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ZOOMit-fMRI identifica la corteza funcional del lenguaje

26 de diciembre de 2021 actualizado por: Beijing Neurosurgical Institute

La aplicación de ZOOMit-fMRI para identificar la corteza funcional del lenguaje

Este estudio fue diseñado para recolectar una serie de pacientes con gliomas que estaban involucrados en la corteza relacionada con el lenguaje para analizar la precisión de la diferencia de localización de la corteza relacionada con el lenguaje entre BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los gliomas pueden causar disfunción del lenguaje cuando están involucrados en la corteza relacionada con el lenguaje. Sin embargo, la resección del tumor también tiene el riesgo de provocar déficits en la función del lenguaje después de la operación si se destruye la corteza relacionada con el lenguaje de los pacientes cuando se extirpa el tumor. Por lo tanto, es importante que el neurocirujano se dé cuenta de la situación de las ubicaciones de la corteza relacionadas con el lenguaje de los pacientes para determinar el protocolo operativo personal.

La fMRI dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD-fMRI) es un método preoperatorio prevalente para la localización de la corteza relacionada con el lenguaje. Muestra la corteza relevante del lenguaje por el cambio del nivel de oxígeno en la sangre cuando los pacientes cooperan para terminar las tareas del lenguaje. La ventaja de BOLD-fMRI incluye una mayor resolución temporal y espacial, mayor sensibilidad, no invasivo. Sin embargo, su precisión de localización no ha sido satisfactoria debido al desacoplamiento neurovascular. ZOOMit-fMRI es una técnica novedosa que se desarrolló a partir de BOLD-fMRI convencional para localizar la corteza funcional del lenguaje. región de interferencia cerebral y elevar la precisión de las localizaciones.

En este estudio, los investigadores planean inscribir a 60 pacientes, cuyos gliomas están involucrados en la corteza relacionada con el lenguaje, para adquirir sus datos BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI para analizar su diferencia en la precisión de la localización de la corteza relacionada con el lenguaje.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tao Jiang, MD and Ph.D
  • Número de teléfono: +86-010-67021832
  • Correo electrónico: taojiang1964@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Shengyu Fang, MD
  • Número de teléfono: +8613466331405

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100005
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con gliomas que están cerrados al área relacionada con el lenguaje (área de Broca y área de Wernicke), tratados mediante craneotomía despierto y mapeo cerebral intraoperatorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad ≥ 18 años;
  2. sin antecedentes de tratamiento quirúrgico o radioterapia;
  3. sin contraindicaciones para la resonancia magnética;
  4. Agradable para recibir la resonancia magnética funcional y la craneotomía despierto con DCS

Criterio de exclusión:

  1. según la resonancia magnética anatómica, la distancia desde el tumor hasta el área de la perilla de la mano es inferior a 20 mm;
  2. desactívelo para finalizar la tarea de apretar el puño durante la exploración fMRI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
BOLD-fMRI
Identificación de la corteza funcional del lenguaje en pacientes con glioma con BOLD-fMRI
ZOOMit-fMRI
Identificación de la corteza funcional del lenguaje en pacientes con glioma con ZOOMit-fMRI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa precisa para la localización de la corteza relacionada con el lenguaje con BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI
Periodo de tiempo: Desde escanear con BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI hasta obtener los índices de superposición, evaluados hasta 2 semanas en cada paciente.
Para ilustrar la tasa precisa de localización de la corteza funcional del lenguaje, se calcularán los índices de superposición en BOLD-fMRI o ZOOMit-fMRI. Los resultados en BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI se definirán con 300 vóxeles de valor máximo a través del software Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8). De acuerdo con las fotografías y registros de estimulación cortical directa (DCS) durante la craneotomía despierta, los resultados de DCS se confirmarán como una región global con 5 mm de diámetro. Posteriormente, se calculará la superposición de los resultados de BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI y DCS. De esta forma, los índices de superposición se pueden calcular como una relación entre el número de vóxeles superpuestos y el número total de vóxeles en BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI. Definimos que si el índice de superposición es mayor que 0, el resultado de la localización es preciso. Por el contrario, si el índice de superposición es igual a cero, el resultado de la localización es inexacto. Finalmente, se puede calcular la tasa precisa de localización de la corteza funcional del lenguaje.
Desde escanear con BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI hasta obtener los índices de superposición, evaluados hasta 2 semanas en cada paciente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KYSB2016-026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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