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ZOOMit-fMRI identifica o córtex funcional da linguagem

26 de dezembro de 2021 atualizado por: Beijing Neurosurgical Institute

A aplicação do ZOOMit-fMRI para identificar o córtex funcional da linguagem

Este estudo foi projetado para coletar uma série de pacientes com gliomas que estavam envolvidos no córtex relacionado à linguagem para analisar a precisão da diferença de localização do córtex relacionado à linguagem entre BOLD-fMRI e ZOOMit-fMRI.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os gliomas podem causar disfunção da linguagem quando estão envolvidos no córtex relacionado à linguagem. No entanto, a ressecção do tumor também tem risco de causar déficits na função da linguagem no pós-operatório se destruir o córtex relacionado à linguagem dos pacientes quando o tumor for removido. Portanto, é importante que o neurocirurgião perceba a situação das localizações do córtex relacionadas à linguagem dos pacientes, a fim de determinar o protocolo operatório pessoal.

A fMRI dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD-fMRI) é um método pré-operatório prevalente para localizar o córtex relacionado à linguagem. Ele mostra o córtex relevante da linguagem pela mudança do nível de oxigênio no sangue quando os pacientes cooperam para terminar as tarefas de linguagem. A vantagem do BOLD-fMRI inclui maior tempo e resolução espacial, maior sensibilidade, não invasivo. No entanto, sua precisão de localização não foi satisfatória devido ao desacoplamento neurovascular. O ZOOMit-fMRI é uma nova técnica que evoluiu do BOLD-fMRI convencional para localizar o córtex funcional da linguagem. região de interferência cerebral e elevar a precisão das localizações.

Neste estudo, os pesquisadores planejam inscrever 60 pacientes, cujos gliomas estão envolvidos no córtex relacionado à linguagem, para adquirir seus dados BOLD-fMRI e ZOOMit-fMRI, a fim de analisar sua diferença na precisão da localização do córtex relacionado à linguagem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Shengyu Fang, MD
  • Número de telefone: +8613466331405

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100005
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com gliomas que estão fechados na área relacionada à linguagem (área de Broca e área de Wernicke), tratados por craniotomia acordada e mapeamento cerebral intraoperatório.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade ≥ 18 anos;
  2. sem história de tratamento cirúrgico ou radioterapia;
  3. nenhuma contra-indicação para ressonância magnética;
  4. concorda em receber a ressonância fMRI e craniotomia acordado com DCS

Critério de exclusão:

  1. com base na RM anatômica, a distância do tumor à área do botão de mão menor que 20 mm;
  2. desativar para concluir a tarefa de cerrar o punho durante a varredura fMRI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
BOLD-fMRI
Identificando o córtex funcional da linguagem em pacientes com glioma com BOLD-fMRI
ZOOMit-fMRI
Identificando o córtex funcional da linguagem em pacientes com glioma com ZOOMit-fMRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa precisa para localização do córtex relacionada à linguagem com BOLD-fMRI e ZOOMit-fMRI
Prazo: Desde o escaneamento com BOLD-fMRI e ZOOMit-fMRI até a obtenção dos índices de sobreposição, avaliados até 2 semanas em cada paciente.
Para ilustrar a taxa precisa de localização do córtex funcional da linguagem, os índices de sobreposição em BOLD-fMRI ou ZOOMit-fMRI serão calculados. Os resultados em BOLD-fMRI e ZOOMit-fMRI serão definidos com 300 voxels de valor máximo via software Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8). De acordo com as fotografias e registros de estimulação cortical direta (DCS) durante craniotomia acordado, os resultados da DCS serão confirmados como uma região global com 5 mm de diâmetro. Posteriormente, a sobreposição dos resultados de BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI e DCS será calculada. Desta forma, os índices de sobreposição podem ser calculados como uma razão entre o número de voxels sobrepostos e o número de voxels totais em BOLD-fMRI e ZOOMit-fMRI. Definimos que se o índice de sobreposição for maior que 0, o resultado da localização é preciso. Por outro lado, se o índice de sobreposição for igual a zero, o resultado da localização é impreciso. Finalmente, a taxa precisa de localização do córtex funcional da linguagem pode ser calculada.
Desde o escaneamento com BOLD-fMRI e ZOOMit-fMRI até a obtenção dos índices de sobreposição, avaliados até 2 semanas em cada paciente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KYSB2016-026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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