- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05188807
De correlatie van de cervicale symptomen met intubatiekwaliteit en luchtwegbeoordeling
15 november 2023 bijgewerkt door: Gülencan Yumuşak Ergin, Ankara University
De correlatie van de cervicale symptomen met endotracheale intubatiekwaliteit en preoperatieve luchtwegbeoordeling met echografie en beeldvorming met magnetische resonantie, bij patiënten die geopereerd zijn voor cervicale symptomen
Cervicale wervelkolomaandoeningen kunnen nekpijn veroorzaken met of zonder neurologische disfunctie.
De meest voorkomende oorzaak van acute en chronische nekpijn zijn cervicale degeneratieve veranderingen.
Chirurgische beslissing van cervicale pathologie wordt gemaakt door anamnese, neurologisch onderzoek en beeldvormende methoden.
Luchtwegbeheer kan moeilijk zijn voor patiënten die zich presenteren voor een operatie aan de cervicale wervelkolom.
Bovendien kunnen deze patiënten ernstige instabiliteit van de cervicale wervelkolom of myelopathie op het niveau van het ruggenmerg hebben en ernstige neurologische complicaties ontwikkelen die samenhangen met de intubatietechniek.
Videolaringoscopen, die op grote schaal worden gebruikt met de zich ontwikkelende technologie, bieden een beter beeld dan directe laryngoscopie in termen van cervicale immobilisatie tijdens intubatie.
Daarom heeft videolaryngoscoop de voorkeur voor cervicale pathologieën.
Tegenwoordig wordt het gebruik van een videolaryngoscoop aanbevolen bij patiënten met luchtwegproblemen.
Neutrale positie is belangrijk voor intubatie van patiënten met cervicale pathologie en het wordt sterk aanbevolen in de literatuur om deze patiënten als moeilijke luchtwegen te evalueren.
Alle cervicale patiënten worden geïntubeerd met een videolaryngoscoop in de onderzoekskliniek.
Het doel van deze studie was om te evalueren hoe lang de duur van cervicale pathologie de luchtweganatomie beïnvloedt en hoe dit het luchtwegbeheer tijdens anesthesie beïnvloedt.
Aan de andere kant zullen luchtweggerelateerde metingen worden uitgevoerd door middel van MRI en echografie (USG), die routinematig worden geëvalueerd in het diagnoseproces, en het zal de bedoeling zijn deze metingen te evalueren in termen van hun effecten op de kwaliteit van de intubatie.
Aan het einde van het onderzoek werden alle evaluaties geanalyseerd en was het de bedoeling om de effecten van andere geëvalueerde parameters (zoals USG- en MRI-metingen) op de moeilijkheidsgraad van intubatie te vergelijken, waarbij de duur van de cervicale pathologie primair was.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve cervicale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
- Cervicale tumorpatiënten
- Patiënten met cognitieve disfunctie
- Patiënten met eerdere cervicale chirurgie
- Pediatrische patiënten
- Cervicale traumapatiënten
- De aanwezigheid van cervicale spondylitis, spondylodiscitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De patiënt met cervicale pathologie
we zullen luchtweg-echografie uitvoeren vóór de intubatie van de patiënt en we zullen de patiënt intuberen vóór een cervicale operatie
|
we meten hyomentale afstand, huid-epiglottis afstand, huid-hyoid afstand, epiglottis-stembanden afstand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intubatietijd in seconden
Tijdsspanne: 10 minuten
|
voor het beoordelen van de moeilijkheidsgraad van intubatie
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afstand van metingen van de luchtweg
Tijdsspanne: 10 minuten
|
echografische metingen zoals de afstand van de huidepiglottis, de afstand van het tongbeen van de huid, de afstand van de epiglottis tot de stembanden, de afstand van het hyomentum
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülencan YUMUŞAK ERGİN, Ankara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GErgin
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .