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ZOOMit-fMRI identifiziert den funktionalen Sprachkortex

26. Dezember 2021 aktualisiert von: Beijing Neurosurgical Institute

Die Anwendung von ZOOMit-fMRI zur Identifizierung des funktionalen Sprachkortex

Diese Studie wurde entwickelt, um eine Reihe von Patienten mit Gliomen zu sammeln, die am sprachbezogenen Kortex beteiligt waren, um die unterschiedliche Genauigkeit der sprachbezogenen Kortexlokalisation zwischen BOLD-fMRI und ZOOMit-fMRI zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gliome können zu Sprachstörungen führen, wenn sie am sprachbezogenen Kortex beteiligt sind. Allerdings birgt die Tumorresektion auch das Risiko, postoperativ zu Sprachfunktionsdefiziten zu führen, wenn bei der Tumorentfernung der sprachbezogene Kortex des Patienten zerstört wird. Daher ist es für Neurochirurgen wichtig, die Situation der sprachbezogenen Kortexstandorte des Patienten zu erkennen, um das persönliche Operationsprotokoll festzulegen.

Die vom Blutsauerstoffgehalt abhängige fMRT (BOLD-fMRT) ist eine weit verbreitete präoperative Methode zur Lokalisierung des sprachbezogenen Kortex. Es zeigt den sprachrelevanten Kortex durch die Änderung des Blutsauerstoffgehalts, wenn Patienten kooperieren, um Sprachaufgaben zu erledigen. Zu den Vorteilen der BOLD-fMRT gehören eine höhere zeitliche und räumliche Auflösung, eine höhere Empfindlichkeit und eine nicht-invasive Untersuchung. Aufgrund der neurovaskulären Entkopplung war die Genauigkeit der Lokalisierung jedoch nicht zufriedenstellend. Das ZOOMit-fMRI ist eine neuartige Technik, die aus dem herkömmlichen BOLD-fMRI weiterentwickelt wurde, um den funktionalen Sprachkortex zu lokalisieren. Der Vorteil von ZOOMit-fMRI ist ein kleineres Sichtfeld (FOV) und eine höhere räumliche Auflösung im Vergleich zu BOLD-fMRI, was dazu beiträgt, andere zu reduzieren Region der Gehirninterferenz und erhöhen die Genauigkeit der Lokalisierungen.

In dieser Studie planen die Forscher die Aufnahme von 60 Patienten, deren Gliome am sprachbezogenen Kortex beteiligt sind, um ihre BOLD-fMRI- und ZOOMit-fMRI-Daten zu erfassen, um ihren Unterschied in der Genauigkeit der sprachbezogenen Kortexlokalisation zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Shengyu Fang, MD
  • Telefonnummer: +8613466331405

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100005
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Gliomen, die in der Nähe des sprachbezogenen Bereichs liegen (Broca-Bereich und Wernicke-Bereich), werden durch Wachkraniotomie und intraoperative Hirnkartierung behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre;
  2. keine Vorgeschichte einer chirurgischen Behandlung oder Strahlentherapie;
  3. keine Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung;
  4. Ich bin mit der fMRT-Untersuchung und der Wachkraniotomie mit DCS einverstanden

Ausschlusskriterien:

  1. Basierend auf der anatomischen MRT beträgt der Abstand vom Tumor zum Handknaufbereich weniger als 20 mm;
  2. Deaktivieren Sie diese Option, um die Aufgabe des Faustballens während des fMRT-Scans abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
BOLD-fMRT
Identifizierung des sprachlichen funktionellen Kortex bei Gliompatienten mit BOLD-fMRT
ZOOMit-fMRT
Identifizierung des sprachlichen funktionellen Kortex bei Gliompatienten mit ZOOMit-fMRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die genaue Rate für sprachbezogene Kortexlokalisation mit BOLD-fMRI und ZOOMit-fMRI
Zeitfenster: Vom Scannen mit BOLD-fMRI und ZOOMit-fMRI bis zur Ermittlung der Überlappungsindizes, die bei jedem Patienten bis zu 2 Wochen lang beurteilt wurden.
Um die genaue Rate der Lokalisierung des sprachlichen funktionellen Kortex zu veranschaulichen, werden die Überlappungsindizes in BOLD-fMRI oder ZOOMit-fMRI berechnet. Die Ergebnisse in BOLD-fMRI und ZOOMit-fMRI werden mit 300 Maximalwertvoxeln über die Software Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8) definiert. Den Fotos und Aufzeichnungen der direkten kortikalen Stimulation (DCS) während der Wachkraniotomie zufolge werden die DCS-Ergebnisse als globale Region mit 5 mm Durchmesser bestätigt. Anschließend wird die Überlappung der BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI- und DCS-Ergebnisse berechnet. Auf diese Weise können die Überlappungsindizes als Verhältnis zwischen der Anzahl der überlappenden Voxel und der Anzahl der Gesamtvoxel in BOLD-fMRI und ZOOMit-fMRI berechnet werden. Wir haben definiert, dass das Lokalisierungsergebnis korrekt ist, wenn der Überlappungsindex größer als 0 ist. Ist der Überlappungsindex hingegen gleich Null, ist das Lokalisierungsergebnis ungenau. Schließlich kann die genaue Rate der Lokalisierung des sprachlichen funktionellen Kortex berechnet werden.
Vom Scannen mit BOLD-fMRI und ZOOMit-fMRI bis zur Ermittlung der Überlappungsindizes, die bei jedem Patienten bis zu 2 Wochen lang beurteilt wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KYSB2016-026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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