Vrtulové klapky pro defekty meningomylocele
26. prosince 2021 aktualizováno: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University
Pediced perforátory volného stylu Vrtulové klapky pro rekonstrukci defektů meningomylokély se sekvenčním pokrokem v disekci perforátorů
Chcete-li vyhodnotit spolehlivost klapky vrtulového perforátoru volného typu pro pokrytí defektu měkkých tkání MMC, postupujte podle dobře zavedeného kroku, který překonává obvyklý problém klapek vrtulí s pediklovými perforátory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Meningomyelokéla je závažná vrozená vrozená vada, která ovlivňuje nejen mortalitu a morbiditu novorozenců, ale i celoživotní zdravotní problém.
Odhadovaný výskyt spina bifida je 1-2 případy na 1000 obyvatel. Rekonstrukce defektu měkkých tkání meningomylokély je považována za život zachraňující postup, ideální technika krytí by měla být časově omezená, spolehlivá a měla by umožnit, aby se hojivá linie vzdalovala od opravy tvrdé pleny. všechna tato kritéria jsou k dispozici při výběru volné vrtulové perforační klapky jako metody rekonstrukce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Mohamed Abdeltawab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 6 měsíců (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny případy s dorzolumbální meningomyelokélou a věkem do 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Kojenci starší 6 měsíců
- souběžné vrozené anomálie
- souběžná páteřní kyfóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Klapky perforátoru dorzální mezižeberní tepny (DICA).
Retrográdní disekce volného perforátoru vycházejícího z DICA podle oblasti dorzální páteře a identifikace paraspinálního svalu, kde byla nalezena perforační céva
|
Vrtulové chlopně freestyle pedicled perforátorů pro rekonstrukci defektů meningomyelokély se sekvenčním pokrokem v disekci perforátorů, velkým počtem případů a podrobnou úspěšnou technikou.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trapezius muskulokutánní perforátorové laloky
Retrográdní disekce volného perforátoru vzniklého jako trapézový myokuteózní perforátor, kde je identifikován trapézový sval a byla izolována perforační céva.
|
Vrtulové chlopně freestyle pedicled perforátorů pro rekonstrukci defektů meningomyelokély se sekvenčním pokrokem v disekci perforátorů, velkým počtem případů a podrobnou úspěšnou technikou.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Klapky perforátorů bederních tepen
Retrográdní disekce volného perforátoru vycházejícího z bederní tepny podle oblasti bederní páteře a identifikace bederní fascie, kde byla nalezena perforační céva
|
Vrtulové chlopně freestyle pedicled perforátorů pro rekonstrukci defektů meningomyelokély se sekvenčním pokrokem v disekci perforátorů, velkým počtem případů a podrobnou úspěšnou technikou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost techniky rekonstrukce
Časové okno: Doba procedury
|
Změřte průměrnou dobu operace v minutách na každé paži.
|
Doba procedury
|
|
Disekce stopky za svalem
Časové okno: Doba procedury
|
Porovnejte počet disekcí pediklu za svalem v každé skupině.
|
Doba procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oprava meningomyelokély Dehiscence a/nebo únik CSF
Časové okno: Doba procedury
|
Porovnejte počet každé komplikace v každé paži
|
Doba procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed K Kamel, Assiut University
- Studijní židle: Awni M Shawkat, MD, Assiut University
- Ředitel studie: Mahmoud A Mohamed, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kushida-Contreras BH, Gaxiola-Garcia MA. Myelomeningocele defect reconstruction with keystone flaps: vascular rationale for the design and operative technique. Arch Plast Surg. 2021 May;48(3):254-260. doi: 10.5999/aps.2020.01746. Epub 2021 May 15.
- Formentin C, de Andrade EJ, Matias LG, Joaquim AF, Tedeschi H, Raposo-Amaral CE, Ghizoni E. Using the keystone design perforator island flap in large myelomeningocele closure. Neurosurg Focus. 2019 Oct 1;47(4):E19. doi: 10.3171/2019.7.FOCUS19383.
- Kesan K, Kothari P, Gupta R, Gupta A, Karkera P, Ranjan R, Mutkhedkar K, Sandlas G. Closure of large meningomyelocele wound defects with subcutaneous based pedicle flap with bilateral V-Y advancement: our experience and review of literature. Eur J Pediatr Surg. 2015 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1055/s-0034-1368796. Epub 2014 Mar 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- propellers flap
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .