Colgajos de hélice para defectos de meningomilocele
26 de diciembre de 2021 actualizado por: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University
Perforadoras pediculadas de estilo libre Colgajos de hélice para reconstrucción de defectos de meningomilocele con avance secuencial en la disección de perforantes
Para evaluar la confiabilidad del colgajo de perforante en hélice de estilo libre para cubrir el defecto de tejido blando MMC, siga un paso bien establecido que supere el problema habitual de los colgajos de perforantes en hélice pediculados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El meningomielocele es un defecto de nacimiento congénito grave que no solo afecta la mortalidad y la morbilidad del recién nacido, sino también un problema de salud de por vida.
La incidencia estimada de espina bífida es de 1-2 casos por 1000 habitantes. La reconstrucción del defecto del tejido blando del meningomilocele se considera un procedimiento que salva vidas, la técnica de cobertura ideal debe ser limitada en el tiempo, confiable y permitir que la línea de cicatrización esté lejos de la reparación de la duramadre. todos estos criterios están disponibles en la selección del colgajo de perforante en hélice de estilo libre como método de reconstrucción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Mohamed Abdeltawab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 6 meses (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos con meningomielocele dorsolumbar y edad hasta 6 meses
Criterio de exclusión:
- Bebés mayores de 6 meses
- anomalías congénitas concomitantes
- cifosis espinal concomitante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Colgajos de perforantes de la arteria intercostal dorsal (DICA)
Disección retrógrada de perforante de estilo libre que surge de DICA según la región de la columna dorsal e identificación del músculo paraespinal donde se encontró el vaso perforante
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Colgajos de hélices de perforantes pediculadas de estilo libre para la reconstrucción de defectos de meningomielocele con avance secuencial en disección de perforantes, gran número de casos y técnica exitosa detallada.
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EXPERIMENTAL: Colgajos de perforantes musculocutáneos de trapecio
Disección retrógrada de una perforante de estilo libre que surge como una perforante miocutánea del trapecio donde se identifica el músculo trapecio y se aísla un vaso perforante.
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Colgajos de hélices de perforantes pediculadas de estilo libre para la reconstrucción de defectos de meningomielocele con avance secuencial en disección de perforantes, gran número de casos y técnica exitosa detallada.
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EXPERIMENTAL: Colgajos de perforantes de la arteria lumbar
Disección retrógrada de perforante de estilo libre que surge de la arteria lumbar según la región de la columna lumbar e identificación de la fascia lumbar donde se encontró el vaso perforante
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Colgajos de hélices de perforantes pediculadas de estilo libre para la reconstrucción de defectos de meningomielocele con avance secuencial en disección de perforantes, gran número de casos y técnica exitosa detallada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la técnica de reconstrucción.
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento
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Mida el tiempo operatorio promedio en minutos en cada brazo.
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Tiempo de procedimiento
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Disección del pedículo más allá del músculo
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento
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Compare el número de disecciones pediculares más allá del músculo en cada grupo.
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Tiempo de procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Meningomielocele Reparación Dehiscencia y/o fuga de LCR
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento
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Comparar el número de cada complicación en cada brazo
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Tiempo de procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed K Kamel, Assiut University
- Silla de estudio: Awni M Shawkat, MD, Assiut University
- Director de estudio: Mahmoud A Mohamed, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kushida-Contreras BH, Gaxiola-Garcia MA. Myelomeningocele defect reconstruction with keystone flaps: vascular rationale for the design and operative technique. Arch Plast Surg. 2021 May;48(3):254-260. doi: 10.5999/aps.2020.01746. Epub 2021 May 15.
- Formentin C, de Andrade EJ, Matias LG, Joaquim AF, Tedeschi H, Raposo-Amaral CE, Ghizoni E. Using the keystone design perforator island flap in large myelomeningocele closure. Neurosurg Focus. 2019 Oct 1;47(4):E19. doi: 10.3171/2019.7.FOCUS19383.
- Kesan K, Kothari P, Gupta R, Gupta A, Karkera P, Ranjan R, Mutkhedkar K, Sandlas G. Closure of large meningomyelocele wound defects with subcutaneous based pedicle flap with bilateral V-Y advancement: our experience and review of literature. Eur J Pediatr Surg. 2015 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1055/s-0034-1368796. Epub 2014 Mar 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- propellers flap
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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