- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05188534
ZOOMit-fMRI는 언어 기능 피질을 식별합니다.
언어 기능 피질을 식별하기 위한 ZOOMit-fMRI의 적용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신경아교종은 언어 관련 피질에 관여할 때 언어 기능 장애를 일으킬 수 있습니다. 그러나 종양 절제술은 종양 제거 시 환자의 언어 관련 피질을 파괴할 경우 수술 후 언어 기능 결손을 유발할 위험도 있습니다. 따라서 신경외과 의사는 개인의 수술 프로토콜을 결정하기 위해 환자의 언어 관련 피질 위치의 상황을 인식하는 것이 중요합니다.
혈중 산소량 의존적 fMRI(BOLD-fMRI)는 언어 관련 피질의 국소화에 널리 사용되는 수술 전 방법입니다. 환자가 언어 작업을 완료하기 위해 협력할 때 혈중 산소 농도의 변화로 언어 관련 피질을 보여줍니다. BOLD-fMRI의 장점은 더 높은 시간 및 공간 분해능, 더 높은 감도, 비침습성을 포함합니다. 그러나 신경혈관 분리로 인해 국소화의 정확도가 만족스럽지 못했습니다. ZOOMit-fMRI는 기존의 BOLD-fMRI에서 언어 기능 피질을 국소화하기 위해 진화한 새로운 기술입니다. ZOOMit-fMRI의 장점은 BOLD-fMRI에 비해 시야(FOV)가 작고 공간 해상도가 높아 다른 것을 줄이는 데 도움이 됩니다. 뇌 간섭 영역 및 현지화의 정확도를 높입니다.
본 연구에서는 신경교종이 언어관련 피질에 관여하는 환자 60명을 등록하여 언어 관련 피질 위치 파악의 정확도 차이를 분석하기 위해 BOLD-fMRI 및 ZOOMit-fMRI 데이터를 획득할 계획이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tao Jiang, MD and Ph.D
- 전화번호: +86-010-67021832
- 이메일: taojiang1964@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shengyu Fang, MD
- 전화번호: +8613466331405
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100005
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 외과적 치료 또는 방사선 요법의 병력 없음;
- MRI 스캐닝에 대한 금기사항 없음;
- DCS로 fMRI 스캐닝 및 각성 개두술을 받는 데 동의함
제외 기준:
- 해부학적 MRI를 기준으로 종양에서 손잡이 영역까지의 거리는 20mm 미만입니다.
- fMRI 스캔 중에 주먹을 쥐는 작업을 완료하려면 비활성화합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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굵게-fMRI
BOLD-fMRI를 이용한 신경아교종 환자의 언어 기능 피질 식별
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ZOOMit-fMRI
ZOOMit-fMRI로 신경아교종 환자의 언어 기능 피질 식별
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BOLD-fMRI 및 ZOOMit-fMRI를 사용한 언어 관련 피질 위치 파악의 정확한 속도
기간: BOLD-fMRI 및 ZOOMit-fMRI로 스캔하는 것부터 중첩 지수를 얻는 것까지, 각 환자에 대해 최대 2주 동안 평가했습니다.
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언어 기능 피질 지역화의 정확한 속도를 설명하기 위해 BOLD-fMRI 또는 ZOOMit-fMRI의 중첩 인덱스가 계산됩니다.
BOLD-fMRI 및 ZOOMit-fMRI의 결과는 SPM8(Statistical Parametric Mapping 8) 소프트웨어를 통해 300개의 최대값 복셀로 정의됩니다.
각성 개두술 시 직접피질자극(DCS) 사진과 기록에 따르면 DCS 결과는 직경 5mm의 글로벌 영역으로 확인된다.
그 후, BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI 및 DCS 결과의 중첩이 계산됩니다.
이와 같이 중첩 지수는 BOLD-fMRI와 ZOOMit-fMRI에서 중첩된 복셀 수와 전체 복셀 수의 비율로 계산할 수 있습니다.
중첩 지수가 0보다 크면 현지화 결과가 정확하다고 정의했습니다.
반대로 중첩 지수가 0이면 현지화 결과가 부정확합니다.
마지막으로, 언어 기능 피질의 위치 파악의 정확한 비율을 계산할 수 있습니다.
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BOLD-fMRI 및 ZOOMit-fMRI로 스캔하는 것부터 중첩 지수를 얻는 것까지, 각 환자에 대해 최대 2주 동안 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KYSB2016-026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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