ZOOMit-fMRI Identifikuje jazykovou funkční kůru
Aplikace ZOOMit-fMRI k identifikaci jazykového funkčního kortexu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Gliomy mohou způsobit dysfunkci jazyka, když jsou zapojeny do jazykové kůry. Resekce nádoru však také může vést k pooperačním deficitům jazykových funkcí, pokud po odstranění nádoru zničí pacientovu kůru související s jazykem. Proto je důležité, aby si neurochirurg uvědomil situaci v jazykových lokalizacích kortexu pacientů, aby mohl určit osobní operační protokol.
FMRI závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD-fMRI) je převládající předoperační metodou k lokalizaci jazykové kůry. Ukazuje jazykově relevantní kůru změnou hladiny kyslíku v krvi, když pacienti spolupracují na dokončení jazykových úkolů. Výhodou BOLD-fMRI je vyšší časové a prostorové rozlišení, vyšší citlivost, neinvazivní. Přesnost jeho lokalizace však nebyla uspokojivá, protože neurovaskulární odpojení. ZOOMit-fMRI je nová technika, která se vyvinula z konvenčního BOLD-fMRI k lokalizaci jazykového funkčního kortexu. Výhodou ZOOMit-fMRI je menší zorné pole (FOV) a vyšší prostorové rozlišení ve srovnání s BOLD-fMRI, což pomáhá snížit další oblast mozkové interference a zvýšit přesnost lokalizace.
V této studii vyšetřovatelé plánují zapsat 60 pacientů, jejichž gliomy se týkají jazykové kůry, aby získali jejich BOLD-fMRI a ZOOMit-fMRI data, aby mohli analyzovat jejich rozdíl v přesnosti lokalizace jazykové kůry.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tao Jiang, MD and Ph.D
- Telefonní číslo: +86-010-67021832
- E-mail: taojiang1964@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shengyu Fang, MD
- Telefonní číslo: +8613466331405
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100005
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let;
- bez anamnézy chirurgické léčby nebo radioterapie;
- žádná kontraindikace pro skenování MRI;
- přijatelný pro skenování fMRI a kraniotomii v bdělém stavu s DCS
Kritéria vyloučení:
- na základě anatomické MRI je vzdálenost od nádoru k oblasti rukojeti menší než 20 mm;
- deaktivujte, abyste dokončili úlohu zatnutí pěsti během skenování fMRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
BOLD-fMRI
Identifikace jazykového funkčního kortexu u pacientů s gliomem pomocí BOLD-fMRI
|
|
ZOOMit-fMRI
Identifikace jazykového funkčního kortexu u pacientů s gliomem pomocí ZOOMit-fMRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesná míra lokalizace kortexu související s jazykem pomocí BOLD-fMRI a ZOOMit-fMRI
Časové okno: Od skenování pomocí BOLD-fMRI a ZOOMit-fMRI až po získání překryvných indexů, hodnoceno až 2 týdny u každého pacienta.
|
Pro ilustraci přesné míry lokalizace jazykové funkční kůry budou vypočteny indexy překrytí v BOLD-fMRI nebo ZOOMit-fMRI.
Výsledky v BOLD-fMRI a ZOOMit-fMRI budou definovány s 300 voxely maximální hodnoty pomocí softwaru Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8).
Podle fotografií a záznamů přímé kortikální stimulace (DCS) během awaken kraniotomie budou výsledky DCS potvrzeny jako globální oblast o průměru 5 mm.
Následně bude vypočítáno překrytí výsledků BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI a DCS.
Tímto způsobem lze vypočítat indexy překrytí jako poměr mezi počtem překrývajících se voxelů a počtem celkových voxelů v BOLD-fMRI a ZOOMit-fMRI.
Definovali jsme, že pokud je index překrytí větší než 0, je výsledek lokalizace přesný.
Naproti tomu, pokud je index překrytí roven nule, je výsledek lokalizace nepřesný.
Nakonec lze vypočítat přesnou míru lokalizace jazykové funkční kůry.
|
Od skenování pomocí BOLD-fMRI a ZOOMit-fMRI až po získání překryvných indexů, hodnoceno až 2 týdny u každého pacienta.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KYSB2016-026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .