Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ZOOMit-fMRI Identifikuje jazykovou funkční kůru

26. prosince 2021 aktualizováno: Beijing Neurosurgical Institute

Aplikace ZOOMit-fMRI k identifikaci jazykového funkčního kortexu

Tato studie byla navržena tak, aby shromáždila řadu pacientů s gliomy, kteří byli zapojeni do jazykové kůry, za účelem analýzy rozdílové přesnosti lokalizace jazykové kůry mezi BOLD-fMRI a ZOOMit-fMRI.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Gliomy mohou způsobit dysfunkci jazyka, když jsou zapojeny do jazykové kůry. Resekce nádoru však také může vést k pooperačním deficitům jazykových funkcí, pokud po odstranění nádoru zničí pacientovu kůru související s jazykem. Proto je důležité, aby si neurochirurg uvědomil situaci v jazykových lokalizacích kortexu pacientů, aby mohl určit osobní operační protokol.

FMRI závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD-fMRI) je převládající předoperační metodou k lokalizaci jazykové kůry. Ukazuje jazykově relevantní kůru změnou hladiny kyslíku v krvi, když pacienti spolupracují na dokončení jazykových úkolů. Výhodou BOLD-fMRI je vyšší časové a prostorové rozlišení, vyšší citlivost, neinvazivní. Přesnost jeho lokalizace však nebyla uspokojivá, protože neurovaskulární odpojení. ZOOMit-fMRI je nová technika, která se vyvinula z konvenčního BOLD-fMRI k lokalizaci jazykového funkčního kortexu. Výhodou ZOOMit-fMRI je menší zorné pole (FOV) a vyšší prostorové rozlišení ve srovnání s BOLD-fMRI, což pomáhá snížit další oblast mozkové interference a zvýšit přesnost lokalizace.

V této studii vyšetřovatelé plánují zapsat 60 pacientů, jejichž gliomy se týkají jazykové kůry, aby získali jejich BOLD-fMRI a ZOOMit-fMRI data, aby mohli analyzovat jejich rozdíl v přesnosti lokalizace jazykové kůry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shengyu Fang, MD
  • Telefonní číslo: +8613466331405

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100005
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s gliomy, které jsou uzavřené do oblasti související s jazykem (oblast Broca a oblast Wernicke), léčeni kraniotomií v bdělém stavu a intraoperačním mapováním mozku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥ 18 let;
  2. bez anamnézy chirurgické léčby nebo radioterapie;
  3. žádná kontraindikace pro skenování MRI;
  4. přijatelný pro skenování fMRI a kraniotomii v bdělém stavu s DCS

Kritéria vyloučení:

  1. na základě anatomické MRI je vzdálenost od nádoru k oblasti rukojeti menší než 20 mm;
  2. deaktivujte, abyste dokončili úlohu zatnutí pěsti během skenování fMRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
BOLD-fMRI
Identifikace jazykového funkčního kortexu u pacientů s gliomem pomocí BOLD-fMRI
ZOOMit-fMRI
Identifikace jazykového funkčního kortexu u pacientů s gliomem pomocí ZOOMit-fMRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesná míra lokalizace kortexu související s jazykem pomocí BOLD-fMRI a ZOOMit-fMRI
Časové okno: Od skenování pomocí BOLD-fMRI a ZOOMit-fMRI až po získání překryvných indexů, hodnoceno až 2 týdny u každého pacienta.
Pro ilustraci přesné míry lokalizace jazykové funkční kůry budou vypočteny indexy překrytí v BOLD-fMRI nebo ZOOMit-fMRI. Výsledky v BOLD-fMRI a ZOOMit-fMRI budou definovány s 300 voxely maximální hodnoty pomocí softwaru Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8). Podle fotografií a záznamů přímé kortikální stimulace (DCS) během awaken kraniotomie budou výsledky DCS potvrzeny jako globální oblast o průměru 5 mm. Následně bude vypočítáno překrytí výsledků BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI a DCS. Tímto způsobem lze vypočítat indexy překrytí jako poměr mezi počtem překrývajících se voxelů a počtem celkových voxelů v BOLD-fMRI a ZOOMit-fMRI. Definovali jsme, že pokud je index překrytí větší než 0, je výsledek lokalizace přesný. Naproti tomu, pokud je index překrytí roven nule, je výsledek lokalizace nepřesný. Nakonec lze vypočítat přesnou míru lokalizace jazykové funkční kůry.
Od skenování pomocí BOLD-fMRI a ZOOMit-fMRI až po získání překryvných indexů, hodnoceno až 2 týdny u každého pacienta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Neurosurgical Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KYSB2016-026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit