Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propellerklaffar för Meningomylocele-defekter

26 december 2021 uppdaterad av: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Free Style Pedicled Perforators Propellrar Klaffar för Meningomylocele defekter Rekonstruktion med sekventiellt framsteg i Perforators Dissektion

För att utvärdera tillförlitligheten av fri stil propeller perforator klaff för täckning MMC mjukvävnad defekt följ ett väletablerat steg som övervinner det vanliga problemet med pedicled perforatorer propellrar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Meningomyelocele är en allvarlig medfödd missbildning som inte bara påverkar dödlighet och sjuklighet hos nyfödda utan också ett livslångt hälsoproblem.

Den uppskattade förekomsten av ryggmärgsbråck är 1-2 fall per 1000 invånare. Meningomylocele återuppbyggnad av mjukvävnadsdefekt anses vara en livräddande procedur, den idealiska täckningstekniken bör vara tidsbegränsad, pålitlig och tillåta läkningslinjen att vara borta från reparation av dura. alla dessa kriterier är tillgängliga i valet av fri stil propeller perforator klaff som en metod för rekonstruktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Mohamed Abdeltawab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 6 månader (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla fall med dorsolumbar meningomyelocele och ålder upp till 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn äldre än 6 månader
  • samtidiga medfödda anomalier
  • samtidig spinal kyfos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dorsal interkostal artär (DICA) perforatorflikar
Retrograd dissektion av fri stil perforator som härrör från DICA enligt region av ryggraden och identifiering av paraspinal muskel där perforatorkärl hittades
Freestyle pediklade perforatorer propellrar för rekonstruktion av meningomyelocele defekter med sekventiell framgång i perforatordissektion, stort antal fall och detaljerad framgångsrik teknik.
EXPERIMENTELL: Trapezius muskulokutana perforatorflikar
Retrograd dissektion av en fri stil perforator som uppstår som en trapezius myocutenous perforator där trapeziusmuskeln identifieras och ett perforatorkärl isolerades.
Freestyle pediklade perforatorer propellrar för rekonstruktion av meningomyelocele defekter med sekventiell framgång i perforatordissektion, stort antal fall och detaljerad framgångsrik teknik.
EXPERIMENTELL: Flikar för lumbalartärperforatorer
Retrograd dissektion av fri stil perforator som härrör från ländartären enligt region av ländryggen och identifiering av ländryggen där perforatorkärlet hittades
Freestyle pediklade perforatorer propellrar för rekonstruktion av meningomyelocele defekter med sekventiell framgång i perforatordissektion, stort antal fall och detaljerad framgångsrik teknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av rekonstruktionsteknik
Tidsram: Procedurtid
Mät den genomsnittliga operationstiden i minuter i varje arm.
Procedurtid
Pedikeldissektion bortom muskeln
Tidsram: Procedurtid
Jämför antalet pedikeldissektion bortom muskeln i varje grupp.
Procedurtid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Meningomyelocele Reparation Dehiscens och/eller CSF-läcka
Tidsram: Procedurtid
Jämför antalet av varje komplikation i varje arm
Procedurtid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed K Kamel, Assiut University
  • Studiestol: Awni M Shawkat, MD, Assiut University
  • Studierektor: Mahmoud A Mohamed, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2021

Första postat (FAKTISK)

12 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera