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ZOOMit-fMRI は言語機能皮質を特定します

2021年12月26日 更新者:Beijing Neurosurgical Institute

言語機能野を識別するためのZOOMit-fMRIの応用

この研究は、BOLD-fMRI と ZOOMit-fMRI の間の言語関連皮質の位置特定の精度の違いを分析するために、言語関連皮質に関与する一連の神経膠腫患者を収集するように設計されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

神経膠腫が言語関連皮質に関与すると、言語機能障害を引き起こす可能性があります。 しかし、腫瘍切除時に患者の言語関連皮質が破壊されると、腫瘍切除により術後に言語機能障害が生じるリスクもある。 したがって、脳神経外科医にとって、個人の手術プロトコルを決定するために、患者の言語に関連する皮質の位置の状況を認識することが重要です。

血中酸素濃度依存性 fMRI (BOLD-fMRI) は、言語関連皮質の局在化に対する術前手法として広く普及しています。 患者が協力して言語課題を完了する際の血中酸素濃度の変化によって言語関連皮質を示します。 BOLD-fMRI の利点には、より高い時間および空間分解能、より高い感度、非侵襲性が含まれます。 しかし、神経血管の脱共役のため、位置特定の精度は満足のいくものではありません。 ZOOMit-fMRI は、言語機能野の局在化を目的として従来の BOLD-fMRI を進化させた新しい技術です。ZOOMit-fMRI の利点は、BOLD-fMRI と比較して視野 (FOV) が小さく、空間分解能が高いことであり、他の障害を軽減するのに役立ちます。脳の干渉領域を特定し、位置特定の精度を向上させます。

この研究では、研究者らは、言語関連皮質の位置特定の精度の違いを分析するために、言語関連皮質に関与する神経膠腫を持つ60人の患者を登録し、BOLD-fMRIおよびZOOMit-fMRIデータを取得することを計画している。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Shengyu Fang, MD
  • 電話番号:+8613466331405

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100005
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

言語関連領域(ブローカ野およびウェルニッケ野)に近接する神経膠腫を有するすべての患者は、覚醒下開頭術および術中脳マッピングによって治療される。

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上。
  2. 外科的治療や放射線療法の既往がない。
  3. MRIスキャンに対する禁忌はありません。
  4. fMRIスキャンとDCSによる覚醒下開頭術を受けることに同意する

除外基準:

  1. 解剖学的MRIに基づいて、腫瘍から手のノブ領域までの距離が20 mm未満である。
  2. fMRIスキャン中に拳を握り締めるタスクを完了できなくなります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ボールドfMRI
BOLD-fMRI による神経膠腫患者の言語機能野の特定
ZOOMit-fMRI
ZOOMit-fMRIによる神経膠腫患者の言語機能野の特定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BOLD-fMRI および ZOOMit-fMRI による言語関連皮質位置特定の正確な率
時間枠:BOLD-fMRI および ZOOMit-fMRI によるスキャンから重複指数の取得まで、各患者について最大 2 週間評価されます。
言語機能皮質の局在化の正確な割合を示すために、BOLD-fMRI または ZOOMit-fMRI の重複インデックスが計算されます。 BOLD-fMRI および ZOOMit-fMRI の結果は、Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8) ソフトウェアを介して 300 の最大値ボクセルで定義されます。 覚醒時開頭術中の直接皮質刺激(DCS)の写真と記録によると、DCSの結果は直径5 mmのグローバル領域として確認されます。 続いて、BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI と DCS の結果の重複が計算されます。 このようにして、重複インデックスは、BOLD-fMRI および ZOOMit-fMRI における重複するボクセルの数と総ボクセル数の間の比率として計算できます。 オーバーラップ インデックスが 0 より大きい場合、位置特定の結果は正確であると定義しました。 対照的に、オーバーラップ インデックスが 0 に等しい場合、位置特定の結果は不正確になります。 最後に、言語機能皮質の局在化の正確な割合を計算することができます。
BOLD-fMRI および ZOOMit-fMRI によるスキャンから重複指数の取得まで、各患者について最大 2 週間評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月26日

最初の投稿 (実際)

2022年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月26日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KYSB2016-026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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