- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05188807
Korelacja objawów szyjki macicy z jakością intubacji i oceną dróg oddechowych
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Gülencan Yumuşak Ergin, Ankara University
Korelacja objawów ze strony szyjki macicy z jakością intubacji dotchawiczej i przedoperacyjną oceną dróg oddechowych za pomocą ultrasonografii i rezonansu magnetycznego u chorych operowanych z powodu objawów ze strony szyjki macicy
Zaburzenia kręgosłupa szyjnego mogą powodować ból szyi z dysfunkcjami neurologicznymi lub bez nich.
Najczęstszą przyczyną ostrych i przewlekłych bólów szyi są zmiany zwyrodnieniowe szyjki macicy.
Chirurgiczna decyzja o patologii szyjki macicy jest podejmowana na podstawie wywiadu, badania neurologicznego i metod obrazowych.
Zarządzanie drogami oddechowymi może być trudne dla pacjentów zgłaszających się do operacji kręgosłupa szyjnego.
Ponadto u tych pacjentów może wystąpić ciężka niestabilność odcinka szyjnego kręgosłupa lub mielopatia na poziomie rdzenia kręgowego i mogą wystąpić poważne powikłania neurologiczne związane z techniką intubacji.
Wideolaringoskopy, które stały się powszechnie stosowane wraz z rozwijającą się technologią, zapewniają lepszy widok niż laryngoskopia bezpośrednia pod względem unieruchomienia szyjki macicy podczas intubacji.
Dlatego wideolaryngoskop jest preferowany w przypadku patologii szyjki macicy.
Obecnie stosowanie wideolaryngoskopu jest zalecane u pacjentów z trudnościami w oddychaniu.
Pozycja neutralna jest ważna przy intubacji pacjentów z patologią szyjki macicy iw piśmiennictwie zaleca się, aby oceniać tych pacjentów jako osoby z trudnymi drogami oddechowymi.
Wszyscy pacjenci z szyjką macicy są intubowani za pomocą wideolaryngoskopu w klinice badacza.
Celem pracy była ocena, jak długi czas trwania patologii szyjki macicy wpływa na anatomię dróg oddechowych oraz sposób postępowania w drogach oddechowych podczas znieczulenia.
Z kolei pomiary dotyczące dróg oddechowych będą wykonywane za pomocą MRI i ultrasonografii (USG), które są rutynowo oceniane w procesie diagnostycznym i będą miały na celu ocenę tych pomiarów pod kątem ich wpływu na jakość intubacji.
Na koniec badania wszystkie oceny zostały przeanalizowane i miało na celu porównanie wpływu innych ocenianych parametrów (takich jak pomiary USG i MRI) na stopień trudności intubacji, przy czym czas trwania patologii szyjki macicy był pierwotny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa operacja szyjki macicy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w trybie pilnym
- Pacjenci z rakiem szyjki macicy
- Pacjenci z dysfunkcjami poznawczymi
- Pacjenci po wcześniejszej operacji szyjki macicy
- Pacjenci pediatryczni
- Pacjenci z urazami szyjki macicy
- Obecność zapalenia stawów kręgosłupa szyjnego, zapalenia kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z patologią szyjki macicy
wykonamy USG dróg oddechowych przed intubacją pacjentek oraz zaintubujemy pacjentki przed operacją szyjki macicy
|
zmierzymy odległość hyomental, skin-nagłośnia, skin-gnykowa, nagłośnia-struny głosowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas intubacji w sekundach
Ramy czasowe: 10 minut
|
do oceny stopnia trudności intubacji
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odległości pomiarów dróg oddechowych
Ramy czasowe: 10 minut
|
pomiary ultrasonograficzne takie jak odległość nagłośni, odległość skóry gnykowej, odległość nagłośni od strun głosowych, odległość błony gnykowej
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gülencan YUMUŞAK ERGİN, Ankara University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GErgin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .