- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05188807
Korrelasjonen av livmorhalssymptomer med intubasjonskvalitet og luftveisvurdering
15. november 2023 oppdatert av: Gülencan Yumuşak Ergin, Ankara University
Korrelasjonen av cervikale symptomer med endotrakeal intubasjonskvalitet og preoperativ luftveisvurdering med ultralyd og magnetisk resonansavbildning, hos pasienter operert for cervikale symptomer
Cervikal ryggradslidelser kan forårsake nakkesmerter med eller uten nevrologisk dysfunksjon.
Den vanligste årsaken til akutte og kroniske nakkesmerter er cervikale degenerative forandringer.
Kirurgisk avgjørelse av livmorhalspatologi gjøres ved anamnese, nevrologisk undersøkelse og avbildningsmetoder.
Luftveisbehandling kan være vanskelig for pasienter som møter opp for cervical ryggradskirurgi.
I tillegg kan disse pasientene ha alvorlig cervikal ustabilitet eller myelopati på ryggmargsnivå og kan utvikle alvorlige nevrologiske komplikasjoner forbundet med intubasjonsteknikken.
Videolaringoskoper, som har blitt mye brukt med den utviklende teknologien, gir bedre sikt enn direkte laryngoskopi når det gjelder cervikal immobilisering under intubasjon.
Derfor er videolaryngoskop foretrukket for cervikale patologier.
I dag anbefales bruk av videolaryngoskop til pasienter med luftveisvansker.
Nøytral stilling er viktig for intubering av pasienter med cervikal patologi og det anbefales sterkt i litteraturen å vurdere disse pasientene som vanskelige luftveier.
Alle livmorhalspasienter intuberes med videolaryngoskop i etterforskerens klinikk.
Målet med denne studien var å evaluere hvor lenge varigheten av cervikal patologi påvirker luftveienes anatomi og hvordan det påvirker luftveishåndteringen under anestesi.
På den annen side vil luftveisrelaterte målinger utføres ved MR og ultralyd (USG), som rutinemessig vurderes i diagnoseprosessen, og det vil være sikte på å evaluere disse målingene med tanke på deres effekter på intubasjonskvaliteten.
På slutten av studien ble alle evalueringer analysert, og det var rettet mot å sammenligne effekten av andre evaluerte parametere (som USG og MR-målinger) på intubasjonsvanskelighetsnivå, med cervical patologi varighet som primær.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv livmorhalskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi
- Livmorhalssvulstpasienter
- Pasienter med kognitiv dysfunksjon
- Pasienter med tidligere livmorhalsoperasjoner
- Pediatriske pasienter
- Livmorhalstraumepasienter
- Tilstedeværelsen av cervical spondylitt, spondylodiscitis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienten med cervical patologi
vi vil utføre luftveisultralyd før pasientens intubasjoner og vi vil intubere pasientene før cervical kirurgi
|
vi vil måle hyomental avstand, hud-epiglottis-avstand, hud-hyoid-avstand, epiglottis-vokalbåndavstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubasjonstid i sekunder
Tidsramme: 10 minutter
|
for vurdering av vanskelighetsgrad ved intubasjon
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avstand for målinger av luftveier
Tidsramme: 10 minutter
|
ultrasonografiske målinger som hud epiglottis avstand, hud hyoid avstand, epiglottis til stemmebånd avstand, hyomental avstand
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülencan YUMUŞAK ERGİN, Ankara University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GErgin
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .