- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05188534
ZOOMit-fMRI identifiziert den funktionalen Sprachkortex
Die Anwendung von ZOOMit-fMRI zur Identifizierung des funktionalen Sprachkortex
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gliome können zu Sprachstörungen führen, wenn sie am sprachbezogenen Kortex beteiligt sind. Allerdings birgt die Tumorresektion auch das Risiko, postoperativ zu Sprachfunktionsdefiziten zu führen, wenn bei der Tumorentfernung der sprachbezogene Kortex des Patienten zerstört wird. Daher ist es für Neurochirurgen wichtig, die Situation der sprachbezogenen Kortexstandorte des Patienten zu erkennen, um das persönliche Operationsprotokoll festzulegen.
Die vom Blutsauerstoffgehalt abhängige fMRT (BOLD-fMRT) ist eine weit verbreitete präoperative Methode zur Lokalisierung des sprachbezogenen Kortex. Es zeigt den sprachrelevanten Kortex durch die Änderung des Blutsauerstoffgehalts, wenn Patienten kooperieren, um Sprachaufgaben zu erledigen. Zu den Vorteilen der BOLD-fMRT gehören eine höhere zeitliche und räumliche Auflösung, eine höhere Empfindlichkeit und eine nicht-invasive Untersuchung. Aufgrund der neurovaskulären Entkopplung war die Genauigkeit der Lokalisierung jedoch nicht zufriedenstellend. Das ZOOMit-fMRI ist eine neuartige Technik, die aus dem herkömmlichen BOLD-fMRI weiterentwickelt wurde, um den funktionalen Sprachkortex zu lokalisieren. Der Vorteil von ZOOMit-fMRI ist ein kleineres Sichtfeld (FOV) und eine höhere räumliche Auflösung im Vergleich zu BOLD-fMRI, was dazu beiträgt, andere zu reduzieren Region der Gehirninterferenz und erhöhen die Genauigkeit der Lokalisierungen.
In dieser Studie planen die Forscher die Aufnahme von 60 Patienten, deren Gliome am sprachbezogenen Kortex beteiligt sind, um ihre BOLD-fMRI- und ZOOMit-fMRI-Daten zu erfassen, um ihren Unterschied in der Genauigkeit der sprachbezogenen Kortexlokalisation zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tao Jiang, MD and Ph.D
- Telefonnummer: +86-010-67021832
- E-Mail: taojiang1964@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shengyu Fang, MD
- Telefonnummer: +8613466331405
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100005
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- keine Vorgeschichte einer chirurgischen Behandlung oder Strahlentherapie;
- keine Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung;
- Ich bin mit der fMRT-Untersuchung und der Wachkraniotomie mit DCS einverstanden
Ausschlusskriterien:
- Basierend auf der anatomischen MRT beträgt der Abstand vom Tumor zum Handknaufbereich weniger als 20 mm;
- Deaktivieren Sie diese Option, um die Aufgabe des Faustballens während des fMRT-Scans abzuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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BOLD-fMRT
Identifizierung des sprachlichen funktionellen Kortex bei Gliompatienten mit BOLD-fMRT
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ZOOMit-fMRT
Identifizierung des sprachlichen funktionellen Kortex bei Gliompatienten mit ZOOMit-fMRT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die genaue Rate für sprachbezogene Kortexlokalisation mit BOLD-fMRI und ZOOMit-fMRI
Zeitfenster: Vom Scannen mit BOLD-fMRI und ZOOMit-fMRI bis zur Ermittlung der Überlappungsindizes, die bei jedem Patienten bis zu 2 Wochen lang beurteilt wurden.
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Um die genaue Rate der Lokalisierung des sprachlichen funktionellen Kortex zu veranschaulichen, werden die Überlappungsindizes in BOLD-fMRI oder ZOOMit-fMRI berechnet.
Die Ergebnisse in BOLD-fMRI und ZOOMit-fMRI werden mit 300 Maximalwertvoxeln über die Software Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8) definiert.
Den Fotos und Aufzeichnungen der direkten kortikalen Stimulation (DCS) während der Wachkraniotomie zufolge werden die DCS-Ergebnisse als globale Region mit 5 mm Durchmesser bestätigt.
Anschließend wird die Überlappung der BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI- und DCS-Ergebnisse berechnet.
Auf diese Weise können die Überlappungsindizes als Verhältnis zwischen der Anzahl der überlappenden Voxel und der Anzahl der Gesamtvoxel in BOLD-fMRI und ZOOMit-fMRI berechnet werden.
Wir haben definiert, dass das Lokalisierungsergebnis korrekt ist, wenn der Überlappungsindex größer als 0 ist.
Ist der Überlappungsindex hingegen gleich Null, ist das Lokalisierungsergebnis ungenau.
Schließlich kann die genaue Rate der Lokalisierung des sprachlichen funktionellen Kortex berechnet werden.
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Vom Scannen mit BOLD-fMRI und ZOOMit-fMRI bis zur Ermittlung der Überlappungsindizes, die bei jedem Patienten bis zu 2 Wochen lang beurteilt wurden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- KYSB2016-026
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