Indagine internazionale sulle sindromi acute da coronavirus-COVID-19 (ISACS-COVID-19)

Per colmare le lacune esistenti nelle conoscenze sulla CVD tra i paesi europei a diversi livelli di reddito, una collaborazione di ricercatori orientati ai risultati dell'Università di Bologna ha collaborato con ricercatori dei paesi dell'Europa centrale e orientale (CEE) per condurre l'Indagine internazionale sulle sindromi coronariche acute in transizione Paesi (ISACS-TC) che indagano sulle minacce sottostanti nello stato di salute CVD dei pazienti (NCT01218776).

In risposta alla crisi COVID-19, ISACS-TC ha promosso un nuovo registro dei centri esistenti e ulteriori delle stesse aree geografiche per supportare la ricerca clinica per prevenire e curare la malattia COVID-19. Questi sforzi sono resi possibili dai generosi contributi dei volontari della ricerca clinica in alcuni dei paesi che partecipano alla precedente rete di sindrome coronarica acuta.

Le prove scientifiche e cliniche si stanno evolvendo sugli effetti di COVID-19, che possono colpire più sistemi di organi. Come, così la pandemia di COVID-19 sottolinea l'urgente necessità di coordinamento, collaborazione e condivisione di informazioni tra i ricercatori di tutto il mondo. Ricercatori di molte discipline si sono quindi uniti ai ricercatori ISACS-TC per costruire un registro multidisciplinare che indaghi sull'impatto del COVID-19.

I progetti dovrebbero essere focalizzati principalmente su argomenti relativi a:

1. L'impatto dell'infezione da COVID-19 sui pazienti che hanno frequentato qualsiasi centro sanitario (all'interno di letti d'ospedale) e che sono stati dimessi o sono deceduti al momento della valutazione. L'obiettivo principale di questo compito è caratterizzare attentamente il profilo clinico dei pazienti infetti da COVID-19 al fine di sviluppare un semplice punteggio clinico prognostico che consenta un rapido processo decisionale logistico come la dimissione con follow-up, il rinvio a ospedali provvisori o il ricovero in centri ospedalieri con attrezzature avanzate o procedure e tecniche specializzate. Un obiettivo secondario di questa analisi retrospettiva è valutare l'influenza aggiustata per il rischio di precedenti trattamenti basati sull'evidenza e comorbidità sui pazienti infetti dalla malattia.

2. La seconda questione riguarda le conseguenze sulla salute a lungo termine dopo l'infezione da COVID-19. I primi rapporti suggeriscono effetti residui dell'infezione da SARS-CoV-2, come affaticamento, dispnea, dolore toracico, disturbi cognitivi, artralgia e declino della qualità della vita. Tuttavia, le prove sono ancora scarse. Studi precedenti non hanno preso in considerazione la stragrande maggioranza dei pazienti con un decorso lieve dell'infezione. Inoltre, la definizione della sequenza temporale post-acuta di COVID-19 si sta evolvendo. Oggi possiamo riassumere la sindrome post-acuta da COVID-19 in due categorie:

   • COVID-19 sintomatico subacuto o in corso, che include sintomi e anomalie presenti da 4-12 settimane oltre il COVID-19 acuto;
   • sindrome cronica o post-COVID-19, che include sintomi e anomalie persistenti o presenti oltre le 12 settimane dall'insorgenza di COVID-19 acuto e non attribuibili a diagnosi alternative. È necessario uno studio sistematico delle sequele dopo il recupero da COVID-19 acuto per sviluppare un approccio di gruppo multidisciplinare basato sull'evidenza per la cura di questi pazienti e per informare le priorità della ricerca.

Un medico qualificato esaminerà criticamente i sintomi riportati dai pazienti e valuterà le IgG SARS-CoV-2 ad ogni visita. Inoltre, ove necessario, gli investigatori indagheranno sullo stato di vita quotidiano dei sopravvissuti a COVID-19 utilizzando questionari di interviste telefoniche tra cui Activity Daily Living (ADL), Self-rating Depression Scale (SDS) e New York Heart Association (NYHA) funzionale classe.

• Sponsor: Raffaele Bugiardini (Principal Investigator; PI) - Università di Bologna
• Sperimentatore Co-PI (Ricerca Clinica): Olivia Manfrini (Università di Bologna)
• Co-PI Investigator (Ricerca traslazionale): Lina Badimon (IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB, Barcellona)
• Collaboratore: Associazione Per La Ricerca Cardiologica, Roma

Investigatori nazionali:

Bosnia ed Erzegovina: PI locale: Mirza Dilic (Clinical Center University of Sarajevo)

Croazia: PI locale: Davor Miličić (Centro Ospedaliero Universitario di Zagabria)

Altri investigatori:

• Marijan Pašalić (Centro Ospedaliero Universitario di Zagabria)
• Petra Mjehović (Centro Ospedaliero Universitario di Zagabria)

Italia: PI locale: Stefano Nava (Università di Bologna)

Altri investigatori:

• Gaetano Caramori (Università di Messina)
• Antonio David, (Università di Messina)
• Giuseppe Mancuso (Università di Messina)
• Maria Laura Vega Pitao (Università di Bologna)
• Giulia Panzuti (Università di Bologna)
• Edina Cenko (Università di Bologna)
• Maria Bergami (Università di Bologna)
• Marialuisa Scarpone (Università di Bologna)
• Antonio Spanevello (IRCCS Maugeri)
• Fabio Angeli (IRCCS Maugeri)
• Dina Visca (IRCCS Maugeri)
• Martina Zappa (IRCCS Maugeri)
• Paolo Emilio Puddu (Associazione Per La Ricerca Cardiologica, Roma)

Macedonia: PI locale: Sasko Kedev e Marija Vavlukis (Università "Ss. Cirillo e Metodio")

Altri investigatori:

• Lidija Poposka (Clinica universitaria di cardiologia)
• Milena Stefanovic (Clinica Universitaria di Malattie Infettive)
• Ilir Demiri (Clinica universitaria di malattie infettive) Romania: PI locale: Maria Dorobantu (Ospedale clinico di emergenza di Bucarest) Altri ricercatori: Oana Fronea Gheorghe (Ospedale clinico di emergenza di Bucarest)

Serbia: PI locale: Marija Zdravkovic (Centro medico ospedaliero Bezanijska kosa, Belgrado), Zorana Vasiljevic (Università di Belgrado)

Altri investigatori:

• Nebojsa Ladjevic, Clinica per Anestesia, Covid Hospital Batajnica, Belgrado
• Radmilo Jankovic (Centro Clinico Nis)
• Goran Loncar (Istituto per le malattie cardiovascolari Dedinje)
• Ratko Lasica (Centro clinico della Serbia)
• Miodrag Petrović (Istituto per le malattie cardiovascolari Sremska Kamenica, Novi Sad)
• Vlada Vukomanovic (Centro Ospedaliero Clinico Dragiša Mišković Belgrado)
• Dubravka Rajic (Centro clinico della Serbia)
• Ana Uscumlic (Centro clinico della Serbia)
• Sanja Stankovic (Centro Clinico della Serbia)

Spagna: PI locale: Teresa Padro (IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB, Barcellona)

Altri investigatori:

• Guiomar Mendieta (CNIC, Madrid)
• Rosa Suades (IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB, Barcellona)
• Gemma Vilahur (IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB, Barcellona)

Regno Unito: PI locale: Charalambos Antoniades (Università di Oxford)

Altri investigatori:

• Maria Lyasheva (Università di Oxford)
• Lucy Kingham (Università di Oxford)
• Christos Kotanidis (Università di Oxford)
• Cheng Xie (Università di Oxford)