ZOOMit-fMRI identifica la corteccia funzionale del linguaggio
L'applicazione di ZOOMit-fMRI per identificare la corteccia funzionale del linguaggio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I gliomi possono causare disfunzioni del linguaggio quando sono coinvolti nella corteccia correlata al linguaggio. Tuttavia, la resezione del tumore ha anche il rischio di portare a deficit della funzione linguistica postoperatoria se distrugge la corteccia correlata al linguaggio dei pazienti quando il tumore viene rimosso. Pertanto, è importante che il neurochirurgo realizzi la situazione delle posizioni della corteccia relative al linguaggio dei pazienti al fine di determinare il protocollo operativo personale.
La fMRI dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD-fMRI) è un metodo preoperatorio prevalente per la localizzazione della corteccia correlata al linguaggio. Mostra la corteccia rilevante per il linguaggio dal cambiamento del livello di ossigeno nel sangue quando i pazienti collaborano per completare i compiti linguistici. Il vantaggio di BOLD-fMRI include una maggiore risoluzione temporale e spaziale, una maggiore sensibilità, non invasiva. Tuttavia, la sua precisione di localizzazione non è stata soddisfacente a causa del disaccoppiamento neurovascolare. Lo ZOOMit-fMRI è una nuova tecnica che si è evoluta dal convenzionale BOLD-fMRI per localizzare la corteccia funzionale del linguaggio. Il vantaggio di ZOOMit-fMRI è un campo visivo più piccolo (FOV) e una risoluzione spaziale più elevata rispetto a BOLD-fMRI che aiuta a ridurre altri regione di interferenza cerebrale ed elevare la precisione delle localizzazioni.
In questo studio, i ricercatori hanno in programma di arruolare 60 pazienti, i cui gliomi sono coinvolti nella corteccia correlata al linguaggio, per acquisire i loro dati BOLD-fMRI e ZOOMit-fMRI al fine di analizzare la loro differenza nell'accuratezza della localizzazione della corteccia correlata al linguaggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tao Jiang, MD and Ph.D
- Numero di telefono: +86-010-67021832
- Email: taojiang1964@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shengyu Fang, MD
- Numero di telefono: +8613466331405
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100005
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni;
- nessuna storia di trattamento chirurgico o radioterapia;
- nessuna controindicazione alla risonanza magnetica;
- gradito ricevere la scansione fMRI e la craniotomia da sveglio con MDD
Criteri di esclusione:
- in base alla risonanza magnetica anatomica, la distanza dal tumore alla zona del pomello della mano inferiore a 20 mm;
- disattivare per terminare il compito di stringere il pugno durante la scansione fMRI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
GRASSETTO-fMRI
Identificazione della corteccia funzionale del linguaggio nei pazienti con glioma con BOLD-fMRI
|
|
ZOOMit-fMRI
Identificazione della corteccia funzionale del linguaggio nei pazienti con glioma con ZOOMit-fMRI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso accurato per la localizzazione della corteccia correlata al linguaggio con BOLD-fMRI e ZOOMit-fMRI
Lasso di tempo: Dalla scansione con BOLD-fMRI e ZOOMit-fMRI all'ottenimento degli indici di sovrapposizione, valutati fino a 2 settimane in ciascun paziente.
|
Per illustrare il tasso accurato di localizzazione della corteccia funzionale del linguaggio, verranno calcolati gli indici di sovrapposizione in BOLD-fMRI o ZOOMit-fMRI.
I risultati in BOLD-fMRI e ZOOMit-fMRI saranno definiti con 300 voxel di valore massimo tramite il software Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8).
Secondo le fotografie e le registrazioni della stimolazione corticale diretta (DCS) durante la craniotomia da risveglio, i risultati della DCS saranno confermati come una regione globale con un diametro di 5 mm.
Successivamente, verrà calcolata la sovrapposizione dei risultati BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI e DCS.
In questo modo, gli indici di sovrapposizione possono essere calcolati come rapporto tra il numero di voxel sovrapposti e il numero di voxel totali in BOLD-fMRI e ZOOMit-fMRI.
Abbiamo definito se l'indice di sovrapposizione è maggiore di 0, il risultato della localizzazione è accurato.
Al contrario, se l'indice di sovrapposizione è uguale a zero, il risultato della localizzazione è impreciso.
Infine, è possibile calcolare il tasso accurato di localizzazione della corteccia funzionale del linguaggio.
|
Dalla scansione con BOLD-fMRI e ZOOMit-fMRI all'ottenimento degli indici di sovrapposizione, valutati fino a 2 settimane in ciascun paziente.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYSB2016-026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .