- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05188807
Kohdunkaulan oireiden korrelaatio intubaatiolaadun ja hengitysteiden arvioinnin kanssa
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Gülencan Yumuşak Ergin, Ankara University
Kohdunkaulan oireiden korrelaatio endotrakeaalisen intubaation laadun ja ennen leikkausta suoritetun hengitysteiden arvioinnin kanssa ultraäänitutkimuksen ja magneettikuvauksen kanssa potilailla, jotka on leikattu kohdunkaulan oireiden vuoksi
Kohdunkaulan selkärangan sairaudet voivat aiheuttaa niskakipua neurologisen toimintahäiriön kanssa tai ilman.
Akuutin ja kroonisen niskakivun yleisin syy on kohdunkaulan rappeuttavat muutokset.
Kohdunkaulan patologian kirurginen päätös tehdään anamneesin, neurologisen tutkimuksen ja kuvantamismenetelmien avulla.
Hengitysteiden hallinta voi olla vaikeaa potilaille, jotka hakeutuvat kohdunkaulan selkärangan leikkaukseen.
Lisäksi näillä potilailla voi olla vakavaa kohdunkaulan selkärangan epävakautta tai selkäydintason myelopatiaa ja he voivat kehittää vakavia neurologisia komplikaatioita, jotka liittyvät intubaatiotekniikkaan.
Videolaringoskoopit, jotka ovat yleistyneet kehittyvän teknologian myötä, tarjoavat paremman kuvan kohdunkaulan immobilisaatiosta intuboinnin aikana kuin suora laryngoskooppi.
Siksi videolaryngoskooppi on edullinen kohdunkaulan patologioissa.
Nykyään videolaryngoskoopin käyttöä suositellaan potilaille, joilla on hengitystievaikeuksia.
Neutraali asento on tärkeä kohdunkaulan patologiasta kärsivien potilaiden intubaatiossa, ja kirjallisuudessa on erittäin suositeltavaa arvioida nämä potilaat vaikeiksi hengitysteiksi.
Kaikki kohdunkaulan potilaat intuboidaan videolaryngoskoopilla tutkijan klinikalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, kuinka kauan kohdunkaulan patologian kesto vaikuttaa hengitysteiden anatomiaan ja miten se vaikuttaa hengitysteiden hallintaan anestesian aikana.
Toisaalta hengitysteihin liittyviä mittauksia tehdään MRI:llä ja ultraäänitutkimuksella (USG), jotka arvioidaan rutiininomaisesti diagnoosiprosessissa ja pyritään arvioimaan näiden mittausten vaikutuksia intuboinnin laatuun.
Tutkimuksen lopussa kaikki arvioinnit analysoitiin ja pyrittiin vertaamaan muiden arvioitujen parametrien (kuten USG- ja MRI-mittausten) vaikutuksia intubaation vaikeustasoon siten, että kohdunkaulan patologian kesto oli ensisijainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen kohdunkaulan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
- Kohdunkaulan kasvainpotilaat
- Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
- Potilaat, joilla on aikaisempi kohdunkaulan leikkaus
- Pediatriset potilaat
- Kohdunkaulan traumapotilaat
- Kohdunkaulan spondyliitin, spondylodisciitin esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on kohdunkaulan patologia
Suoritamme hengitysteiden ultraäänitutkimuksen ennen potilaiden intubaatioita ja intuboimme potilaat ennen kohdunkaulan leikkausta
|
mittaamme hyomentaalisen etäisyyden, ihon ja kurkun etäisyyden, iho-hyoidin etäisyyden, kurkunpään ja äänihuulun etäisyyden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaatioaika sekunneissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
intuboinnin vaikeusasteen arvioimiseksi
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden mittausetäisyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
ultraäänimittaukset, kuten ihon kurkunpään etäisyys, ihohyoidin etäisyys, kurkunpään ja äänihuulien välinen etäisyys, hyomentaalinen etäisyys
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülencan YUMUŞAK ERGİN, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GErgin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .