Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace cervikálních příznaků s kvalitou intubace a hodnocením dýchacích cest

15. listopadu 2023 aktualizováno: Gülencan Yumuşak Ergin, Ankara University

Korelace cervikálních příznaků s kvalitou endotracheální intubace a předoperačním vyšetřením dýchacích cest pomocí ultrasonografie a magnetické rezonance u pacientů operovaných pro cervikální příznaky

Poruchy krční páteře mohou způsobit bolesti krku s neurologickou dysfunkcí nebo bez ní. Nejčastější příčinou akutní a chronické bolesti krku jsou cervikální degenerativní změny. Chirurgické rozhodnutí o patologii děložního hrdla se provádí anamnézou, neurologickým vyšetřením a zobrazovacími metodami. Řízení dýchacích cest může být obtížné pro pacienty, kteří se chystají k operaci krční páteře. Kromě toho mohou mít tito pacienti závažnou nestabilitu krční páteře nebo myelopatii na úrovni míchy a mohou se u nich rozvinout závažné neurologické komplikace spojené s technikou intubace. Videolaringoskopy, které se s vyvíjející se technologií rozšířily, poskytují lepší pohled než přímá laryngoskopie z hlediska imobilizace děložního hrdla při intubaci. Proto je u cervikálních patologií preferován videolaryngoskop. V dnešní době se u pacientů s dýchacími cestami doporučuje použití videolaryngoskopu. Neutrální poloha je důležitá pro intubaci pacientek s cervikální patologií a v literatuře se velmi doporučuje hodnotit tyto pacienty jako obtížné dýchací cesty. Všichni cervikální pacienti jsou intubováni videolaryngoskopem na klinice zkoušejícího. Cílem této studie bylo zhodnotit, jak dlouho trvání cervikální patologie ovlivňuje anatomii dýchacích cest a jak ovlivňuje řízení dýchacích cest během anestezie. Na druhé straně budou měření související s dýchacími cestami prováděna pomocí MRI a ultrasonografie (USG), která je rutinně vyhodnocována v diagnostickém procesu, a bude zaměřena na vyhodnocení těchto měření z hlediska jejich vlivu na kvalitu intubace. Na konci studie byla všechna hodnocení analyzována a jejím cílem bylo porovnat vliv ostatních hodnocených parametrů (např. měření USG a MRI) na úroveň obtížnosti intubace, přičemž primární bylo trvání cervikální patologie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Ankara University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Elektivní cervikální chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující naléhavou operaci
  • Pacientky s nádorem děložního čípku
  • Pacienti s kognitivní dysfunkcí
  • Pacientky po předchozí operaci děložního čípku
  • Dětští pacienti
  • Pacienti s traumatem děložního čípku
  • Přítomnost cervikální spondylitidy, spondylodiscitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s cervikální patologií
provedeme ultrasonografii dýchacích cest před intubací pacientů a zaintubujeme pacienty před operací děložního hrdla
změříme hyomentální vzdálenost, vzdálenost kůže-epiglottis, vzdálenost kůže-hyoida, vzdálenost epiglottis-vocalcords

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba intubace v sekundách
Časové okno: 10 minut
pro posouzení stupně obtížnosti při intubaci
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vzdálenost měření dýchacích cest
Časové okno: 10 minut
ultrasonografická měření, jako je vzdálenost kožní epiglottis, kožní hyoidní vzdálenost, vzdálenost epiglottis k hlasivkám, hyomentální vzdálenost
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülencan YUMUŞAK ERGİN, Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální bolest

3
Předplatit