急性冠状病毒综合征-COVID-19 国际调查 (ISACS-COVID-19)
国际急性冠状病毒综合征调查 (ISACS)-COVID-19
研究概览
详细说明
为了解决不同收入水平的欧洲国家之间现有的 CVD 知识差距,博洛尼亚大学以结果为导向的研究人员与中欧和东欧 (CEE) 国家的研究人员合作,开展了过渡期急性冠状动脉综合征国际调查调查患者 CVD 健康状况潜在威胁的国家 (ISACS-TC) (NCT01218776)。
为了应对 COVID-19 危机,ISACS-TC 推动了同一地理区域现有中心和其他中心的新注册,以支持预防和治疗 COVID-19 疾病的临床研究。 这些努力是由于参与先前急性冠状动脉综合征网络的一些国家的临床研究志愿者的慷慨捐助而得以实现的。
科学和临床证据正在证明 COVID-19 的影响,它会影响多个器官系统。 因此,COVID-19 大流行强调了全球研究人员之间协调、协作和信息共享的迫切需要。 因此,许多学科的研究人员加入了 ISACS-TC 研究人员的行列,以建立一个多学科的登记处来调查 COVID-19 的影响。
项目应主要关注与以下相关的主题:
- COVID-19 感染对到过任何医疗保健中心(在病床内)以及在评估时已经出院或死亡的患者的影响。 这项任务的主要目的是仔细描述感染 COVID-19 的患者的临床特征,以便开发一个简单的预后临床评分,以便快速做出后勤决策,例如出院随访、转诊到临时医院或入院具有先进设备或专门程序和技术的医院中心。 该回顾性分析的第二个目的是评估先前循证治疗和合并症对感染该病患者的风险调整影响。
第二个问题涉及 COVID-19 感染后的长期健康后果。 早期报告表明 SARS-CoV-2 感染的后遗症,例如疲劳、呼吸困难、胸痛、认知障碍、关节痛和生活质量下降。 然而,证据仍然很少。 之前的研究没有考虑到绝大多数感染过程较轻的患者。 同样,后急性 COVID-19 时间线的定义也在不断发展。 今天我们可以将急性 COVID-19 后综合症归纳为两类:
- 亚急性或持续的有症状的 COVID-19,包括急性 COVID-19 后 4-12 周出现的症状和异常;
- 慢性或 COVID-19 后综合症,包括在急性 COVID-19 发作后持续或存在超过 12 周且不能归因于其他诊断的症状和异常。 需要对急性 COVID-19 康复后的后遗症进行系统研究,以制定基于证据的多学科团队方法来护理这些患者,并为研究重点提供信息。
一名训练有素的医生将严格审查患者报告的症状,并在每次就诊时评估 SARS-CoV-2 IgG。 此外,在任何需要的地方,调查人员将使用包括日常生活活动(ADL)、抑郁自评量表(SDS)和纽约心脏协会(NYHA)功能的电话访谈问卷调查 COVID-19 幸存者的日常生活状况班级。
- 赞助商:Raffaele Bugiardini(首席研究员;PI)-博洛尼亚大学
- Co-PI 研究员(临床研究):Olivia Manfrini(博洛尼亚大学)
- Co-PI Investigator (Translational Research): Lina Badimon (IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB, Barcelona)
- 合作者:Associazione Per La Ricerca Cardiologica, Roma
国家调查员:
波斯尼亚和黑塞哥维那:当地 PI:Mirza Dilic(萨拉热窝大学临床中心)
克罗地亚:当地 PI:Davor Miličić(萨格勒布大学医院中心)
其他调查员:
- Marijan Pašalić(萨格勒布大学医院中心)
- Petra Mjehović(萨格勒布大学医院中心)
意大利:当地 PI:Stefano Nava(博洛尼亚大学)
其他调查员:
- Gaetano Caramori(墨西拿大学)
- 安东尼奥大卫,(墨西拿大学)
- Giuseppe Mancuso(墨西拿大学)
- Maria Laura Vega Pitao(博洛尼亚大学)
- Giulia Panzuti(博洛尼亚大学)
- Edina Cenko(博洛尼亚大学)
- Maria Bergami(博洛尼亚大学)
- Marialuisa Scarpone(博洛尼亚大学)
- Antonio Spanevello (IRCCS Maugeri)
- 法比奥·安杰利 (IRCCS Maugeri)
- 迪娜·维斯卡 (IRCCS Maugeri)
- 玛蒂娜·扎帕 (IRCCS Maugeri)
- Paolo Emilio Puddu(Associazione Per La Ricerca Cardiologica,罗马)
马其顿:本地 PI:Sasko Kedev 和 Marija Vavlukis(大学“Ss。 西里尔和美多迪乌斯”)
其他调查员:
- Lidija Poposka(心脏病大学诊所)
- Milena Stefanovic(大学传染病诊所)
- Ilir Demiri(大学传染病诊所) 罗马尼亚:当地 PI:Maria Dorobantu(布加勒斯特急诊临床医院) 其他研究者:Oana Fronea Gheorghe(布加勒斯特急诊临床医院)
塞尔维亚:当地 PI:Marija Zdravkovic(贝尔格莱德 Bezanijska kosa 医院医疗中心)、Zorana Vasiljevic(贝尔格莱德大学)
其他调查员:
- Nebojsa Ladjevic,贝尔格莱德 Covid 医院 Batajnica 麻醉诊所
- Radmilo Jankovic(尼什临床中心)
- Goran Loncar(Dedinje 心血管疾病研究所)
- Ratko Lasica(塞尔维亚临床中心)
- Miodrag Petrović(诺维萨德 Sremska Kamenica 心血管疾病研究所)
- Vlada Vukomanovic(贝尔格莱德 Dragiša Mišković 临床医院中心)
- Dubravka Rajic(塞尔维亚临床中心)
- Ana Uscumlic(塞尔维亚临床中心)
- Sanja Stankovic(塞尔维亚临床中心)
西班牙:当地 PI:Teresa Padro(IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB, Barcelona)
其他调查员:
- Guiomar Mendieta(CNIC,马德里)
- Rosa Suades(IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau,UAB,巴塞罗那)
- Gemma Vilahur(IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau,UAB,巴塞罗那)
英国:当地 PI:Charalambos Antoniades(牛津大学)
其他调查员:
- Maria Lyasheva(牛津大学)
- 露西·金厄姆(牛津大学)
- Christos Kotanidis(牛津大学)
- Cheng Xie (牛津大学)
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Raffaele Bugiardini, MD
- 电话号码:+39 051 347290
- 邮箱:raffaele.bugiardini@unibo.it
研究联系人备份
- 姓名:Olivia Manfrini, MD
- 电话号码:+39 051 2143778
- 邮箱:olivia.manfrini@unibo.it
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁(男或女)
- 被确诊感染 COVID-19 并被任何医院中心收治的患者。
排除标准:
• 未成年或无法给予知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
男性
非介入性患者登记
|
观察性(患者登记处)
|
女性
非介入性患者登记
|
观察性(患者登记处)
|
肾脏疾病
非介入性患者登记
|
观察性(患者登记处)
|
糖尿病
非介入性患者登记
|
观察性(患者登记处)
|
老年
非介入性患者登记
|
观察性(患者登记处)
|
高血压
非介入性患者登记
|
观察性(患者登记处)
|
血脂异常
非介入性患者登记
|
观察性(患者登记处)
|
抽烟
非介入性患者登记
|
观察性(患者登记处)
|
心脏疾病
非介入性患者登记
|
观察性(患者登记处)
|
血管疾病
非介入性患者登记
|
观察性(患者登记处)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
死亡全因
大体时间:30天
|
全因死亡的发生
|
30天
|
死亡全因
大体时间:6个月
|
全因死亡的发生
|
6个月
|
死亡全因
大体时间:12个月
|
全因死亡的发生
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
心脏衰竭
大体时间:30天,6 -12个月
|
心力衰竭的发生或先前存在的心力衰竭的恶化(根据主治医师)
|
30天,6 -12个月
|
肾功能恶化
大体时间:30天,6 -12个月
|
肾脏疾病的发生或先前存在的肾功能衰竭的恶化(根据主治医师的说法)
|
30天,6 -12个月
|
呼吸功能不全
大体时间:30天,6 -12个月
|
呼吸功能不全的发生或先前存在的呼吸功能不全的恶化(根据主治医师)
|
30天,6 -12个月
|
肺炎
大体时间:30天,6 -12个月
|
肺炎的发生(根据主治医师)
|
30天,6 -12个月
|
败血症
大体时间:30天,6 -12个月
|
败血症的发生(根据主治医师)
|
30天,6 -12个月
|
全身炎症反应综合征 (SIRS)
大体时间:30天,6 -12个月
|
发生 SIRS(根据主治医师)
|
30天,6 -12个月
|
血栓形成(动脉、静脉)
大体时间:30天,6 -12个月
|
血栓形成和血栓栓塞的发生(根据主治医师)
|
30天,6 -12个月
|
临床相关的出血
大体时间:30天,6 -12个月
|
临床相关出血的发生(根据主治医师)
|
30天,6 -12个月
|
活动日常生活状态
大体时间:30天,6 -12个月
|
(据主治医师介绍)
|
30天,6 -12个月
|
抑郁状态
大体时间:30天,6 -12个月
|
(据主治医师介绍)
|
30天,6 -12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Olivia Manfrini, MD、University of Bologna
- 研究主任:Lina Badimon, PhD、IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB, Barcelona
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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