- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05188807
Korrelationen af de cervikale symptomer med intubationskvalitet og luftvejsvurdering
15. november 2023 opdateret af: Gülencan Yumuşak Ergin, Ankara University
Korrelationen af de cervikale symptomer med endotracheal intubationskvalitet og præoperativ luftvejsvurdering med ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter opereret for cervikale symptomer
Cervikal rygsøjlelidelser kan forårsage nakkesmerter med eller uden neurologisk dysfunktion.
Den mest almindelige årsag til akutte og kroniske nakkesmerter er cervikale degenerative forandringer.
Kirurgisk beslutning om cervikal patologi er lavet ved anamnese, neurologisk undersøgelse og billeddannelsesmetoder.
Luftvejsstyring kan være vanskelig for patienter, der præsenterer sig for cervikal rygsøjleoperation.
Derudover kan disse patienter have alvorlig cervikal rygsøjleustabilitet eller rygmarvsniveau myelopati og kan udvikle alvorlige neurologiske komplikationer forbundet med intubationsteknikken.
Videolaringoskoper, som er blevet meget brugt med den udviklende teknologi, giver et bedre udsyn end direkte laryngoskopi med hensyn til cervikal immobilisering under intubation.
Derfor foretrækkes videolaryngoskop til cervikale patologier.
I dag anbefales brug af videolaryngoskop til patienter med luftvejsbesvær.
Neutral position er vigtig for intubation af patienter med cervikal patologi, og det anbefales stærkt i litteraturen at vurdere disse patienter som vanskelige luftveje.
Alle livmoderhalspatienter intuberes med videolaryngoskop i investigators klinik.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, hvor længe varigheden af cervikal patologi påvirker luftvejenes anatomi, og hvordan det påvirker luftvejsstyringen under anæstesi.
På den anden side vil luftvejsrelaterede målinger blive udført ved MR og ultralyd (USG), som rutinemæssigt evalueres i diagnoseprocessen, og det vil sigte mod at evaluere disse målinger i forhold til deres effekt på intubationskvaliteten.
Ved afslutningen af undersøgelsen blev alle evalueringer analyseret, og det havde til formål at sammenligne virkningerne af andre evaluerede parametre (såsom USG- og MR-målinger) på intubationssværhedsgrad, med cervikal patologi varighed som primær.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv livmoderhalskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under akut operation
- Patienter med livmoderhalssvulster
- Patienter med kognitiv dysfunktion
- Patienter med tidligere cervikal operation
- Pædiatriske patienter
- Cervikale traumepatienter
- Tilstedeværelsen af cervikal spondylitis, spondylodiscitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienten med cervikal patologi
vi vil udføre luftvejs-ultralyd før patientens intubationer, og vi vil intubere patienterne før cervikal operation
|
vi vil måle hyomental afstand, hud-epiglottis-afstand, hud-hyoid-afstand, epiglottis-stemmebåndsafstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubationstid i sekunder
Tidsramme: 10 minutter
|
til vurdering af sværhedsgraden ved intubation
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
afstand af målinger af luftveje
Tidsramme: 10 minutter
|
ultralydsmålinger såsom afstand fra hudepiglottis, afstand fra hudhyoid, afstand mellem epiglottis og stemmebånd, afstand mellem hud og stemmebånd
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülencan YUMUŞAK ERGİN, Ankara University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2021
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GErgin
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .