此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

ZOOMit-fMRI 识别语言功能皮层

2021年12月26日 更新者：Beijing Neurosurgical Institute

ZOOMit-fMRI在识别语言功能皮层中的应用

本研究旨在收集一系列涉及语言相关皮层的神经胶质瘤患者，以分析BOLD-fMRI和ZOOMit-fMRI在语言相关皮层定位精度上的差异。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

胶质瘤累及语言相关皮层时可引起语言功能障碍。 然而，肿瘤切除也有可能导致术后语言功能障碍，如果切除肿瘤时破坏了患者的语言相关皮层。 因此，对于神经外科医生来说，重要的是要了解患者语言相关皮层位置的情况，以确定个人手术方案。

血氧水平依赖性功能磁共振成像 (BOLD-fMRI) 是一种流行的术前定位语言相关皮层的方法。 它通过患者合作完成语言任务时血氧水平的变化来显示语言相关皮层。 BOLD-fMRI 的优势包括更高的时间和空间分辨率、更高的灵敏度、非侵入性。 然而，由于神经血管解偶联，其定位精度并不令人满意。 ZOOMit-fMRI 是一种从传统的 BOLD-fMRI 发展而来的定位语言功能皮层的新技术。与 BOLD-fMRI 相比，ZOOMit-fMRI 的优点是视野更小 (FOV) 和空间分辨率更高，有助于减少其他大脑干扰区域并提高定位的准确性。

在这项研究中，研究者计划招募 60 名神经胶质瘤累及语言相关皮层的患者，获取他们的 BOLD-fMRI 和 ZOOMit-fMRI 数据，以分析他们在语言相关皮层定位准确性方面的差异。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Shengyu Fang, MD
  • 电话号码：+8613466331405

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100005
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有神经胶质瘤患者均与语言相关区域（Broca 区和Wernicke 区）闭合，采用清醒开颅术和术中脑映射治疗。

描述

纳入标准：

  1. 年龄≥18岁；
  2. 无手术治疗或放疗史；
  3. 无 MRI 扫描禁忌证；
  4. 同意接受 fMRI 扫描和 DCS 清醒开颅手术

排除标准：

  1. 根据解剖MRI，从肿瘤到手旋钮区域的距离小于20mm；
  2. 禁用以在 fMRI 扫描期间完成握紧拳头的任务。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
BOLD-fMRI
用 BOLD-fMRI 识别神经胶质瘤患者的语言功能皮层
ZOOMit-fMRI
使用 ZOOMit-fMRI 识别神经胶质瘤患者的语言功能皮层

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BOLD-fMRI 和 ZOOMit-fMRI 语言相关皮层定位准确率
大体时间：从使用 BOLD-fMRI 和 ZOOMit-fMRI 扫描到获得重叠指数，对每位患者进行长达 2 周的评估。
为了说明语言功能皮层定位的准确率，将计算 BOLD-fMRI 或 ZOOMit-fMRI 中的重叠指数。 BOLD-fMRI 和 ZOOMit-fMRI 中的结果将通过 Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8) 软件定义为 300 个最大值体素。 根据唤醒开颅术中直接皮质刺激（DCS）的照片和记录，DCS结果将被确认为直径为5mm的全局区域。 随后，将计算 BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI 和 DCS 结果的重叠。 这样，重叠指数可以计算为 BOLD-fMRI 和 ZOOMit-fMRI 中重叠的体素数与总体素数之间的比率。 我们定义了如果重叠指数大于 0，则定位结果是准确的。 相反，如果重叠指数等于零，则定位结果不准确。 最后，可以计算出语言功能皮层定位的准确率。
从使用 BOLD-fMRI 和 ZOOMit-fMRI 扫描到获得重叠指数，对每位患者进行长达 2 周的评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beijing Neurosurgical Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年2月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月26日

首次发布 (实际的)

2022年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月26日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • KYSB2016-026

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