Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Propellerflappen voor meningomylocele-defecten

26 december 2021 bijgewerkt door: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Free Style Pedicled Perforators Propellers Flaps for Meningomylocele Defects Reconstruction with Sequential Advance in Perforators Dissection

Om de betrouwbaarheid van een vrije stijl propellerperforatorflap voor dekking van MMC-defecten in zacht weefsel te evalueren, volgt u een beproefde stap die het gebruikelijke probleem van gesteelde perforatorpropellerflappen oplost.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meningomyelocele is een ernstige aangeboren aangeboren afwijking die niet alleen de mortaliteit en morbiditeit van pasgeborenen beïnvloedt, maar ook een levenslang gezondheidsprobleem vormt.

De geschatte incidentie van spina bifida is 1-2 gevallen per 1000 inwoners. Meningomylocele reconstructie van wekedelendefecten wordt beschouwd als een levensreddende procedure. De ideale dekkingstechniek moet in de tijd beperkt en betrouwbaar zijn en ervoor zorgen dat de genezingslijn niet in de buurt komt van reparatie van de dura. al deze criteria zijn beschikbaar bij de selectie van een vrije stijl propellerperforatieklep als reconstructiemethode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Mohamed Abdeltawab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 6 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gevallen met dorsolumbale meningomyelocele en leeftijd tot 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen ouder dan 6 maanden
  • bijkomende aangeboren afwijkingen
  • gelijktijdige spinale kyfose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dorsale intercostale arterie (DICA) perforatorflappen
Retrograde dissectie van vrije stijl perforator die voortkomt uit DICA volgens gebied van dorsale wervelkolom en identificatie van paraspinale spier waar perforatorvat werd gevonden
Procedure: Freestyle gesteelde perforators propellers flaps voor meningomyelocele defecten
Freestyle gesteelde perforators propellers flappen voor reconstructie van meningomyelocele defecten met sequentiële vooruitgang in perforators dissectie, groot aantal gevallen en gedetailleerde succesvolle techniek.
EXPERIMENTEEL: Trapezius musculocutane perforatorflappen
Retrograde dissectie van een vrije stijlperforator die ontstaat als een trapezius-myocuteneuze perforator waarbij de trapeziusspier wordt geïdentificeerd en een perforatorvat wordt geïsoleerd.
Procedure: Freestyle gesteelde perforators propellers flaps voor meningomyelocele defecten
Freestyle gesteelde perforators propellers flappen voor reconstructie van meningomyelocele defecten met sequentiële vooruitgang in perforators dissectie, groot aantal gevallen en gedetailleerde succesvolle techniek.
EXPERIMENTEEL: Lumbale slagaderperforatieflappen
Retrograde dissectie van vrije stijl perforator die voortkomt uit lumbale slagader volgens regio van lumbale wervelkolom en identificatie van lumbale fascia waar perforatorvat werd gevonden
Procedure: Freestyle gesteelde perforators propellers flaps voor meningomyelocele defecten
Freestyle gesteelde perforators propellers flappen voor reconstructie van meningomyelocele defecten met sequentiële vooruitgang in perforators dissectie, groot aantal gevallen en gedetailleerde succesvolle techniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van reconstructietechniek
Tijdsspanne: Tijdstip van de procedure
Meet de gemiddelde operatietijd in minuten in elke arm.
Tijdstip van de procedure
Pedikel dissectie voorbij de spier
Tijdsspanne: Tijdstip van de procedure
Vergelijk het aantal pedikeldissectie voorbij de spier in elke groep.
Tijdstip van de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meningomyelocele Herstel dehiscentie en/of CSF-lek
Tijdsspanne: Tijdstip van de procedure
Vergelijk het aantal van elke complicatie in elke arm
Tijdstip van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed K Kamel, Assiut University
  • Studie stoel: Awni M Shawkat, MD, Assiut University
  • Studie directeur: Mahmoud A Mohamed, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • propellers flap

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren