Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ZOOMit-fMRI identifierar språkets funktionella cortex

26 december 2021 uppdaterad av: Beijing Neurosurgical Institute

Tillämpningen av ZOOMit-fMRI för att identifiera språkfunktionell cortex

Denna studie utformades för att samla in en serie patienter med gliom som var involverade i språkrelaterad cortex för att analysera skillnadsnoggrannheten för språkrelaterade cortexlokalisering mellan BOLD-fMRI och ZOOMit-fMRI.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Gliom kan orsaka språkstörningar när de är involverade i språkrelaterade cortex. Men tumörresektion riskerar också att postoperativt leda till bristande språkfunktion om patientens språkrelaterade cortex förstörs när tumören tas bort. Därför är det viktigt för neurokirurgen att inse situationen för patienternas språkrelaterade cortexplatser för att fastställa personliga operationsprotokoll.

Den blodsyrenivåberoende fMRI (BOLD-fMRI) är en utbredd preoperativ metod för att lokalisera språkrelaterad cortex. Den visar språkrelevant cortex genom förändringen av blodets syrenivå när patienter samarbetar för att slutföra språkuppgifter. Fördelen med BOLD-fMRI inkluderar högre tid och rumslig upplösning, högre känslighet, icke-invasiv. Dess lokaliseringsnoggrannhet har emellertid inte varit tillfredsställande på grund av neurovaskulär frånkoppling. ZOOMit-fMRI är en ny teknik som har utvecklats från konventionell BOLD-fMRI för att lokalisera språkfunktionell cortex. Fördelen med ZOOMit-fMRI är mindre synfält (FOV) och högre rumslig upplösning jämfört med BOLD-fMRI som hjälper till att minska andra region av hjärninterferens och höja noggrannheten av lokaliseringar.

I denna studie planerar utredarna att registrera 60 patienter, vars gliom är involverade i språkrelaterad cortex, för att skaffa sina BOLD-fMRI- och ZOOMit-fMRI-data för att analysera deras skillnad i noggrannheten av språkrelaterade cortexlokalisering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Shengyu Fang, MD
  • Telefonnummer: +8613466331405

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100005
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med gliom som är stängda för språkrelaterat område (Broca-området och Wernicke-området), behandlade med vaken kraniotomi och intraoperativ hjärnkartläggning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder ≥ 18 år;
  2. ingen historia av kirurgisk behandling eller strålbehandling;
  3. ingen kontraindikation för MRT-skanning;
  4. behagligt att ta emot fMRI-skanning och vaken kraniotomi med DCS

Exklusions kriterier:

  1. baserat på anatomisk MRI, avståndet från tumören till handknoppområdet lägre än 20 mm;
  2. inaktivera för att slutföra uppgiften att knyta näven under fMRI-skanning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
BOLD-fMRI
Identifiera den språkfunktionella cortexen hos gliompatienter med BOLD-fMRI
ZOOMit-fMRI
Identifiera den språkfunktionella cortexen hos gliompatienter med ZOOMit-fMRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den exakta hastigheten för språkrelaterad cortexlokalisering med BOLD-fMRI och ZOOMit-fMRI
Tidsram: Från skanning med BOLD-fMRI och ZOOMit-fMRI till att få överlappningsindexen, bedömda upp till 2 veckor hos varje patient.
För att illustrera den exakta hastigheten för språkfunktionell cortexlokalisering beräknas överlappningsindexen i BOLD-fMRI eller ZOOMit-fMRI. Resultaten i BOLD-fMRI och ZOOMit-fMRI kommer att definieras med 300 maximala värdevoxlar via programvaran Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8). Enligt fotografierna och registreringarna av direkt kortikal stimulering (DCS) under awaken craniotomy, kommer DCS-resultaten att bekräftas som en global region med 5 mm diameter. Därefter kommer överlappningen av BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI- och DCS-resultaten att beräknas. På detta sätt kan överlappningsindexen beräknas som ett förhållande mellan antalet voxels som överlappar och antalet totala voxels i BOLD-fMRI och ZOOMit-fMRI. Vi definierade om överlappningsindexet är större än 0, så är lokaliseringsresultatet korrekt. Däremot, om överlappningsindexet är lika med noll, är lokaliseringsresultatet felaktigt. Slutligen kan den exakta graden av språkfunktionell cortexlokalisering beräknas.
Från skanning med BOLD-fMRI och ZOOMit-fMRI till att få överlappningsindexen, bedömda upp till 2 veckor hos varje patient.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2021

Första postat (Faktisk)

12 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KYSB2016-026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera