Пропеллерные лоскуты при дефектах менингомилоцеле
26 декабря 2021 г. обновлено: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University
Перфораторы на ножке свободного стиля Пропеллерные лоскуты для реконструкции дефектов менингомилоцеле с последовательным продвижением в диссекции перфораторов
Чтобы оценить надежность пропеллерного перфораторного лоскута свободного стиля для закрытия дефекта мягких тканей MMC, следуйте хорошо зарекомендовавшему себя шагу, который решает обычную проблему перфораторных пропеллерных лоскутов на ножке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Менингомиелоцеле является серьезным врожденным пороком развития, который не только влияет на смертность и заболеваемость новорожденных, но и является проблемой для здоровья на протяжении всей жизни.
Расчетная заболеваемость spina bifida составляет 1-2 случая на 1000 населения. Реконструкция дефекта мягких тканей при менингомилоцеле считается спасительной процедурой, идеальная техника покрытия должна быть ограниченной по времени, надежной и позволять линии заживления находиться вдали от восстановления твердой мозговой оболочки. все эти критерии имеются при выборе свободного пропеллерного перфораторного лоскута в качестве метода реконструкции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Mohamed Abdeltawab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 6 месяцев (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все случаи дорсолюмбального менингомиелоцеле в возрасте до 6 мес.
Критерий исключения:
- Младенцы старше 6 месяцев
- сопутствующие врожденные аномалии
- сопутствующий спинальный кифоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лоскуты перфоратора дорсальной межреберной артерии (DICA)
Ретроградное рассечение перфоранта свободного типа, возникающего из DICA, в соответствии с областью дорсального отдела позвоночника и идентификацией параспинальной мышцы, где был обнаружен перфорантный сосуд
|
Пропеллерные лоскуты на ножке вольным стилем для реконструкции дефектов менингомиелоцеле с последовательным продвижением в диссекции перфораторов, большим количеством случаев и подробной успешной техникой.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трапециевидные мышечно-кожные перфорантные лоскуты
Ретроградное рассечение перфорантного отверстия свободного типа, возникающего в виде трапециевидного мышечно-кожного перфоранта, где идентифицируется трапециевидная мышца и выделяется перфорантный сосуд.
|
Пропеллерные лоскуты на ножке вольным стилем для реконструкции дефектов менингомиелоцеле с последовательным продвижением в диссекции перфораторов, большим количеством случаев и подробной успешной техникой.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лоскуты перфораторов поясничных артерий
Ретроградное рассечение перфоранта свободного типа, отходящего от поясничной артерии, в соответствии с областью поясничного отдела позвоночника и идентификацией поясничной фасции, где был обнаружен перфорантный сосуд
|
Пропеллерные лоскуты на ножке вольным стилем для реконструкции дефектов менингомиелоцеле с последовательным продвижением в диссекции перфораторов, большим количеством случаев и подробной успешной техникой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность техники реконструкции
Временное ограничение: Время процедуры
|
Измерьте среднее время операции в минутах в каждой руке.
|
Время процедуры
|
|
Рассечение ножки за пределами мышцы
Временное ограничение: Время процедуры
|
Сравните количество рассечения ножки за пределами мышцы в каждой группе.
|
Время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Менингомиелоцеле Устранение расхождения швов и/или утечки спинномозговой жидкости
Временное ограничение: Время процедуры
|
Сравните количество каждого осложнения в каждой группе
|
Время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed K Kamel, Assiut University
- Учебный стул: Awni M Shawkat, MD, Assiut University
- Директор по исследованиям: Mahmoud A Mohamed, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kushida-Contreras BH, Gaxiola-Garcia MA. Myelomeningocele defect reconstruction with keystone flaps: vascular rationale for the design and operative technique. Arch Plast Surg. 2021 May;48(3):254-260. doi: 10.5999/aps.2020.01746. Epub 2021 May 15.
- Formentin C, de Andrade EJ, Matias LG, Joaquim AF, Tedeschi H, Raposo-Amaral CE, Ghizoni E. Using the keystone design perforator island flap in large myelomeningocele closure. Neurosurg Focus. 2019 Oct 1;47(4):E19. doi: 10.3171/2019.7.FOCUS19383.
- Kesan K, Kothari P, Gupta R, Gupta A, Karkera P, Ranjan R, Mutkhedkar K, Sandlas G. Closure of large meningomyelocele wound defects with subcutaneous based pedicle flap with bilateral V-Y advancement: our experience and review of literature. Eur J Pediatr Surg. 2015 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1055/s-0034-1368796. Epub 2014 Mar 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- propellers flap
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .