surg. 2021 May;48(3):254-260. doi: 10.5999/aps.2020.01746. Epub 2021 May 15.
- Formentin C, de Andrade EJ, Matias LG, Joaquim AF, Tedeschi H, Raposo-Amaral CE, Ghizoni E. Using the keystone design perforator island flap in large myelomeningocele closure. Neurosurg Focus. 2019 Oct 1;47(4):E19. doi: 10.3171/2019.7.FOCUS19383.
- Kesan K, Kothari P, Gupta R, Gupta A, Karkera P, Ranjan R, Mutkhedkar K, Sandlas G. Closure of large meningomyelocele wound defects with subcutaneous based pedicle flap with bilateral V-Y advancement: our experience and review of literature. Eur J Pediatr Surg. 2015 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1055/s-0034-1368796. Epub 2014 Mar 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月26日
首次发布 (实际的)
2022年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月26日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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