ZOOMit-fMRI identificeert taalfunctionele cortex
De toepassing van ZOOMit-fMRI om taalfunctionele cortex te identificeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gliomen kunnen taalstoornissen veroorzaken wanneer ze betrokken zijn bij taalgerelateerde cortex. Tumorresectie heeft echter ook het risico om postoperatief taalfunctiestoornissen te veroorzaken als de taalgerelateerde cortex van de patiënt wordt vernietigd wanneer de tumor wordt verwijderd. Daarom is het belangrijk voor de neurochirurg om de situatie van de taalgerelateerde cortexlocaties van de patiënt te beseffen om het persoonlijke operatieprotocol te bepalen.
De bloedzuurstofniveau-afhankelijke fMRI (BOLD-fMRI) is een gangbare preoperatieve methode om taalgerelateerde cortex te lokaliseren. Het toont taalrelevante cortex door de verandering van het zuurstofgehalte in het bloed wanneer patiënten samenwerken om taaltaken te voltooien. Het voordeel van BOLD-fMRI omvat een hogere tijd- en ruimtelijke resolutie, hogere gevoeligheid, niet-invasief. De nauwkeurigheid van lokalisatie is echter niet bevredigend geweest vanwege neurovasculaire ontkoppeling. De ZOOMit-fMRI is een nieuwe techniek die is geëvolueerd van conventionele BOLD-fMRI om taalfunctionele cortex te lokaliseren. Het voordeel van ZOOMit-fMRI is een kleiner gezichtsveld (FOV) en een hogere ruimtelijke resolutie in vergelijking met BOLD-fMRI, wat helpt om andere gebied van herseninterferentie en verhoog de nauwkeurigheid van lokalisaties.
In deze studie zijn de onderzoekers van plan om 60 patiënten, van wie de gliomen betrokken zijn bij taalgerelateerde cortex, in te schrijven om hun BOLD-fMRI- en ZOOMit-fMRI-gegevens te verkrijgen om hun verschil in de nauwkeurigheid van taalgerelateerde cortexlokalisatie te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tao Jiang, MD and Ph.D
- Telefoonnummer: +86-010-67021832
- E-mail: taojiang1964@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shengyu Fang, MD
- Telefoonnummer: +8613466331405
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100005
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar;
- geen geschiedenis van chirurgische behandeling of radiotherapie;
- geen contra-indicatie voor MRI-scanning;
- aangenaam om de fMRI-scanning en wakkere craniotomie met DCZ te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- uitgaande van de anatomische MRI, de afstand van de tumor tot het handknopgebied kleiner dan 20 mm;
- uitschakelen om de taak van het balanceren van de vuist tijdens fMRI-scannen te voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
BOLD-fMRI
Identificatie van de taalfunctionele cortex bij glioompatiënten met BOLD-fMRI
|
|
ZOOMit-fMRI
Identificatie van de taalfunctionele cortex bij glioompatiënten met ZOOMit-fMRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurige snelheid voor taalgerelateerde cortexlokalisatie met BOLD-fMRI en ZOOMit-fMRI
Tijdsspanne: Van scannen met BOLD-fMRI en ZOOMit-fMRI tot het verkrijgen van de overlap-indexen, beoordeeld tot 2 weken bij elke patiënt.
|
Om de accurate snelheid van taalfunctionele cortexlokalisatie te illustreren, zullen de overlapindexen in BOLD-fMRI of ZOOMit-fMRI worden berekend.
De resultaten in BOLD-fMRI en ZOOMit-fMRI worden gedefinieerd met 300 maximale waarde voxels via Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8) software.
Volgens de foto's en verslagen van directe corticale stimulatie (DCZ) tijdens wakkere craniotomie, zullen de DCZ-resultaten worden bevestigd als een wereldwijd gebied met een diameter van 5 mm.
Vervolgens wordt de overlap van de BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI en DCS resultaten berekend.
Op deze manier kunnen de overlappingsindexen worden berekend als een verhouding tussen het aantal overlappende voxels en het totale aantal voxels in BOLD-fMRI en ZOOMit-fMRI.
We hebben gedefinieerd dat als de overlappingsindex groter is dan 0, het lokalisatieresultaat nauwkeurig is.
Als de overlappingsindex daarentegen gelijk is aan nul, is het lokalisatieresultaat onnauwkeurig.
Ten slotte kan de nauwkeurige snelheid van taalfunctionele cortexlokalisatie worden berekend.
|
Van scannen met BOLD-fMRI en ZOOMit-fMRI tot het verkrijgen van de overlap-indexen, beoordeeld tot 2 weken bij elke patiënt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KYSB2016-026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .