ZOOMit-fMRI идентифицирует языковую функциональную кору
Применение ZOOMit-fMRI для идентификации языковой функциональной коры
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Глиомы могут вызывать языковую дисфункцию, когда они вовлечены в кору, связанную с речью. Тем не менее, резекция опухоли также может привести к послеоперационному дефициту речевой функции, если разрушить кору головного мозга, связанную с речью, при удалении опухоли. Следовательно, для нейрохирурга важно осознавать ситуацию локализации коры головного мозга пациентов, связанную с речью, чтобы определить индивидуальный оперативный протокол.
ФМРТ, зависящая от уровня кислорода в крови (BOLD-fMRI), является распространенным предоперационным методом локализации коры, связанной с речью. Он показывает кору, относящуюся к языку, по изменению уровня кислорода в крови, когда пациенты сотрудничают для выполнения языковых задач. Преимуществом BOLD-фМРТ является более высокое временное и пространственное разрешение, более высокая чувствительность, неинвазивность. Однако точность его локализации не была удовлетворительной из-за нервно-сосудистого разобщения. ZOOMit-фМРТ — это новая техника, разработанная на основе традиционной BOLD-фМРТ для локализации языковой функциональной коры. Преимуществом ZOOMit-фМРТ является меньшее поле зрения (FOV) и более высокое пространственное разрешение по сравнению с BOLD-фМРТ, что помогает уменьшить области мозгового вмешательства и повысить точность локализации.
В этом исследовании исследователи планируют включить 60 пациентов, чьи глиомы вовлечены в кору, связанную с речью, для получения их данных BOLD-fMRI и ZOOMit-fMRI, чтобы проанализировать разницу в точности локализации коры, связанной с речью.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tao Jiang, MD and Ph.D
- Номер телефона: +86-010-67021832
- Электронная почта: taojiang1964@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shengyu Fang, MD
- Номер телефона: +8613466331405
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100005
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет;
- отсутствие в анамнезе хирургического лечения или лучевой терапии;
- отсутствие противопоказаний к МРТ;
- согласен пройти сканирование фМРТ и трепанацию черепа в сознании с DCS
Критерий исключения:
- по данным анатомической МРТ расстояние от опухоли до области рукоятки менее 20 мм;
- отключить, чтобы завершить задачу по сжатию кулака во время сканирования фМРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЖИРНЫЙ-фМРТ
Выявление языковой функциональной коры у пациентов с глиомой с помощью BOLD-фМРТ
|
|
ZOOMit-фМРТ
Идентификация функциональной коры языка у пациентов с глиомой с помощью ZOOMit-fMRI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точная скорость локализации коры головного мозга, связанной с речью, с помощью BOLD-фМРТ и ZOOMit-фМРТ
Временное ограничение: От сканирования с помощью BOLD-фМРТ и ZOOMit-фМРТ до получения индексов перекрытия, оцененных до 2 недель у каждого пациента.
|
Чтобы проиллюстрировать точную скорость локализации языковой функциональной коры, будут рассчитаны индексы перекрытия в BOLD-фМРТ или ZOOMit-фМРТ.
Результаты BOLD-fMRI и ZOOMit-fMRI будут определены с использованием 300 вокселей с максимальным значением с помощью программного обеспечения Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8).
Согласно фотографиям и записям прямой стимуляции коры (DCS) во время краниотомии бодрствования, результаты DCS будут подтверждены как глобальная область диаметром 5 мм.
Впоследствии будет рассчитано перекрытие результатов BOLD-фМРТ/ZOOMit-фМРТ и DCS.
Таким образом, индексы перекрытия можно рассчитать как отношение между количеством перекрывающихся вокселей и общим количеством вокселов в BOLD-fMRI и ZOOMit-fMRI.
Мы определили, что если индекс перекрытия больше 0, результат локализации является точным.
Напротив, если индекс перекрытия равен нулю, результат локализации будет неточным.
Наконец, можно рассчитать точную скорость локализации языковой функциональной коры.
|
От сканирования с помощью BOLD-фМРТ и ZOOMit-фМРТ до получения индексов перекрытия, оцененных до 2 недель у каждого пациента.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KYSB2016-026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .