- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05188807
A correlação dos sintomas cervicais com a qualidade da intubação e avaliação das vias aéreas
15 de novembro de 2023 atualizado por: Gülencan Yumuşak Ergin, Ankara University
A Correlação dos Sintomas Cervicais com a Qualidade da Intubação Endotraqueal e Avaliação Pré-operatória das Vias Aéreas com Ultrassonografia e Ressonância Magnética, em Pacientes Operados por Sintomas Cervicais
Distúrbios da coluna cervical podem causar dor no pescoço com ou sem disfunção neurológica.
A causa mais comum de dor cervical aguda e crônica são as alterações degenerativas cervicais.
A decisão cirúrgica da patologia cervical é feita por anamnese, exame neurológico e métodos de imagem.
O manejo das vias aéreas pode ser difícil para pacientes que se apresentam para cirurgia da coluna cervical.
Além disso, esses pacientes podem ter grave instabilidade da coluna cervical ou mielopatia no nível da medula espinhal e podem desenvolver complicações neurológicas graves associadas à técnica de intubação.
Os videolaringoscópios, que se tornaram amplamente utilizados com a tecnologia em desenvolvimento, fornecem uma visão melhor do que a laringoscopia direta em termos de imobilização cervical durante a intubação.
Portanto, o videolaringoscópio é o preferido para patologias cervicais.
Atualmente, o uso do videolaringoscópio é recomendado em pacientes com dificuldade de via aérea.
A posição neutra é importante para a intubação de pacientes com patologia cervical e é altamente recomendada na literatura para avaliar esses pacientes como vias aéreas difíceis.
Todos os pacientes cervicais são intubados com videolaringoscópio na clínica do investigador.
O objetivo deste estudo foi avaliar quanto tempo a duração da patologia cervical afeta a anatomia das vias aéreas e como isso afeta o manejo das vias aéreas durante a anestesia.
Por outro lado, as medidas relacionadas às vias aéreas serão realizadas por ressonância magnética e ultrassonografia (USG), que são rotineiramente avaliadas no processo de diagnóstico, e terão como objetivo avaliar essas medidas em termos de seus efeitos na qualidade da intubação.
Ao final do estudo, todas as avaliações foram analisadas e objetivou-se comparar os efeitos de outros parâmetros avaliados (como medidas de USG e RM) sobre o nível de dificuldade de intubação, sendo primário o tempo de duração da patologia cervical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Ankara University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia cervical eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- Pacientes com tumor cervical
- Pacientes com disfunção cognitiva
- Pacientes com cirurgia cervical prévia
- pacientes pediátricos
- Pacientes com trauma cervical
- A presença de espondilite cervical, espondilodiscite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O paciente com patologia cervical
faremos ultrassonografia das vias aéreas antes das intubações dos pacientes e intubaremos os pacientes antes da cirurgia cervical
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mediremos distância hiomental, distância pele-epiglote, distância pele-hióide, distância epiglote-cordas vocais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de intubação em segundos
Prazo: 10 minutos
|
para avaliar o grau de dificuldade na intubação
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
distância de medições da via aérea
Prazo: 10 minutos
|
medições ultrassonográficas, como distância da epiglote da pele, distância do hioide da pele, distância da epiglote às cordas vocais, distância hiomental
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülencan YUMUŞAK ERGİN, Ankara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GErgin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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