- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05188300
Potkuriläpät meningomylocele-virheiden varalta
Free Style pedicled rei'ittäjien potkuriläpät meningomylocele-vikojen rekonstruktioon peräkkäisellä etenemisellä perforaattorien dissektiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Meningomyelocele on vakava synnynnäinen sikiövika, joka ei vaikuta vain vastasyntyneen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen, vaan myös elinikäinen terveysongelma.
Spina bifidan arvioitu ilmaantuvuus on 1-2 tapausta 1000 asukasta kohden. Meningomylocele-pehmytkudosvaurion rekonstruktiota pidetään hengenpelastustoimenpiteenä, ihanteellisen peittotekniikan tulee olla aikarajoitettu, luotettava ja sallia paranemislinjan olla poissa kovakalvon korjauksesta. kaikki nämä kriteerit ovat käytettävissä vapaan tyylin potkurin rei'itysläpän valinnassa rekonstruointimenetelmänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Mohamed Abdeltawab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tapaukset, joissa on dorsolumbar meningomyelocele ja ikä enintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 6 kuukauden ikäiset vauvat
- samanaikaiset synnynnäiset epämuodostumat
- samanaikainen selkärangan kyfoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Dorsaalisen kylkiluonvälisten valtimoiden (DICA) perforaattoriläpät
DICA:sta peräisin olevan vapaan tyylin perforaattorin retrogradinen dissektio selkärangan alueen mukaan ja paraspinaalisen lihaksen tunnistaminen, josta perforaattorisuoni löydettiin
|
Freestyle-pedikuloidut perforaattorit potkuriläpät meningomyelocele-virheiden rekonstruktioon, jossa peräkkäinen eteneminen perforaattorien dissektiossa, suuri määrä tapauksia ja yksityiskohtainen onnistunut tekniikka.
|
|
KOKEELLISTA: Trapezius musculocutaneous perforator läpät
Trapezius myocutenous -perforaattorina syntyneen vapaan tyylin perforaattorin retrogradinen dissektio, jossa trapezius-lihas tunnistetaan ja perforaattorisuoni eristettiin.
|
Freestyle-pedikuloidut perforaattorit potkuriläpät meningomyelocele-virheiden rekonstruktioon, jossa peräkkäinen eteneminen perforaattorien dissektiossa, suuri määrä tapauksia ja yksityiskohtainen onnistunut tekniikka.
|
|
KOKEELLISTA: Lannevaltimon perforointiläpät
Lannevaltimon vapaan tyylin perforaattorin retrogradinen dissektio lannerangan alueen mukaan ja lannerangan faskian tunnistaminen, josta rei'ityssuonen löydettiin
|
Freestyle-pedikuloidut perforaattorit potkuriläpät meningomyelocele-virheiden rekonstruktioon, jossa peräkkäinen eteneminen perforaattorien dissektiossa, suuri määrä tapauksia ja yksityiskohtainen onnistunut tekniikka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälleenrakennustekniikan toteutettavuus
Aikaikkuna: Menettelyn aika
|
Mittaa keskimääräinen leikkausaika minuutteina kummassakin käsivarressa.
|
Menettelyn aika
|
|
Pedicle dissektio lihaksen ulkopuolella
Aikaikkuna: Menettelyn aika
|
Vertaa pedicle-leikkausten lukumäärää lihaksen ulkopuolella kussakin ryhmässä.
|
Menettelyn aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meningomyelocele Korjaa irtoaminen ja/tai CSF-vuoto
Aikaikkuna: Menettelyn aika
|
Vertaa jokaisen komplikaation määrää kussakin käsivarressa
|
Menettelyn aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed K Kamel, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Awni M Shawkat, MD, Assiut University
- Opintojohtaja: Mahmoud A Mohamed, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kushida-Contreras BH, Gaxiola-Garcia MA. Myelomeningocele defect reconstruction with keystone flaps: vascular rationale for the design and operative technique. Arch Plast Surg. 2021 May;48(3):254-260. doi: 10.5999/aps.2020.01746. Epub 2021 May 15.
- Formentin C, de Andrade EJ, Matias LG, Joaquim AF, Tedeschi H, Raposo-Amaral CE, Ghizoni E. Using the keystone design perforator island flap in large myelomeningocele closure. Neurosurg Focus. 2019 Oct 1;47(4):E19. doi: 10.3171/2019.7.FOCUS19383.
- Kesan K, Kothari P, Gupta R, Gupta A, Karkera P, Ranjan R, Mutkhedkar K, Sandlas G. Closure of large meningomyelocele wound defects with subcutaneous based pedicle flap with bilateral V-Y advancement: our experience and review of literature. Eur J Pediatr Surg. 2015 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1055/s-0034-1368796. Epub 2014 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- propellers flap
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .