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急性コロナウイルス症候群の国際調査-COVID-19 (ISACS-COVID-19)

2026年4月27日 更新者:Raffaele Bugiardini、University of Bologna

急性コロナウイルス症候群の国際調査(ISACS)-COVID-19

COVID-19 危機に対応して、ISACS-TC は、COVID-19 疾患を予防および治療するための臨床研究をサポートするために、同じ地理的領域の既存および追加のセンターの新しい登録を促進しました。 これらの努力は、以前の急性冠症候群ネットワークに参加しているいくつかの国の臨床研究ボランティアの寛大な貢献によって可能になりました。

調査の概要

詳細な説明

所得水準の異なるヨーロッパ諸国間の CVD に関する知識の既存のギャップに対処するために、ボローニャ大学のアウトカム志向の研究者が中央および東ヨーロッパ (CEE) 諸国の研究者と提携して、移行期の急性冠症候群に関する国際調査を実施しました。患者の CVD の健康状態 (NCT01218776) における潜在的な脅威を調査している国 (ISACS-TC)。

COVID-19 危機に対応して、ISACS-TC は、COVID-19 疾患を予防および治療するための臨床研究をサポートするために、同じ地理的領域の既存および追加のセンターの新しい登録を促進しました。 これらの努力は、以前の急性冠症候群ネットワークに参加しているいくつかの国の臨床研究ボランティアの寛大な貢献によって可能になりました。

複数の臓器系に影響を与える可能性がある COVID-19 の影響に関する科学的および臨床的証拠が進化しています。 同様に、COVID-19 のパンデミックは、世界中の研究者間の調整、コラボレーション、および情報共有の緊急の必要性を強調しています。 そのため、多くの分野の研究者が ISACS-TC の調査員に加わり、COVID-19 の影響を調査する学際的なレジストリを構築しました。

プロジェクトは、主に以下に関連するトピックに焦点を当てる必要があります。

  1. ヘルスケアセンター(病院のベッド内)に通院し、評価時に退院または死亡した患者に対する COVID-19 感染の影響。 このタスクの主な目的は、COVID-19 に感染した患者の臨床プロファイルを慎重に特徴付け、単純な予後臨床スコアを作成して、フォローアップを伴う退院、仮病院への紹介、または入院などの迅速な物流上の意思決定を可能にすることです。高度な機器または専門的な手順と技術を備えた病院センター。 このレトロスペクティブ分析の二次的な目的は、病気に感染した患者に対する以前の証拠に基づく治療と併存疾患のリスク調整された影響を評価することです。
  2. 2 つ目の問題は、COVID-19 感染後の長期的な健康への影響に関連しています。 初期の報告では、疲労、呼吸困難、胸痛、認知障害、関節痛、生活の質の低下など、SARS-CoV-2 感染の残存効果が示唆されています。 しかし、証拠はまだ不十分です。 以前の研究では、感染の経過が軽度の患者の大多数が考慮されていませんでした。 同様に、急性期後の COVID-19 タイムラインの定義も進化しています。 今日、ポスト急性COVID-19症候群を2つのカテゴリーにまとめることができます:

    • 亜急性または進行中の症候性 COVID-19。これには、急性 COVID-19 の 4 ~ 12 週間後に現れる症状と異常が含まれます。
    • 急性 COVID-19 の発症から 12 週間を超えて持続または存在し、代替診断に起因しない症状および異常を含む、慢性または COVID-19 後症候群。 急性 COVID-19 からの回復後の後遺症の体系的な研究は、これらの患者のケアのためのエビデンスに基づく学際的なチームアプローチを開発し、研究の優先順位を知らせるために必要です。

訓練を受けた 1 人の医師が、患者から報告された症状を批判的に検討し、来院ごとに SARS-CoV-2 IgG を評価します。 さらに、必要に応じて、調査官は、日常生活活動 (ADL)、自己評価うつ病尺度 (SDS)、およびニューヨーク心臓協会 (NYHA) 機能を含む電話インタビュー アンケートを使用して、COVID-19 生存者の日常生活状況を調査します。クラス。

  • スポンサー: Raffaele Bugiardini (主任研究者; PI) - ボローニャ大学
  • Co-PI Investigator (臨床研究): Olivia Manfrini (ボローニャ大学)
  • Co-PI Investigator (Translational Research): Lina Badimon (IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau、UAB、バルセロナ)
  • 協力者:Associazione Per La Ricerca Cardiologica、ローマ

国家捜査官:

ボスニア・ヘルツェゴビナ: ローカル PI: Mirza Dilic (Clinical Center University of Sarajevo)

クロアチア: ローカル PI: Davor Miličić (University Hospital Center Zagreb)

他の捜査員:

  • Marijan Pašalić (ザグレブ大学病院センター)
  • ペトラ・ミェホビッチ (ザグレブ大学病院センター)

イタリア: ローカル PI: Stefano Nava (ボローニャ大学)

他の捜査員:

  • Gaetano Caramori (メッシーナ大学)
  • Antonio David (メッシーナ大学)
  • ジュゼッペ・マンキューソ(メッシーナ大学)
  • Maria Laura Vega Pitao (ボローニャ大学)
  • Giulia Panzuti (ボローニャ大学)
  • Edina Cenko (ボローニャ大学)
  • マリア・ベルガミ(ボローニャ大学)
  • Marialuisa Scarpone (ボローニャ大学)
  • アントニオ・スパネヴェロ (IRCCS Maugeri)
  • ファビオ・アンジェリ (IRCCS マウジェリ)
  • ディナ・ビスカ (IRCCS Maugeri)
  • マルティナ・ザッパ(IRCCSモーゲリ)
  • Paolo Emilio Puddu (Associazione Per La Ricerca Cardiologica、ローマ)

マケドニア: ローカル PI: Sasko Kedev と Marija Vavlukis (University "Ss. キリルとメトディウス」)

他の捜査員:

  • Lidija Poposka (University Clinic of Cardiology)
  • Milena Stefanovic (大学感染症クリニック)
  • Ilir Demiri (University Clinic of Infectious Diseases) ルーマニア: ローカル PI: Maria Dorobantu (ブカレスト緊急臨床病院) その他の研究者: Oana Fronea Gheorghe (ブカレスト緊急臨床病院)

セルビア: ローカル PI: Marija Zdravkovic (Hospital Medical Center Bezanijska kosa、ベオグラード)、Zorana Vasiljevic (ベオグラード大学)

他の捜査員:

  • Nebojsa Ladjevic、麻酔クリニック、Covid Hospital Batajnica、ベオグラード
  • Radmilo Jankovic (臨床センター Nis)
  • Goran Loncar (Institute for Cardiovascular Diseases Dedinje)
  • Ratko Lasica (セルビア臨床センター)
  • Miodrag Petrović (心血管疾患研究所、Sremska Kamenica、Novi Sad)
  • Vlada Vukomanovic (臨床病院センター ドラギサ ミシュコビッチ ベオグラード)
  • Dubravka Rajic (セルビア臨床センター)
  • Ana Uscumlic (セルビア臨床センター)
  • Sanja Stankovic (セルビア臨床センター)

スペイン: ローカル PI: Teresa Padro (IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB, Barcelona)

他の捜査員:

  • ギオマール・メンディエタ (CNIC、マドリッド)
  • Rosa Suades (IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau、UAB、バルセロナ)
  • Gemma Vilahur (IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau、UAB、バルセロナ)

イギリス:ローカルPI:Charalambos Antoniades(オックスフォード大学)

他の捜査員:

  • Maria Lyasheva (オックスフォード大学)
  • ルーシー・キンガム(オックスフォード大学)
  • Christos Kotanidis (オックスフォード大学)
  • Cheng Xie (オックスフォード大学)

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Bologna
      • Bologna、Bologna、イタリア、40138
        • 募集
        • University of Bologna
        • コンタクト:
          • Olivia Manfrini
      • Barcelona、スペイン
        • 募集
        • IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB
        • コンタクト:
          • Lina Badimon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19感染の確定診断。

説明

包含基準:

  • 18歳以上(男性または女性)
  • COVID-19感染の診断が確認され、病院センターに入院した患者。

除外基準:

•未成年者またはインフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
男
非介入患者登録
観察(患者登録)
女性
非介入患者登録
観察(患者登録)
腎臓病
非介入患者登録
観察(患者登録)
糖尿病
非介入患者登録
観察(患者登録)
お年寄り
非介入患者登録
観察(患者登録)
高血圧症
非介入患者登録
観察(患者登録)
脂質異常症
非介入患者登録
観察(患者登録)
喫煙
非介入患者登録
観察(患者登録)
心疾患
非介入患者登録
観察(患者登録)
血管疾患
非介入患者登録
観察(患者登録)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死はすべての原因
時間枠:30日
全死因発生
30日
死はすべての原因
時間枠:6ヶ月
全死因発生
6ヶ月
死はすべての原因
時間枠:12ヶ月
全死因発生
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全
時間枠:30 日、6 -12 か月
心不全の発症または既存の心不全の悪化(主治医による)
30 日、6 -12 か月
腎機能の悪化
時間枠:30 日、6 -12 か月
腎疾患の発症または既存の腎不全の悪化(主治医による)
30 日、6 -12 か月
呼吸不全
時間枠:30 日、6 -12 か月
呼吸不全の発生または既存の呼吸不全の悪化(主治医による)
30 日、6 -12 か月
肺炎
時間枠:30 日、6 -12 か月
肺炎の発生(主治医による)
30 日、6 -12 か月
敗血症
時間枠:30 日、6 -12 か月
敗血症の発生(主治医による)
30 日、6 -12 か月
全身性炎症反応症候群 (SIRS)
時間枠:30 日、6 -12 か月
SIRSの発生(主治医による)
30 日、6 -12 か月
血栓症(動脈、静脈)
時間枠:30 日、6 -12 か月
血栓症および血栓塞栓症の発生(主治医による)
30 日、6 -12 か月
臨床的に関連する出血
時間枠:30 日、6 -12 か月
臨床的に関連する出血の発生(主治医による)
30 日、6 -12 か月
活動 日常生活状況
時間枠:30 日、6 -12 か月
(主治医によると)
30 日、6 -12 か月
うつ病の状態
時間枠:30 日、6 -12 か月
(主治医によると)
30 日、6 -12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Olivia Manfrini, MD、University of Bologna
  • スタディディレクター:Lina Badimon, PhD、IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB, Barcelona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月10日

最初の投稿 (実際)

2022年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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