ZOOMit-fMRI identifiserer språkfunksjonell cortex
Bruken av ZOOMit-fMRI for å identifisere språkfunksjonell cortex
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gliomer kan forårsake språkdysfunksjon når de er involvert i språkrelatert cortex. Imidlertid har svulstreseksjon også risiko for å føre til postoperative språkfunksjonssvikt hvis de ødelegger pasientens språkrelaterte cortex når svulsten fjernes. Derfor er det viktig for nevrokirurgen å innse situasjonen for pasientenes språkrelaterte cortexplasseringer for å bestemme personlig operasjonsprotokoll.
Den blodoksygennivåavhengige fMRI (BOLD-fMRI) er en utbredt preoperativ metode for lokalisering av språkrelatert cortex. Den viser språkrelevant cortex ved endring av oksygennivået i blodet når pasienter samarbeider for å fullføre språkoppgaver. Fordelen med BOLD-fMRI inkluderer høyere tid og romlig oppløsning, høyere følsomhet, ikke-invasiv. Imidlertid har dens nøyaktighet av lokalisering ikke vært tilfredsstillende fordi nevrovaskulær frakobling. ZOOMit-fMRI er en ny teknikk som har utviklet seg fra konvensjonell BOLD-fMRI for å lokalisere språkfunksjonell cortex. Fordelen med ZOOMit-fMRI er mindre synsfelt (FOV) og høyere romlig oppløsning sammenlignet med BOLD-fMRI som bidrar til å redusere andre region med hjerneinterferens og øke nøyaktigheten av lokaliseringer.
I denne studien planlegger etterforskerne å registrere 60 pasienter, hvis gliomer er involvert i språkrelatert cortex, for å skaffe BOLD-fMRI- og ZOOMit-fMRI-dataene deres for å analysere deres forskjell i nøyaktigheten av språkrelatert cortex-lokalisering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tao Jiang, MD and Ph.D
- Telefonnummer: +86-010-67021832
- E-post: taojiang1964@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shengyu Fang, MD
- Telefonnummer: +8613466331405
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100005
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år;
- ingen historie med kirurgisk behandling eller strålebehandling;
- ingen kontraindikasjon for MR-skanning;
- behagelig å motta fMRI-skanning og våken kraniotomi med DCS
Ekskluderingskriterier:
- basert på anatomisk MR, avstanden fra svulsten til håndknottområdet er lavere enn 20 mm;
- deaktiver for å fullføre oppgaven med å knytte neven under fMRI-skanning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
BOLD-fMRI
Identifisering av språkfunksjonell cortex hos gliompasienter med BOLD-fMRI
|
|
ZOOMit-fMRI
Identifisering av språkfunksjonell cortex hos gliompasienter med ZOOMit-fMRI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktig hastighet for språkrelatert cortexlokalisering med BOLD-fMRI og ZOOMit-fMRI
Tidsramme: Fra skanning med BOLD-fMRI og ZOOMit-fMRI til å få overlappingsindeksene, vurdert opptil 2 uker hos hver pasient.
|
For å illustrere den nøyaktige frekvensen av språkfunksjonell cortex-lokalisering, vil overlappingsindeksene i BOLD-fMRI eller ZOOMit-fMRI beregnes.
Resultatene i BOLD-fMRI og ZOOMit-fMRI vil bli definert med 300 maksimalverdivoxels via Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8) programvare.
I følge fotografier og registreringer av direkte kortikal stimulering (DCS) under awaken craniotomy, vil DCS-resultatene bli bekreftet som en global region med 5 mm diameter.
Deretter vil overlappingen av BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI- og DCS-resultatene beregnes.
På denne måten kan overlappingsindeksene beregnes som et forhold mellom antall voksler som overlapper og antall totale voksler i BOLD-fMRI og ZOOMit-fMRI.
Vi definerte at hvis overlappingsindeksen er større enn 0, er lokaliseringsresultatet nøyaktig.
I motsetning, hvis overlappingsindeksen er lik null, er lokaliseringsresultatet unøyaktig.
Til slutt kan den nøyaktige frekvensen av språkfunksjonell cortex-lokalisering beregnes.
|
Fra skanning med BOLD-fMRI og ZOOMit-fMRI til å få overlappingsindeksene, vurdert opptil 2 uker hos hver pasient.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KYSB2016-026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .