Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ZOOMit-fMRI identificerer sprogets funktionelle cortex

26. december 2021 opdateret af: Beijing Neurosurgical Institute

Anvendelsen af ​​ZOOMit-fMRI til at identificere sprogfunktionel cortex

Denne undersøgelse var designet til at indsamle en række patienter med gliomer, der var involveret i sprogrelateret cortex for at analysere forskellens nøjagtighed af sprogrelateret cortex lokalisering mellem BOLD-fMRI og ZOOMit-fMRI.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gliomer kan forårsage sprogdysfunktion, når de er involveret i sprogrelateret cortex. Tumorresektion har imidlertid også risiko for at føre til postoperativt sprogfunktionsunderskud, hvis patienternes sprogrelaterede cortex ødelægges, når tumoren fjernes. Derfor er det vigtigt for neurokirurgen at indse situationen for patienternes sprogrelaterede cortexplaceringer for at bestemme personlig operationsprotokol.

Blodets iltniveauafhængige fMRI (BOLD-fMRI) er en udbredt præoperativ metode til lokalisering af sprogrelateret cortex. Det viser sprogrelevant cortex ved ændring af blodets iltniveau, når patienter samarbejder om at afslutte sprogopgaver. Fordelen ved BOLD-fMRI inkluderer højere tid og rumlig opløsning, højere følsomhed, ikke-invasiv. Imidlertid har dens nøjagtighed af lokalisering ikke været tilfredsstillende, fordi neurovaskulær afkobling. ZOOMit-fMRI er en ny teknik, som er udviklet fra konventionel BOLD-fMRI til at lokalisere sprogfunktionel cortex. Fordelen ved ZOOMit-fMRI er mindre synsfelt (FOV) og højere rumlig opløsning sammenlignet med BOLD-fMRI, som hjælper med at reducere andre region med hjerneinterferens og øge nøjagtigheden af ​​lokaliseringer.

I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at indskrive 60 patienter, hvis gliomer er involveret i sprogrelateret cortex, for at erhverve deres BOLD-fMRI og ZOOMit-fMRI data for at analysere deres forskel i nøjagtigheden af ​​sprogrelateret cortex lokalisering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Shengyu Fang, MD
  • Telefonnummer: +8613466331405

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100005
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med gliomer, som er lukket for sprogrelateret område (Broca-området og Wernicke-området), behandlet med vågen kraniotomi og intraoperativ hjernekortlægning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥ 18 år;
  2. ingen historie med kirurgisk behandling eller strålebehandling;
  3. ingen kontraindikation til MR-scanning;
  4. behageligt at modtage fMRI-scanning og vågen kraniotomi med DCS

Ekskluderingskriterier:

  1. baseret på den anatomiske MRI, afstanden fra tumoren til håndknopområdet er mindre end 20 mm;
  2. deaktiver for at afslutte opgaven med at knytte næve under fMRI-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
BOLD-fMRI
Identifikation af den sproglige funktionelle cortex hos gliompatienter med BOLD-fMRI
ZOOMit-fMRI
Identifikation af den sproglige funktionelle cortex hos gliompatienter med ZOOMit-fMRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den nøjagtige hastighed for sprogrelateret cortex-lokalisering med BOLD-fMRI og ZOOMit-fMRI
Tidsramme: Fra scanning med BOLD-fMRI og ZOOMit-fMRI til at få overlapningsindekserne vurderet i op til 2 uger hos hver patient.
For at illustrere den nøjagtige hastighed af sprogfunktionel cortex-lokalisering vil overlapningsindekserne i BOLD-fMRI eller ZOOMit-fMRI blive beregnet. Resultaterne i BOLD-fMRI og ZOOMit-fMRI vil blive defineret med 300 voxels med maksimal værdi via Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8) software. Ifølge fotografierne og registreringerne af direkte cortical stimulation (DCS) under awaken craniotomy, vil DCS-resultaterne blive bekræftet som en global region med 5 mm diameter. Efterfølgende vil overlapningen af ​​BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI- og DCS-resultaterne blive beregnet. På denne måde kan overlapningsindekserne beregnes som et forhold mellem antallet af voxels, der overlapper og antallet af samlede voxels i BOLD-fMRI og ZOOMit-fMRI. Vi definerede, hvis overlapningsindekset er større end 0, er lokaliseringsresultatet nøjagtigt. I modsætning hertil, hvis overlapningsindekset er lig nul, er lokaliseringsresultatet unøjagtigt. Endelig kan den nøjagtige hastighed for sprogfunktionel cortex-lokalisering beregnes.
Fra scanning med BOLD-fMRI og ZOOMit-fMRI til at få overlapningsindekserne vurderet i op til 2 uger hos hver patient.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Neurosurgical Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYSB2016-026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner