- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05188300
Propellerklaffar för Meningomylocele-defekter
Free Style Pedicled Perforators Propellrar Klaffar för Meningomylocele defekter Rekonstruktion med sekventiellt framsteg i Perforators Dissektion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Meningomyelocele är en allvarlig medfödd missbildning som inte bara påverkar dödlighet och sjuklighet hos nyfödda utan också ett livslångt hälsoproblem.
Den uppskattade förekomsten av ryggmärgsbråck är 1-2 fall per 1000 invånare. Meningomylocele återuppbyggnad av mjukvävnadsdefekt anses vara en livräddande procedur, den idealiska täckningstekniken bör vara tidsbegränsad, pålitlig och tillåta läkningslinjen att vara borta från reparation av dura. alla dessa kriterier är tillgängliga i valet av fri stil propeller perforator klaff som en metod för rekonstruktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Mohamed Abdeltawab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fall med dorsolumbar meningomyelocele och ålder upp till 6 månader
Exklusions kriterier:
- Spädbarn äldre än 6 månader
- samtidiga medfödda anomalier
- samtidig spinal kyfos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Dorsal interkostal artär (DICA) perforatorflikar
Retrograd dissektion av fri stil perforator som härrör från DICA enligt region av ryggraden och identifiering av paraspinal muskel där perforatorkärl hittades
|
Freestyle pediklade perforatorer propellrar för rekonstruktion av meningomyelocele defekter med sekventiell framgång i perforatordissektion, stort antal fall och detaljerad framgångsrik teknik.
|
|
EXPERIMENTELL: Trapezius muskulokutana perforatorflikar
Retrograd dissektion av en fri stil perforator som uppstår som en trapezius myocutenous perforator där trapeziusmuskeln identifieras och ett perforatorkärl isolerades.
|
Freestyle pediklade perforatorer propellrar för rekonstruktion av meningomyelocele defekter med sekventiell framgång i perforatordissektion, stort antal fall och detaljerad framgångsrik teknik.
|
|
EXPERIMENTELL: Flikar för lumbalartärperforatorer
Retrograd dissektion av fri stil perforator som härrör från ländartären enligt region av ländryggen och identifiering av ländryggen där perforatorkärlet hittades
|
Freestyle pediklade perforatorer propellrar för rekonstruktion av meningomyelocele defekter med sekventiell framgång i perforatordissektion, stort antal fall och detaljerad framgångsrik teknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av rekonstruktionsteknik
Tidsram: Procedurtid
|
Mät den genomsnittliga operationstiden i minuter i varje arm.
|
Procedurtid
|
|
Pedikeldissektion bortom muskeln
Tidsram: Procedurtid
|
Jämför antalet pedikeldissektion bortom muskeln i varje grupp.
|
Procedurtid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Meningomyelocele Reparation Dehiscens och/eller CSF-läcka
Tidsram: Procedurtid
|
Jämför antalet av varje komplikation i varje arm
|
Procedurtid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed K Kamel, Assiut University
- Studiestol: Awni M Shawkat, MD, Assiut University
- Studierektor: Mahmoud A Mohamed, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kushida-Contreras BH, Gaxiola-Garcia MA. Myelomeningocele defect reconstruction with keystone flaps: vascular rationale for the design and operative technique. Arch Plast Surg. 2021 May;48(3):254-260. doi: 10.5999/aps.2020.01746. Epub 2021 May 15.
- Formentin C, de Andrade EJ, Matias LG, Joaquim AF, Tedeschi H, Raposo-Amaral CE, Ghizoni E. Using the keystone design perforator island flap in large myelomeningocele closure. Neurosurg Focus. 2019 Oct 1;47(4):E19. doi: 10.3171/2019.7.FOCUS19383.
- Kesan K, Kothari P, Gupta R, Gupta A, Karkera P, Ranjan R, Mutkhedkar K, Sandlas G. Closure of large meningomyelocele wound defects with subcutaneous based pedicle flap with bilateral V-Y advancement: our experience and review of literature. Eur J Pediatr Surg. 2015 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1055/s-0034-1368796. Epub 2014 Mar 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- propellers flap
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .