- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05188534
ZOOMit-fMRI identifierar språkets funktionella cortex
Tillämpningen av ZOOMit-fMRI för att identifiera språkfunktionell cortex
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Gliom kan orsaka språkstörningar när de är involverade i språkrelaterade cortex. Men tumörresektion riskerar också att postoperativt leda till bristande språkfunktion om patientens språkrelaterade cortex förstörs när tumören tas bort. Därför är det viktigt för neurokirurgen att inse situationen för patienternas språkrelaterade cortexplatser för att fastställa personliga operationsprotokoll.
Den blodsyrenivåberoende fMRI (BOLD-fMRI) är en utbredd preoperativ metod för att lokalisera språkrelaterad cortex. Den visar språkrelevant cortex genom förändringen av blodets syrenivå när patienter samarbetar för att slutföra språkuppgifter. Fördelen med BOLD-fMRI inkluderar högre tid och rumslig upplösning, högre känslighet, icke-invasiv. Dess lokaliseringsnoggrannhet har emellertid inte varit tillfredsställande på grund av neurovaskulär frånkoppling. ZOOMit-fMRI är en ny teknik som har utvecklats från konventionell BOLD-fMRI för att lokalisera språkfunktionell cortex. Fördelen med ZOOMit-fMRI är mindre synfält (FOV) och högre rumslig upplösning jämfört med BOLD-fMRI som hjälper till att minska andra region av hjärninterferens och höja noggrannheten av lokaliseringar.
I denna studie planerar utredarna att registrera 60 patienter, vars gliom är involverade i språkrelaterad cortex, för att skaffa sina BOLD-fMRI- och ZOOMit-fMRI-data för att analysera deras skillnad i noggrannheten av språkrelaterade cortexlokalisering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tao Jiang, MD and Ph.D
- Telefonnummer: +86-010-67021832
- E-post: taojiang1964@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shengyu Fang, MD
- Telefonnummer: +8613466331405
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100005
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år;
- ingen historia av kirurgisk behandling eller strålbehandling;
- ingen kontraindikation för MRT-skanning;
- behagligt att ta emot fMRI-skanning och vaken kraniotomi med DCS
Exklusions kriterier:
- baserat på anatomisk MRI, avståndet från tumören till handknoppområdet lägre än 20 mm;
- inaktivera för att slutföra uppgiften att knyta näven under fMRI-skanning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
BOLD-fMRI
Identifiera den språkfunktionella cortexen hos gliompatienter med BOLD-fMRI
|
|
ZOOMit-fMRI
Identifiera den språkfunktionella cortexen hos gliompatienter med ZOOMit-fMRI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den exakta hastigheten för språkrelaterad cortexlokalisering med BOLD-fMRI och ZOOMit-fMRI
Tidsram: Från skanning med BOLD-fMRI och ZOOMit-fMRI till att få överlappningsindexen, bedömda upp till 2 veckor hos varje patient.
|
För att illustrera den exakta hastigheten för språkfunktionell cortexlokalisering beräknas överlappningsindexen i BOLD-fMRI eller ZOOMit-fMRI.
Resultaten i BOLD-fMRI och ZOOMit-fMRI kommer att definieras med 300 maximala värdevoxlar via programvaran Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8).
Enligt fotografierna och registreringarna av direkt kortikal stimulering (DCS) under awaken craniotomy, kommer DCS-resultaten att bekräftas som en global region med 5 mm diameter.
Därefter kommer överlappningen av BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI- och DCS-resultaten att beräknas.
På detta sätt kan överlappningsindexen beräknas som ett förhållande mellan antalet voxels som överlappar och antalet totala voxels i BOLD-fMRI och ZOOMit-fMRI.
Vi definierade om överlappningsindexet är större än 0, så är lokaliseringsresultatet korrekt.
Däremot, om överlappningsindexet är lika med noll, är lokaliseringsresultatet felaktigt.
Slutligen kan den exakta graden av språkfunktionell cortexlokalisering beräknas.
|
Från skanning med BOLD-fMRI och ZOOMit-fMRI till att få överlappningsindexen, bedömda upp till 2 veckor hos varje patient.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KYSB2016-026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .