Internasjonal undersøkelse av akutte koronavirussyndromer-COVID-19 (ISACS-COVID-19)

For å adressere eksisterende kunnskapshull om CVD blant europeiske land på ulike inntektsnivåer, samarbeidet et samarbeid mellom resultatorienterte forskere fra University of Bologna med forskere fra sentral- og østeuropeiske (CEE) land for å gjennomføre den internasjonale undersøkelsen av akutte koronare syndromer i overgangsperioder Land (ISACS-TC) som undersøker underliggende trusler i pasienters CVD helsestatus (NCT01218776).

Som svar på COVID-19-krisen har ISACS-TC fremmet et nytt register over eksisterende og ytterligere sentrene i de samme geografiske områdene for å støtte klinisk forskning for å forebygge og behandle COVID-19-sykdommen. Denne innsatsen er muliggjort av generøse bidrag fra frivillige i klinisk forskning i noen av landene som deltar i det tidligere nettverket for akutt koronarsyndrom.

Vitenskapelig og klinisk bevis utvikler seg på effektene av COVID-19, som kan påvirke flere organsystemer. På samme måte understreker COVID-19-pandemien det presserende behovet for koordinering, samarbeid og informasjonsdeling blant forskere over hele verden. Forskere fra mange disipliner har derfor sluttet seg til ISACS-TC-etterforskerne for å bygge et multidisiplinært register som undersøker virkningen av COVID-19.

Prosjekter bør hovedsakelig fokusere på emner relatert til:

1. Virkningen av COVID-19-infeksjon på pasienter som har besøkt et helsesenter (innenfor sykehussenger), og som har blitt utskrevet eller døde på tidspunktet for evalueringen. Hovedmålet med denne oppgaven er å nøye karakterisere den kliniske profilen til pasienter infisert med COVID-19 for å utvikle en enkel prognostisk klinisk poengsum som tillater rask logistisk beslutningstaking som utskrivning med oppfølging, henvisning til provisoriske sykehus eller innleggelse til sykehussentre med avansert utstyr eller spesialiserte prosedyrer og teknikker. Et sekundært mål med denne retrospektive analysen er å evaluere den risikojusterte påvirkningen av tidligere evidensbaserte behandlinger og komorbiditeter på pasienter infisert med sykdommen.

2. Det andre problemet gjelder de langsiktige helsekonsekvensene etter COVID-19-infeksjon. Tidlige rapporter antyder gjenværende effekter av SARS-CoV-2-infeksjon, som tretthet, dyspné, brystsmerter, kognitive forstyrrelser, artralgi og redusert livskvalitet. Bevisene er imidlertid fortsatt knappe. Tidligere studier tok ikke hensyn til det store flertallet av pasienter med et mildt infeksjonsforløp. Dessuten er definisjonen av den post-akutte COVID-19-tidslinjen i utvikling. I dag kan vi oppsummere det post-akutte COVID-19-syndromet i to kategorier:

   • subakutt eller pågående symptomatisk COVID-19, som inkluderer symptomer og abnormiteter tilstede fra 4–12 uker utover akutt COVID-19;
   • kronisk eller post-COVID-19 syndrom, som inkluderer symptomer og abnormiteter som vedvarer eller er tilstede utover 12 uker etter utbruddet av akutt COVID-19 og som ikke kan tilskrives alternative diagnoser. Systematisk studie av følgetilstander etter bedring etter akutt COVID-19 er nødvendig for å utvikle en evidensbasert tverrfaglig teamtilnærming for å ta vare på disse pasientene, og for å informere om forskningsprioriteringer.

En utdannet lege vil kritisk vurdere pasientenes rapporterte symptomer og vurdere SARS-CoV-2 IgG ved hvert besøk. I tillegg, der det er nødvendig, vil etterforskerne undersøke dagliglivsstatusen til overlevende av COVID-19 ved å bruke spørreskjemaer for telefonintervjuer, inkludert Activity Daily Living (ADL), Self-rating Depression Scale (SDS) og New York Heart Association (NYHA) funksjonell klasse.

• Sponsor: Raffaele Bugiardini (hovedetterforsker; PI) - Universitetet i Bologna
• Co-PI-etterforsker (klinisk forskning): Olivia Manfrini (Universitetet i Bologna)
• Co-PI-etterforsker (translasjonsforskning): Lina Badimon (IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB, Barcelona)
• Samarbeidspartner: Associazione Per La Ricerca Cardiologica, Roma

Nasjonale etterforskere:

Bosnia-Hercegovina: Lokal PI: Mirza Dilic (Clinical Center University of Sarajevo)

Kroatia: Lokal PI: Davor Miličić (University Hospital Center Zagreb)

Andre etterforskere:

• Marijan Pašalić (University Hospital Center Zagreb)
• Petra Mjehović (University Hospital Center Zagreb)

Italia: Lokal PI: Stefano Nava (Universitetet i Bologna)

Andre etterforskere:

• Gaetano Caramori (Universitetet i Messina)
• Antonio David, (Universitetet i Messina)
• Giuseppe Mancuso (Universitetet i Messina)
• Maria Laura Vega Pitao (Universitetet i Bologna)
• Giulia Panzuti (Universitetet i Bologna)
• Edina Cenko (Universitetet i Bologna)
• Maria Bergami (Universitetet i Bologna)
• Marialuisa Scarpone (Universitetet i Bologna)
• Antonio Spanevello (IRCCS Maugeri)
• Fabio Angeli (IRCCS Maugeri)
• Dina Visca (IRCCS Maugeri)
• Martina Zappa (IRCCS Maugeri)
• Paolo Emilio Puddu (Associazione Per La Ricerca Cardiologica, Roma)

Makedonia: Lokal PI: Sasko Kedev og Marija Vavlukis (University "Ss. Cyril og Methodius")

Andre etterforskere:

• Lidija Poposka (universitetsklinikken for kardiologi)
• Milena Stefanovic (universitetsklinikken for infeksjonssykdommer)
• Ilir Demiri (Universitetsklinikken for infeksjonssykdommer) Romania: Lokal PI: Maria Dorobantu (Emergency Clinical Hospital of Bucharest) Andre etterforskere: Oana Fronea Gheorghe (Emergency Clinical Hospital of Bucharest)

Serbia: Lokal PI: Marija Zdravkovic (sykehuset Bezanijska kosa, Beograd), Zorana Vasiljevic (Universitetet i Beograd)

Andre etterforskere:

• Nebojsa Ladjevic, klinikk for anestesi, Covid Hospital Batajnica, Beograd
• Radmilo Jankovic (Klinisk senter Nis)
• Goran Loncar (instituttet for hjerte- og karsykdommer Dedinje)
• Ratko Lasica (Clinical Center of Serbia)
• Miodrag Petrović (Institutet for hjerte- og karsykdommer Sremska Kamenica, Novi Sad)
• Vlada Vukomanovic (Klinisk sykehussenter Dragiša Mišković Beograd)
• Dubravka Rajic (Clinical Center of Serbia)
• Ana Uscumlic (Clinical Center of Serbia)
• Sanja Stankovic (Clinical Center of Serbia)

Spania: Lokal PI: Teresa Padro (IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB, Barcelona)

Andre etterforskere:

• Guiomar Mendieta (CNIC, Madrid)
• Rosa Suades (IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB, Barcelona)
• Gemma Vilahur (IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB, Barcelona)

Storbritannia: Lokal PI: Charalambos Antoniades (Oxford University)

Andre etterforskere:

• Maria Lyasheva (University of Oxford)
• Lucy Kingham (University of Oxford)
• Christos Kotanidis (University of Oxford)
• Cheng Xie (University of Oxford)