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ZOOMit-fMRI identifie le cortex fonctionnel du langage

26 décembre 2021 mis à jour par: Beijing Neurosurgical Institute

L'application de ZOOMit-fMRI pour identifier le cortex fonctionnel du langage

Cette étude a été conçue pour collecter une série de patients atteints de gliomes impliqués dans le cortex lié au langage afin d'analyser la différence de précision de la localisation du cortex lié au langage entre BOLD-fMRI et ZOOMit-fMRI.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les gliomes peuvent provoquer un dysfonctionnement du langage lorsqu'ils sont impliqués dans le cortex lié au langage. Cependant, la résection tumorale risque également d'entraîner des déficits de la fonction langagière postopératoire si elle détruit le cortex lié au langage des patients lors de l'ablation de la tumeur. Par conséquent, il est important que le neurochirurgien réalise la situation des emplacements du cortex liés au langage des patients afin de déterminer le protocole opératoire personnel.

L'IRMf dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD-fMRI) est une méthode préopératoire répandue pour localiser le cortex lié au langage. Il montre le cortex pertinent pour le langage par le changement du niveau d'oxygène dans le sang lorsque les patients coopèrent pour terminer les tâches linguistiques. L'avantage de BOLD-fMRI comprend une résolution temporelle et spatiale plus élevée, une sensibilité plus élevée, non invasive. Cependant, sa précision de localisation n'a pas été satisfaisante en raison du découplage neurovasculaire. Le ZOOMit-fMRI est une nouvelle technique qui a évolué à partir du BOLD-fMRI conventionnel pour localiser le cortex fonctionnel du langage. L'avantage de ZOOMit-fMRI est un champ de vision plus petit (FOV) et une résolution spatiale plus élevée par rapport au BOLD-fMRI qui aide à réduire région d'interférence cérébrale et élever la précision des localisations.

Dans cette étude, les chercheurs prévoient d'inscrire 60 patients, dont les gliomes sont impliqués dans le cortex lié au langage, pour acquérir leurs données BOLD-fMRI et ZOOMit-fMRI afin d'analyser leur différence dans la précision de la localisation du cortex lié au langage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Shengyu Fang, MD
  • Numéro de téléphone: +8613466331405

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100005
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de gliomes fermés à la zone liée au langage (zone de Broca et zone de Wernicke), traités par craniotomie éveillée et cartographie cérébrale peropératoire.

La description

Critère d'intégration:

  1. âge ≥ 18 ans ;
  2. aucun antécédent de traitement chirurgical ou de radiothérapie ;
  3. pas de contre-indication à l'IRM ;
  4. agréable de recevoir l'IRMf et la craniotomie éveillée avec DCS

Critère d'exclusion:

  1. en se basant sur l'IRM anatomique, la distance de la tumeur à la zone du bouton de la main inférieure à 20 mm ;
  2. désactiver pour terminer la tâche de serrer le poing pendant le balayage IRMf.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
BOLD-fMRI
Identifier le cortex fonctionnel du langage chez les patients atteints de gliome avec BOLD-fMRI
ZOOMit-fMRI
Identifier le cortex fonctionnel du langage chez les patients atteints de gliome avec ZOOMit-fMRI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux précis de localisation du cortex lié au langage avec BOLD-fMRI et ZOOMit-fMRI
Délai: De la numérisation avec BOLD-fMRI et ZOOMit-fMRI à l'obtention des index de chevauchement, évalués jusqu'à 2 semaines chez chaque patient.
Pour illustrer le taux précis de localisation du cortex fonctionnel du langage, les indices de chevauchement dans BOLD-fMRI ou ZOOMit-fMRI seront calculés. Les résultats en BOLD-fMRI et ZOOMit-fMRI seront définis avec 300 voxels de valeur maximale via le logiciel Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8). Selon les photographies et les enregistrements de stimulation corticale directe (DCS) pendant la craniotomie éveillée, les résultats de DCS seront confirmés comme une région globale de 5 mm de diamètre. Par la suite, le chevauchement des résultats BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI et DCS sera calculé. De cette façon, les indices de chevauchement peuvent être calculés comme un rapport entre le nombre de voxels qui se chevauchent et le nombre de voxels totaux dans BOLD-fMRI et ZOOMit-fMRI. Nous avons défini si l'indice de chevauchement est supérieur à 0, le résultat de la localisation est précis. En revanche, si l'indice de recouvrement est égal à zéro, le résultat de localisation est imprécis. Enfin, le taux précis de localisation du cortex fonctionnel du langage peut être calculé.
De la numérisation avec BOLD-fMRI et ZOOMit-fMRI à l'obtention des index de chevauchement, évalués jusqu'à 2 semaines chez chaque patient.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2021

Première publication (Réel)

12 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KYSB2016-026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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