Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ZOOMit-fMRI tunnistaa kielen funktionaalisen aivokuoren

sunnuntai 26. joulukuuta 2021 päivittänyt: Beijing Neurosurgical Institute

ZOOMit-fMRI:n sovellus kielen funktionaalisen aivokuoren tunnistamiseen

Tämä tutkimus suunniteltiin keräämään sarja potilaita, joilla oli glioomia ja jotka osallistuivat kieleen liittyvään aivokuoreen, jotta voidaan analysoida BOLD-fMRI:n ja ZOOMit-fMRI:n välisen kieleen liittyvän aivokuoren lokalisoinnin erojen tarkkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Glioomat voivat aiheuttaa kielen toimintahäiriöitä, kun ne ovat mukana kieleen liittyvässä aivokuoressa. Kasvaimen resektiolla on kuitenkin myös riski johtaa leikkauksen jälkeisiin kielitoimintoihin, jos ne tuhoavat potilaiden kieleen liittyvän aivokuoren kasvaimen poiston yhteydessä. Siksi neurokirurgin on tärkeää ymmärtää potilaiden kieleen liittyvien aivokuoren sijaintien tilanne henkilökohtaisen leikkausprotokollan määrittämiseksi.

Veren happitasosta riippuva fMRI (BOLD-fMRI) on yleinen preoperatiivinen menetelmä kieleen liittyvän aivokuoren paikantamiseksi. Se näyttää kielelle merkityksellisen aivokuoren veren happitason muutoksilla, kun potilaat tekevät yhteistyötä kielitehtävien suorittamiseksi. BOLD-fMRI:n etuja ovat korkeampi aika- ja tilaresoluutio, suurempi herkkyys, ei-invasiivinen. Sen lokalisoinnin tarkkuus ei kuitenkaan ole ollut tyydyttävä neurovaskulaarisen irrotuksen vuoksi. ZOOMit-fMRI on uusi tekniikka, joka on kehitetty perinteisestä BOLD-fMRI:stä paikallistamaan kielen toiminnallista aivokuorta. ZOOMit-fMRI:n etuna on pienempi näkökenttä (FOV) ja suurempi spatiaalinen resoluutio verrattuna BOLD-fMRI:hen, mikä auttaa vähentämään muita aivojen häiriöaluetta ja parantaa lokalisointien tarkkuutta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 60 potilasta, joiden glioomit liittyvät kieleen liittyvään aivokuoreen, hankkimaan BOLD-fMRI- ja ZOOMit-fMRI-tietonsa analysoidakseen heidän erojaan kieleen liittyvän aivokuoren lokalisoinnin tarkkuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Shengyu Fang, MD
  • Puhelinnumero: +8613466331405

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100005
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on glioomia, jotka ovat suljettuja kieleen liittyvältä alueelta (Brocan alue ja Wernicken alue), joita hoidettiin hereillä olevalla kraniotomialla ja intraoperatiivisella aivokartoituksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥ 18 vuotta;
  2. ei leikkaus- tai sädehoitohistoriaa;
  3. ei vasta-aiheita MRI-skannaukselle;
  4. mielellään fMRI-skannaus ja hereillä oleva kraniotomia DCS:llä

Poissulkemiskriteerit:

  1. anatomisen MRI:n perusteella etäisyys kasvaimesta käden nupin alueelle alle 20 mm;
  2. poista käytöstä lopettaaksesi nyrkin puristamisen fMRI-skannauksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
BOLD-fMRI
Kielen toiminnallisen aivokuoren tunnistaminen glioomapotilailla, joilla on BOLD-fMRI
ZOOMit-fMRI
Kielitoiminnallisen aivokuoren tunnistaminen glioomapotilailla, joilla on ZOOMit-fMRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkka nopeus kieleen liittyvälle aivokuoren lokalisoinnille BOLD-fMRI:n ja ZOOMit-fMRI:n avulla
Aikaikkuna: Skannauksesta BOLD-fMRI:llä ja ZOOMit-fMRI:llä päällekkäisyysindeksien saamiseen, arvioitiin enintään 2 viikkoa jokaisessa potilaassa.
Kielen toiminnallisen aivokuoren lokalisoinnin tarkan nopeuden havainnollistamiseksi lasketaan päällekkäisyysindeksit BOLD-fMRI:ssä tai ZOOMit-fMRI:ssä. BOLD-fMRI- ja ZOOMit-fMRI-tulokset määritetään 300 maksimiarvovokselillä Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8) -ohjelmiston avulla. Valokuvien ja tietueiden mukaan suorasta aivokuoren stimulaatiosta (DCS) herätyskraniotomian aikana DCS-tulokset vahvistetaan maailmanlaajuiseksi alueeksi, jonka halkaisija on 5 mm. Tämän jälkeen lasketaan BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI- ja DCS-tulosten päällekkäisyys. Tällä tavalla limitysindeksit voidaan laskea päällekkäisten vokselien lukumäärän ja BOLD-fMRI:n ja ZOOMit-fMRI:n vokseleiden kokonaismäärän välisenä suhteena. Määritimme, että jos päällekkäisyysindeksi on suurempi kuin 0, lokalisointitulos on tarkka. Sitä vastoin, jos päällekkäisyysindeksi on nolla, lokalisointitulos on epätarkka. Lopuksi voidaan laskea kielen toiminnallisen aivokuoren lokalisoinnin tarkka nopeus.
Skannauksesta BOLD-fMRI:llä ja ZOOMit-fMRI:llä päällekkäisyysindeksien saamiseen, arvioitiin enintään 2 viikkoa jokaisessa potilaassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KYSB2016-026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa