- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05188807
A nyaki tünetek összefüggése az intubáció minőségével és a légúti értékeléssel
2023. november 15. frissítette: Gülencan Yumuşak Ergin, Ankara University
A méhnyak tüneteinek összefüggése az endotracheális intubáció minőségével és a műtét előtti légúti vizsgálattal ultrahanggal és mágneses rezonancia képalkotással, méhnyaki tünetek miatt operált betegeknél
A nyaki gerinc rendellenességei nyaki fájdalmat okozhatnak neurológiai diszfunkcióval vagy anélkül.
Az akut és krónikus nyaki fájdalom leggyakoribb oka a nyaki degeneratív elváltozások.
A méhnyak patológiájának műtéti döntése anamnézissel, neurológiai vizsgálattal és képalkotó módszerekkel történik.
A légutak kezelése nehéz lehet a nyaki gerincműtétre jelentkező betegek számára.
Ezen túlmenően ezeknél a betegeknél súlyos nyaki gerinc instabilitás vagy gerincvelői szintű myelopathia alakulhat ki, és súlyos neurológiai szövődmények alakulhatnak ki az intubációs technikával kapcsolatban.
A fejlődő technológiával széles körben elterjedt videolaringoszkópok jobb rálátást biztosítanak az intubáció során a méhnyak immobilizálására, mint a direkt laringoszkópia.
Ezért a videolaryngoscope-ot előnyben részesítik a méhnyak patológiáiban.
Napjainkban légúti nehézségekkel küzdő betegeknél javasolt a videolaryngoscope használata.
A semleges helyzet fontos a méhnyak-patológiás betegek intubálásában, ezért a szakirodalomban erősen ajánlott ezeknek a betegeknek a nehéz légútinak minősítése.
Minden cervicalis beteget videolaringoszkóppal intubálnak a vizsgáló klinikán.
A tanulmány célja annak felmérése volt, hogy a méhnyak patológiájának időtartama mennyi ideig befolyásolja a légutak anatómiáját, és hogyan befolyásolja a légutak kezelését az érzéstelenítés során.
Másrészt a légúti méréseket MRI-vel és ultrahanggal (USG) végezzük, amelyeket rutinszerűen értékelnek a diagnosztikai folyamatban, és ezeknek a méréseknek az intubáció minőségére gyakorolt hatását kívánják értékelni.
A vizsgálat végén az összes értékelést elemezték, és az volt a cél, hogy összehasonlítsák más értékelt paraméterek (például USG és MRI mérések) hatását az intubáció nehézségi szintjére, ahol a cervicalis patológia időtartama az elsődleges.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható méhnyak műtét
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtéten átesett betegek
- Méhnyakrákos betegek
- Kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek
- Korábbi méhnyak műtéten átesett betegek
- Gyermekgyógyászati betegek
- Nyaki traumás betegek
- A nyaki spondylitis, spondylodiscitis jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A méhnyak patológiás betege
A betegek intubálása előtt légúti ultrahangvizsgálatot végzünk, méhnyakműtét előtt pedig intubáljuk a betegeket
|
mérjük a hyomentalis távolságot, a bőr-epiglottis távolságot, a bőr-hüoid távolságot, az epiglottis-hangszál távolságot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
intubációs idő másodpercben
Időkeret: 10 perc
|
az intubáció nehézségi fokának felmérésére
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a légutak mérési távolsága
Időkeret: 10 perc
|
ultrahangos mérések, mint például a bőr epiglottis távolsága, bőrhártya-távolság, epiglottis és hangszálak távolsága, hyomentalis távolság
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gülencan YUMUŞAK ERGİN, Ankara University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GErgin
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Légúti ultrahang
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Zoar EngelmanToborzás
-
Hamad Medical CorporationToborzásElhízás, morbid | Nehéz vagy sikertelen intubációKatar
-
National University Hospital, SingaporeBefejezve
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ToborzásObstruktív alvási apnoe | Down-szindróma | Megértés | Triszómia 21 | Hypertonia, izom | Az orr légúti elzáródásaEgyesült Államok
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...BefejezveLégúti morbiditás | Érzéstelenítési szövődményTajvan
-
University of MinnesotaBefejezveSebészet | ÉrzéstelenítésEgyesült Államok
-
Johannes Gutenberg University MainzToborzás
-
Marmara UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Elektív bronchoszkópián átesett légúti betegség.Izrael