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CBT ベースのモバイル アプリケーションの有効性

2023年1月19日 更新者:National Taiwan University Hospital

うつ病の症状を持つ大学生における認知行動療法ベースのモバイルアプリケーションの有効性

この研究の目的は、認知行動療法に基づいて設計されたモバイル アプリケーションが、うつ病に苦しむ大学生に対する症状、自殺念慮、およびその他の関連変数の影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

背景: 大学生は、思春期から成人期への移行期に直面し、それによってうつ病を引き起こすさまざまな要因に直面する可能性があります。 しかし、ほとんどの大学生は、専門家に相談する代わりに、オンラインまたは連絡先を通じて助けを求めるか、感情を内面化します. 現在の状況は、うつ病予防の効率が低く、キャンパスで提供される相談が限られていることが原因である可能性があります。 うつ病に対処するためにモバイル アプリケーションを採用することを検討した多くの研究がありますが、一貫した結果は示されていません。 横断的研究が最も一般的です。ランダム化比較試験はほとんど実施されていません。 したがって、モバイルアプリケーションの効果を特定するには、多くの経験的証拠が必要です。

目的: この研究の目的は、認知行動療法に基づいて設計されたモバイル アプリケーションが、うつ病に苦しむ大学生に対する症状、自殺念慮、およびその他の関連変数の影響を調査することです。

方法論: これはランダム化比較試験研究です。 参加者は 20 歳以上で、同様の性質を持つ 3 つの科学技術大学から募集されました。 全員がうつ病の症状に苦しんでおり、Wi-Fi スマートフォンを使用しています。 それらは、対照群と治療群に無作為に割り当てられました。 治療グループは、参加者がモバイル アプリケーションを 12 週間、少なくとも週 1 回、セッションあたり 20 分間使用する介入を受けました。 一般化された推定式は、うつ病の症状、自殺念慮、助けを求める態度、感情的な自己認識、およびモバイル ヘルス (mHealth) リテラシーに関する結果を分析するために採用されました。

期待される成果: キャンパスで実施された実証研究デザインからうつ病の症状を追跡することによって得られた結果は、モバイル アプリケーションがどの程度まで大学生にとって適切な介入となり得るかを理解するための参照を提供します。

臨床応用: 研究結果は、大学の学生のニーズをよりよく満たすためにキャンパスでうつ病の人を助けるという点で、政策立案のための洞察を提供する可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • うつ病の症状に苦しんでいます。
  • 20歳以上。
  • 中国語または台湾語でコミュニケーションがとれること。
  • 中古Wi-Fiスマホ。
  • 同意し、書面による同意を得る。
  • 研究中の学期中。

除外基準:

  • フルタイムの仕事をしてください。
  • 双極性障害、アスペルガー症候群、統合失調症と診断されたことのある方。
  • アクセシビリティ モバイル アプリケーションの使用に限定される、視覚障害、聴覚障害、および運動障害に関連する健康状態を持っている人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
介入には、参加者によるモバイル アプリケーションの使用が含まれていました。
参加者は、6 モジュールのうつ病スクリーニング テスト アプリを 12 週間、少なくとも週 1 回、1 回 20 分使用します。
介入なし:対照群
いつものように。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4、8、12 週目における大学生の桐のうつ病インベントリー (TDICS) における抑うつ症状のベースライン (第 1 週) からの変化。
時間枠:ベースライン(1週目)と4週目、8週目、12週目。
大学生のための Tung's Depression Inventory (TDICS) が検証されました。 4点リッカート形式の32項目で構成され、5分から10分で完成します。 スコアは 0 (抑うつ症状なし) から 96 (重度の抑うつ症状) の範囲です。
ベースライン(1週目)と4週目、8週目、12週目。
4、8、12週目の簡潔なメンタルヘルスチェックリスト(CMHC)の自殺念慮のベースライン(1週目)からの変化。
時間枠:ベースライン(1週目)と4週目、8週目、12週目。
Concise Mental Health Checklist (CMHC) が検証されます。 スコアは 0 (自殺念慮がない) から 9 (自殺念慮が高い) までの範囲です。
ベースライン(1週目)と4週目、8週目、12週目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的自己認識尺度における感情的自己認識のベースライン(第 1 週)からの変化 - 4、8、12 週目に改訂(ESAS-R)。
時間枠:ベースライン(1週目)と4週目、8週目、12週目。
Emotional Self-Awareness Scale - Revised (ESAS-R) が検証されました。 スコアは、0 (感情的な自己認識なし) から 84 (感情的な自己認識が高い) までの範囲です。
ベースライン(1週目)と4週目、8週目、12週目。
4、8、12 週目における、専門的な心理的支援の短縮形 (ATSPPH-SF) を求める態度に対する支援を求める態度のベースライン (第 1 週) からの変化。
時間枠:ベースライン(1週目)と4週目、8週目、12週目。
専門的な心理学的ヘルプの短縮形 (ATSPPH-SF) を求める態度が検証されています。 スコアの範囲は、0 (助けを求める態度が低い) から 30 (助けを求める態度が肯定的) までです。
ベースライン(1週目)と4週目、8週目、12週目。
アプリの mHealth リテラシーのベースライン (第 1 週) からの変化は、4、8、12 週目で測定します。
時間枠:ベースライン(1週目)と4週目、8週目、12週目。
アプリ Scale の mHealth リテラシーは、YHL の研究者によって開発されました。 スケールの目的は、アプリの mHealth リテラシーのスクリーニング ツールを開発することでした。 治療グループのみがこの器具に記入する必要があります。 5点リッカート形式の8項目で構成されています。 スコアの範囲は 8 (アプリの mHealth リテラシーが低い) から 40 (アプリの mHealth リテラシーが高い) までです。
ベースライン(1週目)と4週目、8週目、12週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Meei-Fang Lou, Ph.D.、School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月18日

一次修了 (実際)

2022年5月17日

研究の完了 (実際)

2022年5月17日

試験登録日

最初に提出

2021年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月27日

最初の投稿 (実際)

2022年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月19日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202108098RINB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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