Lembi delle eliche per i difetti del meningomilocele
26 dicembre 2021 aggiornato da: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University
Free Style Perforatori peduncolati Eliche Lembi per la ricostruzione dei difetti da meningomilocele con avanzamento sequenziale nella dissezione dei perforatori
Per valutare l'affidabilità del lembo del perforatore dell'elica a stile libero per la copertura del difetto dei tessuti molli MMC seguire un passaggio consolidato che supera il solito problema dei lembi dell'elica dei perforatori peduncolati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il meningomielocele è un grave difetto congenito alla nascita che non riguarda solo la mortalità e la morbilità del neonato, ma anche un problema di salute permanente.
L'incidenza stimata della spina bifida è di 1-2 casi ogni 1000 abitanti. La ricostruzione del difetto del tessuto molle del meningomilocele è considerata una procedura salvavita, la tecnica di copertura ideale dovrebbe essere limitata nel tempo, affidabile e consentire alla linea di guarigione di essere lontana dalla riparazione della dura. tutti questi criteri sono disponibili nella selezione del lembo perforante dell'elica di stile libero come metodo di ricostruzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Mohamed Abdeltawab
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 6 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi con meningomielocele dorso-lombare ed età fino a 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Lattanti di età superiore a 6 mesi
- anomalie congenite concomitanti
- concomitante cifosi spinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Lembi perforanti dell'arteria intercostale dorsale (DICA).
Dissezione retrograda di perforante a stile libero derivante da DICA in base alla regione della colonna vertebrale dorsale e identificazione del muscolo paraspinale in cui è stato trovato il vaso perforante
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Lembi delle eliche dei perforatori peduncolati a stile libero per la ricostruzione dei difetti del meningomielocele con avanzamento sequenziale nella dissezione dei perforatori, un gran numero di casi e una tecnica dettagliata di successo.
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SPERIMENTALE: Lembi perforanti muscolocutanei del trapezio
Dissezione retrograda di un perforante a stile libero derivante da un perforante miocutenoso trapezio in cui viene identificato il muscolo trapezio ed è stato isolato un vaso perforante.
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Lembi delle eliche dei perforatori peduncolati a stile libero per la ricostruzione dei difetti del meningomielocele con avanzamento sequenziale nella dissezione dei perforatori, un gran numero di casi e una tecnica dettagliata di successo.
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SPERIMENTALE: Lembi perforanti dell'arteria lombare
Dissezione retrograda della perforante a stile libero derivante dall'arteria lombare in base alla regione della colonna lombare e identificazione della fascia lombare in cui è stato trovato il vaso perforante
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Lembi delle eliche dei perforatori peduncolati a stile libero per la ricostruzione dei difetti del meningomielocele con avanzamento sequenziale nella dissezione dei perforatori, un gran numero di casi e una tecnica dettagliata di successo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità della tecnica di ricostruzione
Lasso di tempo: Tempo di procedura
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Misurare il tempo operatorio medio in minuti in ciascun braccio.
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Tempo di procedura
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Dissezione del peduncolo oltre il muscolo
Lasso di tempo: Tempo di procedura
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Confronta il numero di dissezioni del peduncolo oltre il muscolo in ciascun gruppo.
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Tempo di procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Meningomielocele Riparazione Deiscenza e/o perdita di liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Tempo di procedura
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Confronta il numero di ogni complicazione in ogni braccio
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Tempo di procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed K Kamel, Assiut University
- Cattedra di studio: Awni M Shawkat, MD, Assiut University
- Direttore dello studio: Mahmoud A Mohamed, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kushida-Contreras BH, Gaxiola-Garcia MA. Myelomeningocele defect reconstruction with keystone flaps: vascular rationale for the design and operative technique. Arch Plast Surg. 2021 May;48(3):254-260. doi: 10.5999/aps.2020.01746. Epub 2021 May 15.
- Formentin C, de Andrade EJ, Matias LG, Joaquim AF, Tedeschi H, Raposo-Amaral CE, Ghizoni E. Using the keystone design perforator island flap in large myelomeningocele closure. Neurosurg Focus. 2019 Oct 1;47(4):E19. doi: 10.3171/2019.7.FOCUS19383.
- Kesan K, Kothari P, Gupta R, Gupta A, Karkera P, Ranjan R, Mutkhedkar K, Sandlas G. Closure of large meningomyelocele wound defects with subcutaneous based pedicle flap with bilateral V-Y advancement: our experience and review of literature. Eur J Pediatr Surg. 2015 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1055/s-0034-1368796. Epub 2014 Mar 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- propellers flap
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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