- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05188807
La correlazione dei sintomi cervicali con la qualità dell'intubazione e la valutazione delle vie aeree
15 novembre 2023 aggiornato da: Gülencan Yumuşak Ergin, Ankara University
La correlazione dei sintomi cervicali con la qualità dell'intubazione endotracheale e la valutazione preoperatoria delle vie aeree con ecografia e risonanza magnetica, in pazienti operati per sintomi cervicali
I disturbi della colonna vertebrale cervicale possono causare dolore al collo con o senza disfunzione neurologica.
La causa più comune di dolore al collo acuto e cronico sono i cambiamenti degenerativi cervicali.
La decisione chirurgica della patologia cervicale viene presa mediante anamnesi, esame neurologico e metodi di imaging.
La gestione delle vie aeree può essere difficile per i pazienti che si presentano per un intervento chirurgico al rachide cervicale.
Inoltre, questi pazienti possono avere una grave instabilità del rachide cervicale o mielopatia a livello del midollo spinale e possono sviluppare gravi complicazioni neurologiche associate alla tecnica di intubazione.
I videolaringoscopi, che sono diventati ampiamente utilizzati con la tecnologia in via di sviluppo, forniscono una visione migliore rispetto alla laringoscopia diretta in termini di immobilizzazione cervicale durante l'intubazione.
Pertanto, il videolaringoscopio è preferito per le patologie cervicali.
Al giorno d'oggi, l'uso del videolaringoscopio è raccomandato nei pazienti con difficoltà delle vie aeree.
La posizione neutra è importante per l'intubazione di pazienti con patologia cervicale ed è altamente raccomandato in letteratura per valutare questi pazienti come vie aeree difficili.
Tutti i pazienti cervicali sono intubati con videolaringoscopio nella clinica dello sperimentatore.
Lo scopo di questo studio era valutare per quanto tempo la durata della patologia cervicale influisce sull'anatomia delle vie aeree e come influisce sulla gestione delle vie aeree durante l'anestesia.
D'altra parte, le misurazioni relative alle vie aeree saranno eseguite mediante risonanza magnetica ed ecografia (USG), che viene valutata di routine nel processo di diagnosi, e sarà finalizzata a valutare queste misurazioni in termini di effetti sulla qualità dell'intubazione.
Alla fine dello studio, tutte le valutazioni sono state analizzate e si è mirato a confrontare gli effetti di altri parametri valutati (come le misurazioni USG e MRI) sul livello di difficoltà dell'intubazione, con la durata della patologia cervicale come primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ankara, Tacchino
- Ankara University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia cervicale elettiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza
- Pazienti con tumore cervicale
- Pazienti con disfunzione cognitiva
- Pazienti con precedente chirurgia cervicale
- Pazienti pediatrici
- Pazienti con traumi cervicali
- La presenza di spondilite cervicale, spondilodiscite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il paziente con patologia cervicale
eseguiremo l'ecografia delle vie aeree prima dell'intubazione dei pazienti e intuberemo i pazienti prima della chirurgia cervicale
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misureremo la distanza iomentale, la distanza pelle-epiglottide, la distanza pelle-ioide, la distanza epiglottide-corde vocali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di intubazione in secondi
Lasso di tempo: 10 minuti
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per valutare il grado di difficoltà nell'intubazione
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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distanza di misurazioni di vie aeree
Lasso di tempo: 10 minuti
|
misurazioni ecografiche come distanza epiglottide cutanea, distanza ioide cutanea, distanza epiglottide-corde vocali, distanza iomentale
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gülencan YUMUŞAK ERGİN, Ankara University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GErgin
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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