- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05188534
ZOOMit-fMRI identifie le cortex fonctionnel du langage
L'application de ZOOMit-fMRI pour identifier le cortex fonctionnel du langage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les gliomes peuvent provoquer un dysfonctionnement du langage lorsqu'ils sont impliqués dans le cortex lié au langage. Cependant, la résection tumorale risque également d'entraîner des déficits de la fonction langagière postopératoire si elle détruit le cortex lié au langage des patients lors de l'ablation de la tumeur. Par conséquent, il est important que le neurochirurgien réalise la situation des emplacements du cortex liés au langage des patients afin de déterminer le protocole opératoire personnel.
L'IRMf dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD-fMRI) est une méthode préopératoire répandue pour localiser le cortex lié au langage. Il montre le cortex pertinent pour le langage par le changement du niveau d'oxygène dans le sang lorsque les patients coopèrent pour terminer les tâches linguistiques. L'avantage de BOLD-fMRI comprend une résolution temporelle et spatiale plus élevée, une sensibilité plus élevée, non invasive. Cependant, sa précision de localisation n'a pas été satisfaisante en raison du découplage neurovasculaire. Le ZOOMit-fMRI est une nouvelle technique qui a évolué à partir du BOLD-fMRI conventionnel pour localiser le cortex fonctionnel du langage. L'avantage de ZOOMit-fMRI est un champ de vision plus petit (FOV) et une résolution spatiale plus élevée par rapport au BOLD-fMRI qui aide à réduire région d'interférence cérébrale et élever la précision des localisations.
Dans cette étude, les chercheurs prévoient d'inscrire 60 patients, dont les gliomes sont impliqués dans le cortex lié au langage, pour acquérir leurs données BOLD-fMRI et ZOOMit-fMRI afin d'analyser leur différence dans la précision de la localisation du cortex lié au langage.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tao Jiang, MD and Ph.D
- Numéro de téléphone: +86-010-67021832
- E-mail: taojiang1964@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shengyu Fang, MD
- Numéro de téléphone: +8613466331405
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100005
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans ;
- aucun antécédent de traitement chirurgical ou de radiothérapie ;
- pas de contre-indication à l'IRM ;
- agréable de recevoir l'IRMf et la craniotomie éveillée avec DCS
Critère d'exclusion:
- en se basant sur l'IRM anatomique, la distance de la tumeur à la zone du bouton de la main inférieure à 20 mm ;
- désactiver pour terminer la tâche de serrer le poing pendant le balayage IRMf.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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BOLD-fMRI
Identifier le cortex fonctionnel du langage chez les patients atteints de gliome avec BOLD-fMRI
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ZOOMit-fMRI
Identifier le cortex fonctionnel du langage chez les patients atteints de gliome avec ZOOMit-fMRI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux précis de localisation du cortex lié au langage avec BOLD-fMRI et ZOOMit-fMRI
Délai: De la numérisation avec BOLD-fMRI et ZOOMit-fMRI à l'obtention des index de chevauchement, évalués jusqu'à 2 semaines chez chaque patient.
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Pour illustrer le taux précis de localisation du cortex fonctionnel du langage, les indices de chevauchement dans BOLD-fMRI ou ZOOMit-fMRI seront calculés.
Les résultats en BOLD-fMRI et ZOOMit-fMRI seront définis avec 300 voxels de valeur maximale via le logiciel Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8).
Selon les photographies et les enregistrements de stimulation corticale directe (DCS) pendant la craniotomie éveillée, les résultats de DCS seront confirmés comme une région globale de 5 mm de diamètre.
Par la suite, le chevauchement des résultats BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI et DCS sera calculé.
De cette façon, les indices de chevauchement peuvent être calculés comme un rapport entre le nombre de voxels qui se chevauchent et le nombre de voxels totaux dans BOLD-fMRI et ZOOMit-fMRI.
Nous avons défini si l'indice de chevauchement est supérieur à 0, le résultat de la localisation est précis.
En revanche, si l'indice de recouvrement est égal à zéro, le résultat de localisation est imprécis.
Enfin, le taux précis de localisation du cortex fonctionnel du langage peut être calculé.
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De la numérisation avec BOLD-fMRI et ZOOMit-fMRI à l'obtention des index de chevauchement, évalués jusqu'à 2 semaines chez chaque patient.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KYSB2016-026
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