- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05188807
La correlación de los síntomas cervicales con la calidad de la intubación y la evaluación de las vías respiratorias
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Gülencan Yumuşak Ergin, Ankara University
La correlación de los síntomas cervicales con la calidad de la intubación endotraqueal y la evaluación preoperatoria de la vía aérea con ultrasonografía e imágenes por resonancia magnética, en pacientes operados por síntomas cervicales
Los trastornos de la columna cervical pueden causar dolor de cuello con o sin disfunción neurológica.
La causa más común de dolor de cuello agudo y crónico son los cambios degenerativos cervicales.
La decisión quirúrgica de la patología cervical se realiza mediante anamnesis, examen neurológico y métodos de imagen.
El manejo de las vías respiratorias puede ser difícil para los pacientes que se presentan para una cirugía de columna cervical.
Además, estos pacientes pueden tener inestabilidad de la columna cervical severa o mielopatía a nivel de la médula espinal y pueden desarrollar complicaciones neurológicas graves asociadas con la técnica de intubación.
Los videolaringoscopios, que se han vuelto ampliamente utilizados con la tecnología en desarrollo, brindan una mejor visión que la laringoscopia directa en términos de inmovilización cervical durante la intubación.
Por lo tanto, se prefiere el videolaringoscopio para patologías cervicales.
Actualmente se recomienda el uso de videolaringoscopio en pacientes con dificultad de vía aérea.
La posición neutral es importante para la intubación de pacientes con patología cervical y es altamente recomendada en la literatura para evaluar a estos pacientes como vía aérea difícil.
Todos los pacientes cervicales son intubados con videolaringoscopio en la clínica del investigador.
El objetivo de este estudio fue evaluar cuánto tiempo la duración de la patología cervical afecta la anatomía de las vías respiratorias y cómo afecta el manejo de las vías respiratorias durante la anestesia.
Por otro lado, las mediciones relacionadas con la vía aérea se realizarán mediante resonancia magnética y ultrasonografía (USG), que se evalúan de forma rutinaria en el proceso de diagnóstico, y tendrá como objetivo evaluar estas mediciones en términos de sus efectos en la calidad de la intubación.
Al final del estudio, se analizaron todas las evaluaciones y el objetivo fue comparar los efectos de otros parámetros evaluados (como las mediciones de USG y MRI) en el nivel de dificultad de la intubación, siendo la duración de la patología cervical primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Ankara University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cervical electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de urgencia
- Pacientes con tumor de cuello uterino
- Pacientes con disfunción cognitiva
- Pacientes con cirugía cervical previa
- Pacientes pediátricos
- Pacientes con trauma cervical
- La presencia de espondilitis cervical, espondilodiscitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El paciente con patología cervical
realizaremos ultrasonografía de vías aéreas antes de la intubación de los pacientes e intubaremos a los pacientes antes de la cirugía cervical
|
mediremos distancia hiomentoniana, distancia piel-epiglotis, distancia piel-hioides, distancia epiglotis-cuerdas vocales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de intubación en segundos
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
para evaluar el grado de dificultad en la intubación
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
distancia de medidas de vía aérea
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
mediciones ultrasonográficas como la distancia de la epiglotis de la piel, la distancia del hioides de la piel, la distancia de la epiglotis a las cuerdas vocales, la distancia del hipomentón
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülencan YUMUŞAK ERGİN, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GErgin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .