- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05188807
Korelace cervikálních příznaků s kvalitou intubace a hodnocením dýchacích cest
15. listopadu 2023 aktualizováno: Gülencan Yumuşak Ergin, Ankara University
Korelace cervikálních příznaků s kvalitou endotracheální intubace a předoperačním vyšetřením dýchacích cest pomocí ultrasonografie a magnetické rezonance u pacientů operovaných pro cervikální příznaky
Poruchy krční páteře mohou způsobit bolesti krku s neurologickou dysfunkcí nebo bez ní.
Nejčastější příčinou akutní a chronické bolesti krku jsou cervikální degenerativní změny.
Chirurgické rozhodnutí o patologii děložního hrdla se provádí anamnézou, neurologickým vyšetřením a zobrazovacími metodami.
Řízení dýchacích cest může být obtížné pro pacienty, kteří se chystají k operaci krční páteře.
Kromě toho mohou mít tito pacienti závažnou nestabilitu krční páteře nebo myelopatii na úrovni míchy a mohou se u nich rozvinout závažné neurologické komplikace spojené s technikou intubace.
Videolaringoskopy, které se s vyvíjející se technologií rozšířily, poskytují lepší pohled než přímá laryngoskopie z hlediska imobilizace děložního hrdla při intubaci.
Proto je u cervikálních patologií preferován videolaryngoskop.
V dnešní době se u pacientů s dýchacími cestami doporučuje použití videolaryngoskopu.
Neutrální poloha je důležitá pro intubaci pacientek s cervikální patologií a v literatuře se velmi doporučuje hodnotit tyto pacienty jako obtížné dýchací cesty.
Všichni cervikální pacienti jsou intubováni videolaryngoskopem na klinice zkoušejícího.
Cílem této studie bylo zhodnotit, jak dlouho trvání cervikální patologie ovlivňuje anatomii dýchacích cest a jak ovlivňuje řízení dýchacích cest během anestezie.
Na druhé straně budou měření související s dýchacími cestami prováděna pomocí MRI a ultrasonografie (USG), která je rutinně vyhodnocována v diagnostickém procesu, a bude zaměřena na vyhodnocení těchto měření z hlediska jejich vlivu na kvalitu intubace.
Na konci studie byla všechna hodnocení analyzována a jejím cílem bylo porovnat vliv ostatních hodnocených parametrů (např. měření USG a MRI) na úroveň obtížnosti intubace, přičemž primární bylo trvání cervikální patologie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektivní cervikální chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující naléhavou operaci
- Pacientky s nádorem děložního čípku
- Pacienti s kognitivní dysfunkcí
- Pacientky po předchozí operaci děložního čípku
- Dětští pacienti
- Pacienti s traumatem děložního čípku
- Přítomnost cervikální spondylitidy, spondylodiscitidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pacient s cervikální patologií
provedeme ultrasonografii dýchacích cest před intubací pacientů a zaintubujeme pacienty před operací děložního hrdla
|
změříme hyomentální vzdálenost, vzdálenost kůže-epiglottis, vzdálenost kůže-hyoida, vzdálenost epiglottis-vocalcords
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
doba intubace v sekundách
Časové okno: 10 minut
|
pro posouzení stupně obtížnosti při intubaci
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vzdálenost měření dýchacích cest
Časové okno: 10 minut
|
ultrasonografická měření, jako je vzdálenost kožní epiglottis, kožní hyoidní vzdálenost, vzdálenost epiglottis k hlasivkám, hyomentální vzdálenost
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülencan YUMUŞAK ERGİN, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GErgin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael