Międzynarodowe badanie ostrych zespołów koronawirusa-COVID-19 (ISACS-COVID-19)

Aby uzupełnić istniejące luki w wiedzy na temat CVD w krajach europejskich o różnych poziomach dochodów, naukowcy zorientowani na wyniki z Uniwersytetu Bolońskiego we współpracy z naukowcami z Europy Środkowej i Wschodniej (CEE) przeprowadzili International Survey of Acute Coronary Syndromes in Transitional Kraje (ISACS-TC) badające podstawowe zagrożenia w stanie zdrowia CVD pacjentów (NCT01218776).

W odpowiedzi na kryzys związany z COVID-19, ISACS-TC wypromował nowy rejestr istniejących i dalszych ośrodków w tych samych obszarach geograficznych, aby wspierać badania kliniczne mające na celu zapobieganie i leczenie choroby COVID-19. Wysiłki te są możliwe dzięki hojnemu wkładowi wolontariuszy prowadzących badania kliniczne w niektórych krajach uczestniczących we wcześniejszej sieci zajmującej się ostrymi zespołami wieńcowymi.

Ewoluują dowody naukowe i kliniczne dotyczące skutków COVID-19, który może wpływać na wiele układów narządów. Pandemia COVID-19 uwydatnia pilną potrzebę koordynacji, współpracy i wymiany informacji między naukowcami na całym świecie. W związku z tym naukowcy z wielu dyscyplin dołączyli do badaczy ISACS-TC, aby zbudować multidyscyplinarny rejestr badający wpływ COVID-19.

Projekty powinny koncentrować się głównie na tematach związanych z:

1. Wpływ zakażenia COVID-19 na pacjentów, którzy przebywali w jakimkolwiek ośrodku zdrowia (w ramach łóżek szpitalnych), którzy zostali wypisani lub zmarli w momencie oceny. Głównym celem tego zadania jest staranne scharakteryzowanie profilu klinicznego pacjentów zakażonych COVID-19 w celu opracowania prostej prognostycznej skali klinicznej umożliwiającej szybkie podejmowanie decyzji logistycznych, takich jak wypis z wizytą kontrolną, skierowanie do szpitali tymczasowych lub przyjęcie do szpitala. ośrodków szpitalnych wyposażonych w zaawansowany sprzęt lub specjalistyczne procedury i techniki. Drugorzędnym celem tej retrospektywnej analizy jest ocena skorygowanego o ryzyko wpływu wcześniejszego leczenia opartego na dowodach i chorób współistniejących na pacjentów zakażonych tą chorobą.

2. Druga kwestia dotyczy odległych konsekwencji zdrowotnych po zakażeniu COVID-19. Wczesne doniesienia sugerują szczątkowe skutki zakażenia SARS-CoV-2, takie jak zmęczenie, duszność, ból w klatce piersiowej, zaburzenia poznawcze, bóle stawów i pogorszenie jakości życia. Jednak dowodów jest wciąż mało. Wcześniejsze badania nie uwzględniały zdecydowanej większości pacjentów z łagodnym przebiegiem zakażenia. Zmienia się również definicja osi czasu po ostrym przebiegu COVID-19. Dzisiaj możemy podsumować zespół po ostrym przebiegu COVID-19 na dwie kategorie:

   • podostry lub trwający objawowy COVID-19, który obejmuje objawy i nieprawidłowości występujące od 4 do 12 tygodni po ostrym COVID-19;
   • zespół przewlekły lub po COVID-19, który obejmuje objawy i nieprawidłowości utrzymujące się lub obecne dłużej niż 12 tygodni od początku ostrej postaci COVID-19 i których nie można przypisać alternatywnym rozpoznaniom. Systematyczne badanie następstw po wyzdrowieniu z ostrego COVID-19 jest potrzebne do opracowania opartego na dowodach multidyscyplinarnego podejścia zespołowego do opieki nad tymi pacjentami oraz do określenia priorytetów badawczych.

Jeden przeszkolony lekarz dokona krytycznej oceny objawów zgłaszanych przez pacjentów i oceni SARS-CoV-2 IgG podczas każdej wizyty. Ponadto, w razie potrzeby, badacze zbadają codzienny stan życia osób, które przeżyły COVID-19, za pomocą kwestionariuszy wywiadów telefonicznych, w tym codziennych czynności (ADL), skali samooceny depresji (SDS) i funkcjonalnego stowarzyszenia New York Heart Association (NYHA). klasa.

