- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05188807
La corrélation des symptômes cervicaux avec la qualité de l'intubation et l'évaluation des voies respiratoires
15 novembre 2023 mis à jour par: Gülencan Yumuşak Ergin, Ankara University
La corrélation des symptômes cervicaux avec la qualité de l'intubation endotrachéale et l'évaluation préopératoire des voies respiratoires avec l'échographie et l'imagerie par résonance magnétique, chez les patients opérés pour des symptômes cervicaux
Les troubles de la colonne cervicale peuvent provoquer des douleurs cervicales avec ou sans dysfonctionnement neurologique.
Les changements dégénératifs cervicaux sont la cause la plus fréquente de douleurs cervicales aiguës et chroniques.
La décision chirurgicale de la pathologie cervicale est prise par l'anamnèse, l'examen neurologique et les méthodes d'imagerie.
La gestion des voies respiratoires peut être difficile pour les patients se présentant pour une chirurgie du rachis cervical.
De plus, ces patients peuvent présenter une grave instabilité de la colonne cervicale ou une myélopathie au niveau de la moelle épinière et peuvent développer de graves complications neurologiques associées à la technique d'intubation.
Les vidéolaringoscopes, qui sont devenus largement utilisés avec la technologie en développement, offrent une meilleure vision que la laryngoscopie directe en termes d'immobilisation cervicale pendant l'intubation.
Par conséquent, le vidéolaryngoscope est préféré pour les pathologies cervicales.
De nos jours, l'utilisation du vidéolaryngoscope est recommandée chez les patients ayant des difficultés respiratoires.
La position neutre est importante pour l'intubation des patients atteints de pathologie cervicale et il est fortement recommandé dans la littérature d'évaluer ces patients comme des voies respiratoires difficiles.
Tous les patients cervicaux sont intubés avec un vidéolaryngoscope dans la clinique de l'investigateur.
Le but de cette étude était d'évaluer combien de temps la durée de la pathologie cervicale affecte l'anatomie des voies respiratoires et comment elle affecte la gestion des voies respiratoires pendant l'anesthésie.
D'autre part, les mesures liées aux voies respiratoires seront effectuées par IRM et échographie (USG), qui sont systématiquement évaluées dans le processus de diagnostic, et il visera à évaluer ces mesures en termes de leurs effets sur la qualité de l'intubation.
À la fin de l'étude, toutes les évaluations ont été analysées et il visait à comparer les effets d'autres paramètres évalués (tels que les mesures USG et IRM) sur le niveau de difficulté d'intubation, la durée de la pathologie cervicale étant primordiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie cervicale élective
Critère d'exclusion:
- Patients opérés en urgence
- Patientes atteintes d'une tumeur cervicale
- Patients souffrant de troubles cognitifs
- Patientes ayant déjà subi une chirurgie cervicale
- Patients pédiatriques
- Patients traumatisés du col de l'utérus
- La présence de spondylarthrite cervicale, spondylodiscite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Le patient atteint de pathologie cervicale
nous effectuerons une échographie des voies respiratoires avant les intubations des patients et nous intuberons les patients avant la chirurgie cervicale
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nous mesurerons la distance hyomentale, la distance peau-épiglotte, la distance peau-hyoïde, la distance épiglotte-cordes vocales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'intubation en secondes
Délai: 10 minutes
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pour évaluer le degré de difficulté de l'intubation
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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distance des mesures des voies respiratoires
Délai: 10 minutes
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mesures échographiques telles que la distance épiglotte cutanée, la distance hyoïde cutanée, la distance épiglotte aux cordes vocales, la distance hyomentale
|
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülencan YUMUŞAK ERGİN, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2021
Première publication (Réel)
12 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GErgin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .