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子宮頸部症状と挿管の質および気道評価との相関

2023年11月15日 更新者:Gülencan Yumuşak Ergin、Ankara University

子宮頸部症状のために手術を受けた患者における、気管内挿管の質および超音波検査および磁気共鳴イメージングによる術前気道評価と子宮頸部症状の相関

頸椎疾患は、神経学的機能障害の有無にかかわらず、首の痛みを引き起こす可能性があります。 急性および慢性の首の痛みの最も一般的な原因は、頸椎の変性変化です。 子宮頸部の病理の外科的決定は、既往歴、神経学的検査および画像法によって行われます。 頸椎手術を受ける患者にとって、気道管理は困難な場合があります。 さらに、これらの患者は、重度の頸椎不安定性または脊髄レベルのミエロパシーを有する可能性があり、挿管技術に関連する深刻な神経学的合併症を発症する可能性があります。 開発中の技術で広く使用されるようになったビデオ喉頭鏡は、挿管中の頸部の固定という点で、直接喉頭鏡検査よりも優れた視野を提供します。 したがって、ビデオ喉頭鏡は、子宮頸部の病状に適しています。 現在、気道確保が困難な患者にはビデオ喉頭鏡の使用が推奨されています。 中立位置は、頸部病変を有する患者の挿管にとって重要であり、これらの患者を困難な気道として評価することが文献で強く推奨されています。 すべての子宮頸部患者は、治験責任医師の診療所でビデオ喉頭鏡で挿管されます。 この研究の目的は、頸部病変の持続時間が気道解剖学にどのくらいの期間影響し、麻酔中の気道管理にどのように影響するかを評価することでした。 一方、気道関連の測定は、診断プロセスで日常的に評価されるMRIおよび超音波検査(USG)によって実行され、これらの測定が挿管の質に与える影響の観点から評価することを目的としています。 研究の最後に、すべての評価が分析され、挿管困難レベルに対する他の評価パラメーター (USG および MRI 測定など) の影響を比較することが目的でした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 選択的子宮頸部手術

除外基準:

  • 緊急手術を受ける患者
  • 子宮頸部腫瘍患者
  • 認知機能障害のある患者
  • 以前に子宮頸部手術を受けた患者
  • 小児患者
  • 頸部外傷患者
  • 頸椎炎、脊椎椎間板炎の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:子宮頸部の病状を患っている患者
私たちは患者に挿管する前に気道超音波検査を実施し、子宮頸部の手術の前に患者に挿管します。
子宮膜間距離、皮膚 - 喉頭蓋間距離、皮膚 - 舌骨間距離、喉頭蓋 - 声帯間距離を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管時間(秒)
時間枠:10分
挿管困難度評価用
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道の測定距離
時間枠:10分
皮膚喉頭蓋距離、皮膚舌骨距離、喉頭蓋から声帯までの距離、ヒオメンタル距離などの超音波測定
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gülencan YUMUŞAK ERGİN、Ankara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月26日

最初の投稿 (実際)

2022年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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