- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05188807
Die Korrelation der zervikalen Symptome mit der Intubationsqualität und der Beurteilung der Atemwege
15. November 2023 aktualisiert von: Gülencan Yumuşak Ergin, Ankara University
Die Korrelation der zervikalen Symptome mit der Qualität der endotrachealen Intubation und der präoperativen Beurteilung der Atemwege mit Ultraschall und Magnetresonanztomographie bei Patienten, die wegen zervikaler Symptome operiert wurden
Erkrankungen der Halswirbelsäule können Nackenschmerzen mit oder ohne neurologische Dysfunktion verursachen.
Die häufigste Ursache für akute und chronische Nackenschmerzen sind zervikale degenerative Veränderungen.
Die chirurgische Entscheidung über die zervikale Pathologie wird durch Anamnese, neurologische Untersuchung und bildgebende Verfahren getroffen.
Das Atemwegsmanagement kann für Patienten, die sich für eine Halswirbelsäulenoperation vorstellen, schwierig sein.
Darüber hinaus können diese Patienten eine schwere Instabilität der Halswirbelsäule oder eine Myelopathie auf Rückenmarksebene haben und schwerwiegende neurologische Komplikationen im Zusammenhang mit der Intubationstechnik entwickeln.
Videolaringoskope, die mit der sich entwickelnden Technologie weit verbreitet sind, bieten eine bessere Sicht als die direkte Laryngoskopie in Bezug auf die zervikale Ruhigstellung während der Intubation.
Daher wird das Videolaryngoskop für zervikale Pathologien bevorzugt.
Heutzutage wird die Verwendung von Videolaryngoskopen bei Patienten mit Atemwegsproblemen empfohlen.
Die neutrale Position ist wichtig für die Intubation von Patienten mit zervikaler Pathologie und es wird in der Literatur dringend empfohlen, diese Patienten als schwierige Atemwege zu bewerten.
Alle zervikalen Patienten werden mit einem Videolaryngoskop in der Untersuchungsklinik intubiert.
Das Ziel dieser Studie war es zu bewerten, wie lange die Dauer der zervikalen Pathologie die Atemwegsanatomie beeinflusst und wie sie das Atemwegsmanagement während der Anästhesie beeinflusst.
Zum anderen werden atemwegsbezogene Messungen mittels MRT und Ultraschall (USG) durchgeführt, die routinemäßig im diagnostischen Prozess ausgewertet werden, und es wird angestrebt, diese Messungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Intubationsqualität zu bewerten.
Am Ende der Studie wurden alle Auswertungen analysiert und es war beabsichtigt, die Auswirkungen anderer ausgewerteter Parameter (wie USG- und MRT-Messungen) auf den Schwierigkeitsgrad der Intubation zu vergleichen, wobei die Dauer der zervikalen Pathologie primär war.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Ankara, Truthahn
- Ankara University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewählte zervikale Operation
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen
- Patienten mit zervikalen Tumoren
- Patienten mit kognitiver Dysfunktion
- Patienten mit vorheriger zervikaler Operation
- Pädiatrische Patienten
- Patienten mit zervikalem Trauma
- Das Vorhandensein von zervikaler Spondylitis, Spondylodiszitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Der Patient mit zervikaler Pathologie
Wir werden vor der Intubation des Patienten eine Ultraschalluntersuchung der Atemwege durchführen und den Patienten vor einer Gebärmutterhalsoperation intubieren
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Wir messen den Hyomentalabstand, den Haut-Kieferdeckel-Abstand, den Haut-Zungenbein-Abstand, den Kehldeckel-Stimmband-Abstand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubationszeit in Sekunden
Zeitfenster: 10 Minuten
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zur Einschätzung des Schwierigkeitsgrades der Intubation
|
10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abstand der Atemwegsmessungen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Ultraschallmessungen wie Epiglottis-Abstand der Haut, Zungenbeinabstand der Haut, Abstand Epiglottis zu den Stimmbändern, Hyomentalabstand
|
10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gülencan YUMUŞAK ERGİN, Ankara University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GErgin
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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