• Sponsor: Raffaele Bugiardini (główny badacz; PI) - Uniwersytet Boloński
• Co-PI Investigator (badania kliniczne): Olivia Manfrini (Uniwersytet Boloński)
• Co-PI Investigator (badania translacyjne): Lina Badimon (IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB, Barcelona)
• Współpracownik: Associazione Per La Ricerca Cardiologica, Rzym

Śledczy krajowi:

Bośnia i Hercegowina: Lokalny PI: Mirza Dilic (Clinical Center University of Sarajevo)

Chorwacja: Lokalny PI: Davor Miličić (Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Zagrzebiu)

Inni śledczy:

• Marijan Pašalić (Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Zagrzebiu)
• Petra Mjehović (Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Zagrzebiu)

Włochy: Lokalny PI: Stefano Nava (Uniwersytet Boloński)

Inni śledczy:

• Gaetano Caramori (Uniwersytet w Mesynie)
• Antonio David (Uniwersytet w Mesynie)
• Giuseppe Mancuso (Uniwersytet w Mesynie)
• Maria Laura Vega Pitao (Uniwersytet Boloński)
• Giulia Panzuti (Uniwersytet Boloński)
• Edina Cenko (Uniwersytet Boloński)
• Maria Bergami (Uniwersytet Boloński)
• Marialuisa Scarpone (Uniwersytet Boloński)
• Antonio Spanevello (IRCCS Maugeri)
• Fabio Angeli (IRCCS Maugeri)
• Dina Visca (IRCCS Maugeri)
• Martina Zappa (IRCCS Maugeri)
• Paolo Emilio Puddu (Associazione Per La Ricerca Cardiologica, Rzym)

Macedonia: Lokalni PI: Sasko Kedev i Marija Vavlukis (Uniwersytet „Ss. Cyryla i Metodego")

Inni śledczy:

• Lidija Poposka (Uniwersytecka Klinika Kardiologii)
• Milena Stefanovic (Uniwersytecka Klinika Chorób Zakaźnych)
• Ilir Demiri (Uniwersytecka Klinika Chorób Zakaźnych) Rumunia: Lokalny PI: Maria Dorobantu (Pogotowie Kliniczne w Bukareszcie) Inni badacze: Oana Fronea Gheorghe (Pogotowie Kliniczne w Bukareszcie)

Serbia: Lokalny PI: Marija Zdravkovic (Szpitalne Centrum Medyczne Bezanijska kosa, Belgrad), Zorana Vasiljevic (Uniwersytet w Belgradzie)

Inni śledczy:

• Nebojsa Ladjevic, Klinika Anestezjologii, Covid Hospital Batajnica, Belgrad
• Radmilo Jankovic (Centrum Kliniczne w Niszu)
• Goran Loncar (Instytut Chorób Układu Krążenia Dedinje)
• Ratko Lasica (Centrum Kliniczne Serbii)
• Miodrag Petrović (Instytut Chorób Układu Krążenia Sremska Kamenica, Nowy Sad)
• Vlada Vukomanovic (Centrum Szpitala Klinicznego Dragiša Mišković Belgrad)
• Dubravka Rajic (Centrum Kliniczne Serbii)
• Ana Uscumlic (Centrum Kliniczne Serbii)
• Sanja Stankovic (Centrum Kliniczne Serbii)

Hiszpania: Lokalny PI: Teresa Padro (IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB, Barcelona)

Inni śledczy:

• Guiomar Mendieta (CNIC, Madryt)
• Rosa Suades (IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB, Barcelona)
• Gemma Vilahur (IR-Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, UAB, Barcelona)

Wielka Brytania: Lokalny PI: Charalambos Antoniades (Uniwersytet Oksfordzki)

Inni śledczy:

• Maria Lyasheva (Uniwersytet Oksfordzki)
• Lucy Kingham (Uniwersytet Oksfordzki)
• Christos Kotanidis (Uniwersytet Oksfordzki)
• Cheng Xie (Uniwersytet Oksfordzki)