Propellerklapper til Meningomylocele-defekter
26. december 2021 opdateret af: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University
Free Style Pedicled Perforators Propeller Flapper til Meningomylocele Defekter Rekonstruktion med sekventiel fremgang i Perforator Dissektion
For at evaluere pålideligheden af fri stil propelperforatorklap til dækning MMC bløddelsdefekt, følg et veletableret trin, der overvinder det sædvanlige problem med pedikerede perforatorers propellerflapper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Meningomyelocele er en alvorlig medfødt fødselsdefekt, som ikke kun påvirker dødelighed og sygelighed hos nyfødte, men også et livslangt sundhedsproblem.
Den estimerede forekomst af spina bifida er 1-2 tilfælde pr. 1000 indbyggere. Genopbygning af bløddelsdefekter fra Meningomylocele betragtes som en livreddende procedure, den ideelle dækningsteknik bør være tidsbegrænset, pålidelig og tillade, at helingslinjen er væk fra reparation af dura. alle disse kriterier er tilgængelige i valget af fri stil propel perforator klap som en metode til rekonstruktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Mohamed Abdeltawab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 6 måneder (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilfælde med dorsolumbar meningomyelocele og alder op til 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn ældre end 6 måneder
- samtidige medfødte anomalier
- samtidig spinal kyfose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dorsal intercostal arterie (DICA) perforatorflapper
Retrograd dissektion af fri stil perforator, der stammer fra DICA i henhold til region af rygsøjlen og identifikation af paraspinal muskel, hvor perforatorkar blev fundet
|
Freestyle pedikerede perforatorer propellerflapper til rekonstruktion af meningomyelocele-defekter med sekventiel fremgang i perforatordissektion, stort antal tilfælde og detaljeret vellykket teknik.
|
|
EKSPERIMENTEL: Trapezius muskulokutane perforatorflapper
Retrograd dissektion af en fri stil-perforator, der opstår som en trapezius myocutenous perforator, hvor trapezius-musklen er identificeret, og et perforatorkar blev isoleret.
|
Freestyle pedikerede perforatorer propellerflapper til rekonstruktion af meningomyelocele-defekter med sekventiel fremgang i perforatordissektion, stort antal tilfælde og detaljeret vellykket teknik.
|
|
EKSPERIMENTEL: Lumbal arterie perforatorer klapper
Retrograd dissektion af fri stil-perforator, der stammer fra lumbalarterie i henhold til region af lændehvirvelsøjlen og identifikation af lumbal fascia, hvor perforatorkar blev fundet
|
Freestyle pedikerede perforatorer propellerflapper til rekonstruktion af meningomyelocele-defekter med sekventiel fremgang i perforatordissektion, stort antal tilfælde og detaljeret vellykket teknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af rekonstruktionsteknik
Tidsramme: Proceduretidspunkt
|
Mål den gennemsnitlige operationstid i minutter i hver arm.
|
Proceduretidspunkt
|
|
Pedikeldissektion ud over musklen
Tidsramme: Proceduretidspunkt
|
Sammenlign antallet af pedikeldissektion ud over musklen i hver gruppe.
|
Proceduretidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meningomyelocele Reparation Dehiscens og/eller CSF-lækage
Tidsramme: Proceduretidspunkt
|
Sammenlign antallet af hver komplikation i hver arm
|
Proceduretidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed K Kamel, Assiut University
- Studiestol: Awni M Shawkat, MD, Assiut University
- Studieleder: Mahmoud A Mohamed, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kushida-Contreras BH, Gaxiola-Garcia MA. Myelomeningocele defect reconstruction with keystone flaps: vascular rationale for the design and operative technique. Arch Plast Surg. 2021 May;48(3):254-260. doi: 10.5999/aps.2020.01746. Epub 2021 May 15.
- Formentin C, de Andrade EJ, Matias LG, Joaquim AF, Tedeschi H, Raposo-Amaral CE, Ghizoni E. Using the keystone design perforator island flap in large myelomeningocele closure. Neurosurg Focus. 2019 Oct 1;47(4):E19. doi: 10.3171/2019.7.FOCUS19383.
- Kesan K, Kothari P, Gupta R, Gupta A, Karkera P, Ranjan R, Mutkhedkar K, Sandlas G. Closure of large meningomyelocele wound defects with subcutaneous based pedicle flap with bilateral V-Y advancement: our experience and review of literature. Eur J Pediatr Surg. 2015 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1055/s-0034-1368796. Epub 2014 Mar 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
12. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- propellers flap
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .