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宫颈症状与插管质量和气道评估的相关性

2023年11月15日 更新者:Gülencan Yumuşak Ergin、Ankara University

宫颈症状与气管插管质量和术前气道评估与超声检查和磁共振成像的相关性,在因宫颈症状而手术的患者中

颈椎疾病可引起颈部疼痛,伴有或不伴有神经功能障碍。 急性和慢性颈部疼痛的最常见原因是颈椎退行性改变。 宫颈病理的手术决定是根据病史、神经学检查和影像学方法作出的。 对于接受颈椎手术的患者来说,气道管理可能很困难。 此外,这些患者可能有严重的颈椎不稳定或脊髓水平脊髓病,并可能出现与插管技术相关的严重神经系统并发症。 视频喉镜随着技术的发展而得到广泛应用,在插管期间的颈部固定方面比直接喉镜提供了更好的视野。 因此,视频喉镜是宫颈病变的首选。 如今,建议气道困难患者使用可视喉镜。 中立位对于宫颈病变患者的插管很重要,文献中强烈建议将这些患者评估为困难气道。 所有宫颈癌患者均在研究者诊所用视频喉镜插管。 本研究的目的是评估宫颈病变的持续时间对气道解剖的影响以及它如何影响麻醉期间的气道管理。 另一方面,气道相关测量将通过 MRI 和超声检查 (USG) 进行,这在诊断过程中被常规评估,其目的是评估这些测量对插管质量的影响。 在研究结束时,对所有评估进行了分析,旨在比较其他评估参数(例如 USG 和 MRI 测量)对插管难度水平的影响,宫颈病理持续时间是主要因素。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Ankara University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- 择期宫颈手术

排除标准:

  • 接受紧急手术的患者
  • 宫颈肿瘤患者
  • 认知功能障碍患者
  • 既往接受过颈椎手术的患者
  • 儿科患者
  • 颈椎外伤患者
  • 颈椎炎、椎间盘炎的存在

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患有宫颈病变的患者
我们将在患者插管前进行气道超声检查,并在宫颈手术前为患者进行插管
我们将测量舌骨距离、皮肤-会厌距离、皮肤-舌骨距离、会厌-声带距离

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插管时间(秒)
大体时间:10分钟
用于评估插管困难程度
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
气道测量距离
大体时间:10分钟
超声测量,如皮肤会厌距离、皮肤舌骨距离、会厌到声带距离、舌骨距离
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gulencan Yumusak Ergin、Ankara University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月30日

研究完成 (实际的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月26日

首次发布 (实际的)

2022年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月15日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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