ZOOMit-fMRI identyfikuje funkcjonalną korę językową
Zastosowanie ZOOMit-fMRI do identyfikacji funkcjonalnej kory językowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Glejaki mogą powodować dysfunkcje językowe, gdy są zaangażowane w korze związanej z językiem. Jednak resekcja guza niesie również ryzyko doprowadzenia do pooperacyjnych deficytów funkcji językowych, jeśli zniszczy korę językową pacjenta po usunięciu guza. Dlatego ważne jest, aby neurochirurg zdawał sobie sprawę z lokalizacji kory mózgowej pacjenta związanej z językiem w celu ustalenia osobistego protokołu operacyjnego.
fMRI zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD-fMRI) jest powszechną przedoperacyjną metodą lokalizacji kory związanej z językiem. Pokazuje korę odpowiednią dla języka poprzez zmianę poziomu tlenu we krwi, gdy pacjenci współpracują, aby ukończyć zadania językowe. Zaletą BOLD-fMRI jest wyższa rozdzielczość czasowa i przestrzenna, wyższa czułość, nieinwazyjność. Jednak jego dokładność lokalizacji nie była zadowalająca z powodu rozprzęgania nerwowo-naczyniowego. ZOOMit-fMRI to nowatorska technika, która wyewoluowała z konwencjonalnego BOLD-fMRI w celu lokalizacji funkcjonalnej kory językowej. Zaletą ZOOMit-fMRI jest mniejsze pole widzenia (FOV) i wyższa rozdzielczość przestrzenna w porównaniu z BOLD-fMRI, co pomaga zredukować inne obszar zakłóceń mózgu i podnieść dokładność lokalizacji.
W tym badaniu badacze planują zarejestrować 60 pacjentów, których glejaki są zaangażowane w korze związanej z językiem, aby uzyskać ich dane BOLD-fMRI i ZOOMit-fMRI w celu przeanalizowania różnic w dokładności lokalizacji kory związanej z językiem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tao Jiang, MD and Ph.D
- Numer telefonu: +86-010-67021832
- E-mail: taojiang1964@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shengyu Fang, MD
- Numer telefonu: +8613466331405
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100005
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat;
- brak historii leczenia chirurgicznego lub radioterapii;
- brak przeciwwskazań do badania MRI;
- zgodził się na wykonanie badania fMRI i wykonanie kraniotomii w stanie czuwania z użyciem DCS
Kryteria wyłączenia:
- na podstawie anatomicznego rezonansu magnetycznego odległość guza od okolicy pokrętła mniejsza niż 20 mm;
- wyłącz, aby zakończyć zadanie zaciśnięcia pięści podczas skanowania fMRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
BOLD-fMRI
Identyfikacja funkcjonalnej kory językowej u pacjentów z glejakiem za pomocą BOLD-fMRI
|
|
ZOOMit-fMRI
Identyfikacja funkcjonalnej kory językowej u pacjentów z glejakiem za pomocą ZOOMit-fMRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładny wskaźnik lokalizacji kory mózgowej związanej z językiem za pomocą BOLD-fMRI i ZOOMit-fMRI
Ramy czasowe: Od skanowania za pomocą BOLD-fMRI i ZOOMit-fMRI do uzyskania wskaźników nakładania się, oceniano do 2 tygodni u każdego pacjenta.
|
Aby zilustrować dokładny wskaźnik lokalizacji funkcjonalnej kory językowej, zostaną obliczone indeksy nakładania się w BOLD-fMRI lub ZOOMit-fMRI.
Wyniki w BOLD-fMRI i ZOOMit-fMRI zostaną zdefiniowane za pomocą 300 wokseli o maksymalnej wartości za pomocą oprogramowania Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8).
Zgodnie ze zdjęciami i zapisami bezpośredniej stymulacji korowej (DCS) podczas jawnej kraniotomii, wyniki DCS zostaną potwierdzone jako globalny region o średnicy 5 mm.
Następnie obliczone zostanie nakładanie się wyników BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI i DCS.
W ten sposób wskaźniki nakładania się można obliczyć jako stosunek liczby nakładających się wokseli do całkowitej liczby wokseli w BOLD-fMRI i ZOOMit-fMRI.
Zdefiniowaliśmy, że jeśli wskaźnik nakładania się jest większy niż 0, wynik lokalizacji jest dokładny.
W przeciwieństwie do tego, jeśli wskaźnik nakładania się jest równy zeru, wynik lokalizacji jest niedokładny.
Na koniec można obliczyć dokładny wskaźnik lokalizacji funkcjonalnej kory językowej.
|
Od skanowania za pomocą BOLD-fMRI i ZOOMit-fMRI do uzyskania wskaźników nakładania się, oceniano do 2 tygodni u każdego pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYSB2016-026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .